金蝉止痒颗粒

核准日期: 年 月 日

金银花、栀子、黄芩、苦参、黄柏、龙胆、白芷、白鲜皮、蛇床子、蝉蜕、连翘、地肤子、地黄、青蒿、广藿香、甘草。

本品为棕褐色的颗粒；气清香，味苦微甜。

清热解毒，燥湿止痒。适用于湿热内蕴所引起的丘疹性荨麻疹，夏季皮炎等皮肤瘙痒症状。

每袋装6g（无蔗糖）

开水冲服。一次12g，每日3次。饭后服用。

少数患者出现口干、食欲减退、恶心、呕吐、腹泻、头昏，停药后可消失。

孕妇禁用。

1.在医生指导下使用。
2.婴幼儿，脾胃虚寒者慎用。

密封，置阴凉干燥处。

药用复合膜袋包装。

24个月。

国药准字B20020702

企业名称：重庆希尔安药业有限公司
生产地址：重庆市合川工业园区希尔安大道
邮政编码：401520
电话号码：（023）67720573 800-8070207
传真号码：（023）67720573
注册地址：重庆市合川工业园区希尔安大道
网　　址：http://www.hilan.cn

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经总局组织论证和审定，柴黄胶囊等21种药品（化学药品5种、中成药16种）转换为非处方药。现将转换的21种药品名单及其非处方药说明书范本（见附件）予以发布，请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作：
一、在2014年10月30日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。分别按处方药和非处方药管理的双跨品种除外。
二、应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
三、药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。
附件：
1．转换为非处方药的21种药品名单
2．柴黄胶囊等21种非处方药说明书范本 附件1
转换为非处方药的21种药品名单

序号	药品名称	规格（成分）	类别	备注
1	柴黄胶囊	每粒装0.5克	乙类
2	除湿止痒软膏	（1）每支装10克；（2）每支装20克	乙类
3	复方板蓝根口服液	每支装10毫升	乙类	双跨
4	复方延胡索喷雾剂	(1)每瓶装10毫升；（2）每瓶装20毫升	甲类
5	归脾胶囊	每粒装0.3克	乙类	双跨
6	花百胶囊	每粒装0.4克	甲类
7	健脾糕片	每片重0.8克	甲类
8	洁白片	每片重0.4克	甲类
9	金蝉止痒颗粒	（1）每袋装8克；（2）每袋装6克(无蔗糖)	甲类
10	筋骨痛消丸	每袋装6克	甲类
11	六味能消片	每片重0.5克	甲类	双跨
12	清肺抑火胶囊	每粒装0.5克	甲类
13	清火养元片	每片重0.5克	甲类
14	石榴补血糖浆	每瓶装250毫升	甲类
15	一清片	每片重0.5克	甲类	双跨
16	益中生血片	每片重0.3克(薄膜衣片)	甲类
17	布洛芬缓释胶囊	0.4克	甲类	双跨
18	法莫替丁钙镁咀嚼片	每片含法莫替丁10毫克、碳酸钙800毫克、氢氧化镁165毫克	甲类
19	克霉唑阴道泡腾片	0.5克	甲类
20	盐酸阿莫罗芬搽剂	5%	甲类
21	乙酰半胱氨酸片	0.2克	甲类

附件2
柴黄胶囊等21种非处方药说明书范本
规格一：
金蝉止痒颗粒非处方药说明书范本
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
[药品名称]
通用名称：金蝉止痒颗粒
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]清热解毒，燥湿止痒。适用于湿热内蕴引起的丘疹性荨麻疹、夏季皮炎等皮肤瘙痒症状。
[规格]每袋装8克
[用法用量]开水冲服，一次16克，一日3次，饭后服用。
[不良反应]少数患者出现口干、食欲减退、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、头昏，一般停药后可消失。
[禁忌]孕妇禁用。肝功能异常者禁用。
[注意事项]
1.忌食辛辣腥发等刺激性类食物。
2.婴幼儿、脾胃虚寒者慎用。
3.儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。
4.服用或注射某种药物而发生的荨麻疹为药物过敏（药疹）所致，应及时到医院就诊。
5.因肾病、糖尿病、黄疸、肿瘤等疾病引起的皮肤瘙痒，应以治疗病因为主，若需用本品时，应在医师指导下服用。
6.有高血压、心脏病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
7.患处不宜用热水洗烫。不宜滥用护肤、止痒的化妆品及外用药物。必需使用时，应在医师指导下使用。
8.服药期间如出现口唇发麻应立即停药。如皮肤出现红斑、丘疹、水疱等其他皮疹时，应去医院就诊。
9.服药7天症状无缓解，应去医院就诊。
10.严格按用法用量服用，本品不宜长期或反复服用。
11.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
12.本品性状发生改变时禁止使用。
13.儿童必须在成人监护下使用。
14.请将本品放在儿童不能接触的地方。
15.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网    址：
如有问题可与生产企业联系。
规格二：
金蝉止痒颗粒非处方药说明书范本
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
[药品名称]
通用名称：金蝉止痒颗粒
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]清热解毒，燥湿止痒。适用于湿热内蕴引起的丘疹性荨麻疹、夏季皮炎等皮肤瘙痒症状。
[规格]每袋装6克(无蔗糖)
[用法用量]开水冲服。一次12克，一日3次。饭后服用。
[不良反应]少数患者出现口干、食欲减退、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、头昏，一般停药后可消失。
[禁忌]孕妇禁用。肝功能异常者禁用。
[注意事项]
1.忌食辛辣腥发等刺激性类食物。
2.婴幼儿、脾胃虚寒者慎用。
3.儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。
4.服用或注射某种药物而发生的荨麻疹为药物过敏（药疹）所致，应及时到医院就诊。
5.因肾病、糖尿病、黄疸、肿瘤等疾病引起的皮肤瘙痒，应以治疗病因为主，若需用本品时，应在医师指导下服用。
6.有高血压、心脏病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
7.患处不宜用热水洗烫。不宜滥用护肤、止痒的化妆品及外用药物。必需使用时，应在医师指导下使用。
8.服药期间如出现口唇发麻应立即停药。如皮肤出现红斑、丘疹、水疱等其他皮疹时，应去医院就诊。
9.服药7天症状无缓解，应去医院就诊。
10.严格按用法用量服用，本品不宜长期或反复服用。
11.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
12.本品性状发生改变时禁止使用。
13.儿童必须在成人监护下使用。
14.请将本品放在儿童不能接触的地方。
15.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
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网    址：
如有问题可与生产企业联系。