标准桃金娘油肠溶胶囊

药品说明书

【药品名称】

通用名称:标准桃金娘油肠溶胶囊
英文名称:Myrtol Standardized Enteric Coated Soft Capsules (Adults)
商品名称:吉诺通

【成份】

标准桃娘油(Myrtle Standardized)

【性状】

本品为微黄色透明肠溶软胶囊,内容物为无色至微黄色的油质液体,气芳香。

【功能主治】

粘液溶解性袪痰药。
适用于急、慢性鼻窦炎和支气管炎

【规格】

120 mg(标准桃娘油)

【用法用量】

1.用法口服,本品较宜在餐前 30 分钟用较多的凉开水送服。
勿将胶囊掰开或咀嚼服用。
2.用量4 岁至 10 岁儿童:服用标准桃金娘油肠溶胶囊(儿童装),120 mg/粒。
急性患者:一次 1 粒(120 mg),一日 3-4 次。
慢性患者:一次 1 粒(120 mg),一日 2 次。

【不良反应】

本品即使在使用大剂量时亦极少发生不良反应。
极个别有胃肠道不适及原有的肾结石和胆结石的移动。
偶有过敏反应,如:皮疹、面部浮肿、呼吸困难和循环障碍。

【禁忌】

对本品有过敏反应者不宜使用。

【注意事项】

药物过量:即使在最大耐受剂量(人:约 1,500 mg/kg,大鼠:大于 2,000 mg/kg)标准桃娘油的急性毒性也很低。
狗可耐受大于 2,000 mg/kg 的口服剂量而无严重的不良反应发生。
即使无意中服用了该药,标准桃娘油的不良反应也极少,高剂量的中毒反应有:头晕、恶心、腹痛,严重时可出现昏迷和呼吸障碍。
严重中毒后罕见有心血管并发症。
解救措施:使用液体石蜡 3 ml/kg 体重;5% 碳酸氢溶液洗胃,并吸

【贮藏】

存于干燥处,25°C 以下。

【包装】

PVC/PVDC 铝箔泡罩包装。
10 粒/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

进口药品注册标准:JX20080032

【批准文号】

进口药品注册证号Z20100007

【生产企业】

企业名称:德国保时佳大药厂G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG
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  • 执行标准

  • 批准文号

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
Z20060004
标准桃金娘油肠溶胶囊(成人装)
0.3g
胶囊剂(肠溶)
中药
进口
2006-07-21
Z20100007
标准桃金娘油肠溶胶囊(儿童装)
每粒装0.240g(含120mg标准桃金娘油)
胶囊剂(肠溶)
德国保时佳大药厂
中药
进口
2019-04-01
国药准字ZJ20100008
标准桃金娘油肠溶胶囊(成人装)
每粒装0.450g(含300mg标准桃金娘油)
胶囊剂(肠溶)
德国保时佳大药厂
中药
进口
2024-02-02
Z20100009
标准桃金娘油肠溶胶囊(成人装)
每粒含300mg标准桃金娘油
胶囊剂(肠溶)
德国希尔制药有限公司
中药
进口
2010-04-27
Z20030019
标准桃金娘油肠溶胶囊(儿童装)
0.12g
胶囊剂(肠溶)
中药
进口
2003-08-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
标准桃金娘油肠溶胶囊(成人装)
德国保时佳大药厂
Z20060004
300mg
胶囊剂(肠溶)
中国
已过期
2006-07-21
标准桃金娘油肠溶胶囊(儿童装)
德国保时佳大药厂
Z20100007
240mg:120mg
胶囊剂(肠溶)
中国
已过期
2019-04-01
标准桃金娘油肠溶胶囊(成人装)
德国保时佳大药厂
国药准字ZJ20100008
450mg:300mg
胶囊剂(肠溶)
中国
在使用
2024-02-02
标准桃金娘油肠溶胶囊(成人装)
德国保时佳大药厂
Z20100009
300mg
胶囊剂(肠溶)
中国
已过期
2010-04-27
标准桃金娘油肠溶胶囊(儿童装)
德国保时佳大药厂
Z20030019
120mg
胶囊剂(肠溶)
中国
已过期
2003-08-27

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
H20010170
标准桃金娘油肠溶胶囊
美国普达公司北京联络处
进口
2001-07-24
2003-08-27
审批完毕
CYZS0502432
标准桃金娘油肠溶胶囊
深圳信立泰药业有限公司
仿制
9
2006-02-22
2008-10-13
制证完毕-已发批件广东省 EW866316872CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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