复方延胡索喷雾剂

2016年01月08日

人仁和
特力克

黄芩、延胡索、丁香、牡丹皮、薄荷、厚朴、西洋参，辅料为甘油、食用香精、聚山梨酯80、纯化水。

本品为喷雾剂，内容物为淡黄色至棕黄色液体；气香。

养阴清热，祛风止痛。用于缓解牙本质过敏引起的牙痛。

每瓶装20毫升

直接喷于牙痛处，一次揿5～8次，一日3次；用前摇匀。

尚不明确。

尚不明确。

1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。
2.使用时应避免接触眼睛。
3.不宜在用药期间同时服用温补性中药。
4.孕妇慎用。儿童、哺乳期妇女及老年体弱者应在医师指导下使用。
5.如牙龈红肿疼痛明显，甚至开口受限者应去医院就诊。
6.用药3天症状无缓解，应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药物，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

OTC甲类

密封，置阴凉处(不超过20℃)。

聚乙烯塑瓶，每盒装1瓶。

24个月。

国家药品标准WS-5028(B-0028)-2005-2015Z

国药准字B20050034

企业名称：杭州万邦天诚药业有限公司
生产地址：杭州市萧山经济技术开发区桥南区块春江路1号
邮政编码：311231
电话号码：0795-7858866 0571-82696345
传真号码：0795-7858866 0571-82697619
如有问题可与生产企业联系。

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经总局组织论证和审定，柴黄胶囊等21种药品（化学药品5种、中成药16种）转换为非处方药。现将转换的21种药品名单及其非处方药说明书范本（见附件）予以发布，请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作：
一、在2014年10月30日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。分别按处方药和非处方药管理的双跨品种除外。
二、应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
三、药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。
附件：
1．转换为非处方药的21种药品名单
2．柴黄胶囊等21种非处方药说明书范本 附件1
转换为非处方药的21种药品名单

序号	药品名称	规格（成分）	类别	备注
1	柴黄胶囊	每粒装0.5克	乙类
2	除湿止痒软膏	（1）每支装10克；（2）每支装20克	乙类
3	复方板蓝根口服液	每支装10毫升	乙类	双跨
4	复方延胡索喷雾剂	(1)每瓶装10毫升；（2）每瓶装20毫升	甲类
5	归脾胶囊	每粒装0.3克	乙类	双跨
6	花百胶囊	每粒装0.4克	甲类
7	健脾糕片	每片重0.8克	甲类
8	洁白片	每片重0.4克	甲类
9	金蝉止痒颗粒	（1）每袋装8克；（2）每袋装6克(无蔗糖)	甲类
10	筋骨痛消丸	每袋装6克	甲类
11	六味能消片	每片重0.5克	甲类	双跨
12	清肺抑火胶囊	每粒装0.5克	甲类
13	清火养元片	每片重0.5克	甲类
14	石榴补血糖浆	每瓶装250毫升	甲类
15	一清片	每片重0.5克	甲类	双跨
16	益中生血片	每片重0.3克(薄膜衣片)	甲类
17	布洛芬缓释胶囊	0.4克	甲类	双跨
18	法莫替丁钙镁咀嚼片	每片含法莫替丁10毫克、碳酸钙800毫克、氢氧化镁165毫克	甲类
19	克霉唑阴道泡腾片	0.5克	甲类
20	盐酸阿莫罗芬搽剂	5%	甲类
21	乙酰半胱氨酸片	0.2克	甲类

附件2
柴黄胶囊等21种非处方药说明书范本
规格一：
复方延胡索喷雾剂非处方药说明书范本
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
[药品名称]
通用名称：复方延胡索喷雾剂
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]养阴清热，祛风止痛。用于缓解牙本质过敏引起的牙痛。
[规格]每瓶装10毫升
[用法用量]直接喷于牙痛处，一次揿5～8次，一日3次；用前摇匀。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
忌烟、酒及辛辣、油腻食物。
使用时应避免接触眼睛。
不宜在用药期间同时服用温补性中药。
孕妇慎用。儿童、哺乳期妇女及年老体弱者应在医师指导下使用。
如牙龈红肿疼痛明显，甚至开口受限者应去医院就诊。
用药3天症状无缓解，应去医院就诊。
对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网址：
如有问题可与生产企业联系。
规格二：
复方延胡索喷雾剂非处方药说明书范本
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
[药品名称]
通用名称：复方延胡索喷雾剂
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]养阴清热，祛风止痛。用于缓解牙本质过敏引起的牙痛。
[规格]每瓶装20毫升
[用法用量]直接喷于牙痛处，一次揿5～8次，一日3次；用前摇匀。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
忌烟、酒及辛辣、油腻食物。
使用时应避免接触眼睛。
不宜在用药期间同时服用温补性中药。
孕妇慎用。儿童、哺乳期妇女及年老体弱者应在医师指导下使用。
如牙龈红肿疼痛明显，甚至开口受限者应去医院就诊。
用药3天症状无缓解，应去医院就诊。
对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网址：
如有问题可与生产企业联系。