止咳宝片

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年11月30日

【药品名称】

通用名称: 止咳宝片
汉语拼音:Zhikebao Pian

【成份】

紫菀橘红桔梗枳壳百部五味子陈皮干姜荆芥罂粟壳浸膏、甘草氯化铵前胡薄荷素油。辅料为:磷酸氢、糊精、羧甲淀粉微晶纤维素硬脂

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后,显棕黑色;味微苦、咸。

【功能主治】

宣肺祛痰,止咳平喘。用于外感风寒所致的咳嗽、痰多清稀,咳甚而喘;慢性支气管炎、上呼吸道感染见上述证候者。

【规格】

每片重0.35克

【用法用量】

口服。一次2片,一日3次;或遵医嘱。本品连服七日为一疗程,可以连续服用三至五个疗程。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇、婴儿及哺乳期妇女忌服。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.服药期间不宜再受风寒。
3.不宜在服药期间同时服用滋补性中药
4.肺热、肺燥之干咳及咳痰带血者慎用。
5.本品含氯化铵,肝肾功能异常者及老年患者慎用。消化性溃疡患者应在医师指导下使用。
6.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。
7.高血压、心脏病、糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
8.儿童应在医师指导下服用。
9.服药期间,若患者发热体温超过38.5,或出现喘促气急者,或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊。
10.如需连续疗程服用,应向医师咨询。
11.严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。
12.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
13.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。运动员慎用。
14.本品性状发生改变时禁止使用。
15.儿童必须在成人监护下使用。
16.请将本品放在儿童不能接触的地方。
17.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
18.严禁用于食品和饲料加工。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑泡罩包装。每板12片,每盒2板。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z10900030

【生产企业】

企业名称:特一药业集团股份有限公司(原广东台城制药股份有限公司)
生产地址:广东省台山市北坑工业园
邮政编码:529200
电话号码:0750-5627555  0750-5627222
传真号码:0750-5627666
网址:www.tczy.com.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20043847
止咳宝片
每片重0.33g(薄膜衣片)
片剂
海南海力制药有限公司
中药
国产
2020-08-10
国药准字Z10900030
止咳宝片
每片重0.35g
片剂
特一药业集团股份有限公司
中药
国产
2020-01-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
止咳宝片
海南海力制药有限公司
国药准字Z20043847
330mg
片剂
中国
在使用
2020-08-10
止咳宝片
特一药业集团股份有限公司
国药准字Z10900030
350mg
片剂
中国
在使用
2020-01-13

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0502728
止咳宝片
河北奥星集团药业有限公司
仿制
9
2005-11-09
2007-10-24
制证完毕-已发批件河北省 ET990925528CN
Y0304901
止咳宝片
海南海力制药有限公司
仿制
11
2004-08-03
2004-11-26
已发件 海南省
查看
CYZB1013615
止咳宝片
海南海力制药有限公司
补充申请
2012-11-08
2013-02-06
制证完毕-已发批件海南省 EY726182477CS
查看
CYZB0502120
止咳宝片
广东台城制药有限公司
补充申请
2005-12-08
2006-07-04
在审评审批中

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20160919粤
止咳宝片
广东台城制药股份有限公司
国药准字Z10900030
已备案,
2016-04-29
薄荷素油,佛山市南海中南药化厂,2016-04-10,ZTCB20150179粤001,变更;

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同成分药品