止咳桃花散

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年11月28日
修改日期:2008年04月10日

【药品名称】

通用名称: 止咳桃花散
汉语拼音:Zhike taohua san

【成份】

贝母人工麝香冰片薄荷朱砂(水飞)、半夏(制)、石膏(煅)。

【性状】

本品为淡粉红色粉末;气芳香,味甜、微辛、凉。

【功能主治】

清肺、化痰、止咳、通窍散热,镇惊。用于百日咳及久咳不愈症,麻疹合并肺炎之镇咳剂。

【规格】

每袋装0.6g

【用法用量】

口服。一次0.6g,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

1.本品含有朱砂朱砂有毒,不宜大量服用,也不宜少量久服,肝肾功能不全者禁服。
2.孕妇、哺乳期妇女禁服。

【注意事项】

1.本品含有朱砂,目前尚缺乏本品对儿童的安全性研究资料,故儿童慎用。
2.运动员慎用。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑复合膜袋,0.6g×10袋/盒。

【有效期】

18个月

【执行标准】

SFDA国家药品标准YBZ05582006

【批准文号】

国药准字Z20063380

【生产企业】

企业名称:西安交大药业(集团)有限公司
生产地址:西安市高新技术开发区新型工业园信息大道21号
邮政编码:710119
电话号码:029-85691230  85691561
传真号码:029-85691852
注册地址:西安市高新技术开发区新型工业园信息大道21号
网    址:www.jdp-3h.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20063474
止咳桃花散
每袋装0.6g
散剂
陕西利君现代中药有限公司
陕西利君现代中药有限公司
中药
国产
2021-05-17
国药准字Z61021287
止咳桃花散
6g/袋
散剂
陕西摩美得气血和制药有限公司
陕西摩美得气血和制药有限公司
中药
国产
2023-03-23
国药准字Z20063560
止咳桃花散
每袋装0.6g
散剂
陕西诚信制药有限公司
陕西诚信制药有限公司
中药
国产
2023-03-14
国药准字Z20063380
止咳桃花散
每袋装0.6g
散剂
西安必康制药集团有限公司
西安必康制药集团有限公司
中药
国产
2021-05-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
止咳桃花散
陕西利君现代中药有限公司
国药准字Z20063474
600mg
散剂
中国
在使用
2021-05-17
止咳桃花散
陕西摩美得气血和制药有限公司
国药准字Z61021287
6g
散剂
中国
在使用
2023-03-23
止咳桃花散
陕西诚信制药有限公司
国药准字Z20063560
600mg
散剂
中国
在使用
2023-03-14
止咳桃花散
西安必康制药集团有限公司
国药准字Z20063380
600mg
散剂
中国
在使用
2021-05-12

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 5
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0502034
止咳桃花散
延安常泰药业有限责任公司
仿制
9
2005-08-24
2009-06-03
制证完毕-已发批件陕西省 EH13946037MCN
查看
CYZS0500193
止咳桃花散
陕西利君恒心堂药业有限公司
仿制
11
2005-02-21
2006-05-19
已发批件陕西省
查看
CYZB0911086
止咳桃花散
陕西利君现代中药有限公司
补充申请
2010-03-31
2010-06-21
在审评
CYZS0500428
止咳桃花散
西安交大药业(集团)有限公司
仿制
11
2005-03-10
2006-04-17
已发批件陕西省
查看
CYZS0501224
止咳桃花散
陕西诚信制药有限公司
仿制
9
2005-07-01
2006-05-24
已发件 陕西省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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