标准桃金娘油肠溶胶囊
- 药理分类: 祛痰剂/ 其它
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 鼻病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称:标准桃金娘油肠溶胶囊
英文名称:Myrtol Standardized Enteric Coated Soft Capsules (Adults)
商品名称:吉诺通
【成份】
-
标准桃金娘油(Myrtle Standardized)
【性状】
-
本品为微黄色透明肠溶软胶囊,内容物为无色至微黄色的油质液体,气芳香。
【功能主治】
-
粘液溶解性袪痰药。
适用于急、慢性鼻窦炎和支气管炎。
【规格】
-
120 mg(标准桃金娘油)
【用法用量】
-
1.用法口服,本品较宜在餐前 30 分钟用较多的凉开水送服。
勿将胶囊掰开或咀嚼服用。
2.用量4 岁至 10 岁儿童:服用标准桃金娘油肠溶胶囊(儿童装),120 mg/粒。
急性患者:一次 1 粒(120 mg),一日 3-4 次。
慢性患者:一次 1 粒(120 mg),一日 2 次。
【不良反应】
【禁忌】
-
对本品有过敏反应者不宜使用。
【注意事项】
【贮藏】
-
存于干燥处,25°C 以下。
【包装】
-
PVC/PVDC 铝箔泡罩包装。
10 粒/盒。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
进口药品注册标准:JX20080032
【批准文号】
-
进口药品注册证号Z20100007
【生产企业】
-
企业名称:德国保时佳大药厂G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Z20060004
|
标准桃金娘油肠溶胶囊(成人装)
|
0.3g
|
胶囊剂(肠溶)
|
—
|
—
|
中药
|
进口
|
2006-07-21
|
国药准字ZJ20100007
|
标准桃金娘油肠溶胶囊(儿童装)
|
每粒装0.240g(含120mg标准桃金娘油)
|
胶囊剂(肠溶)
|
—
|
德国保时佳大药厂
|
中药
|
进口
|
2024-02-02
|
Z20030020
|
标准桃金娘油肠溶胶囊(成人装)
|
0.3g
|
胶囊剂(肠溶)
|
—
|
—
|
中药
|
进口
|
2003-08-27
|
Z20100007
|
标准桃金娘油肠溶胶囊(儿童装)
|
每粒装0.240g(含120mg标准桃金娘油)
|
胶囊剂(肠溶)
|
—
|
德国保时佳大药厂
|
中药
|
进口
|
2019-04-01
|
Z20100008
|
标准桃金娘油肠溶胶囊(成人装)
|
每粒装0.450g(含300mg标准桃金娘油)
|
胶囊剂(肠溶)
|
—
|
德国保时佳大药厂
|
中药
|
进口
|
2019-12-16
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
标准桃金娘油肠溶胶囊(儿童装)
|
德国保时佳大药厂
|
国药准字ZJ20100007
|
240mg:120mg
|
胶囊剂(肠溶)
|
中国
|
在使用
|
2024-02-02
|
标准桃金娘油肠溶胶囊(成人装)
|
RP Scherer GmbH & Co KG
|
Z20060004
|
300mg
|
胶囊剂(肠溶)
|
中国
|
已过期
|
2006-07-21
|
标准桃金娘油肠溶胶囊(成人装)
|
RP Scherer GmbH & Co KG
|
Z20030020
|
300mg
|
胶囊剂(肠溶)
|
中国
|
已过期
|
2003-08-27
|
标准桃金娘油肠溶胶囊(儿童装)
|
德国保时佳大药厂
|
Z20100007
|
240mg:120mg
|
胶囊剂(肠溶)
|
中国
|
已过期
|
2019-04-01
|
标准桃金娘油肠溶胶囊(成人装)
|
德国保时佳大药厂
|
Z20100008
|
450mg:300mg
|
胶囊剂(肠溶)
|
中国
|
已过期
|
2019-12-16
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
JYZB0700106
|
标准桃金娘油肠溶胶囊(成人装)
|
G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG
|
补充申请
|
—
|
2007-10-24
|
2007-10-19
|
在审评审批中
|
查看 |
JYZB2000033
|
标准桃金娘油肠溶胶囊(成人装)
|
G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG
|
补充申请
|
—
|
2020-09-11
|
2020-09-27
|
已备案,备案结论:无异议
|
查看 |
JYZZ1400022
|
标准桃金娘油肠溶胶囊(儿童装)
|
G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG
|
进口再注册
|
—
|
2014-12-11
|
2019-04-11
|
已发件 杨建华
|
查看 |
H20010170
|
标准桃金娘油肠溶胶囊
|
美国普达公司北京联络处
|
进口
|
—
|
2001-07-24
|
2003-08-27
|
审批完毕
|
— |
JYZZ0800006
|
标准桃金娘油肠溶胶囊(儿童装)
|
G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG
|
进口再注册
|
—
|
2008-02-19
|
2010-08-05
|
制证完毕-已发批件 国萍
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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