正胃胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年08月08日

【警告】

阑尾炎或急腹症时,服用本品可使病情加重,可增加阑尾穿孔的危险,应禁用。

【药品名称】

通用名称: 正胃胶囊
汉语拼音:zhengwei jiaonang

【注册商标】

人仁和

【成份】

猴耳环、陈皮七叶莲木香甘草、氢化铝、、次硝酸铋。辅料为微晶纤维素

【性状】

本品为硬胶囊;内容物为黄棕色至灰棕色颗粒或粉末;气微香,味淡微涩。

【功能主治】

清热凉血,健脾和胃,制酸止痛。用于胃热烧灼,脘腹刺痛,呕恶吞酸,食少倦怠,慢性胃炎见上述症状者。

【规格】

每粒装0.35克(含次硝酸铋37.5毫克,37.5毫克,氢化铝57毫克)

【用法用量】

口服,一次4粒,一日3次。

【不良反应】

肾功能不全患者长期应用可能会有铝蓄积中毒,出现精神症状。

【禁忌】

阑尾炎或急腹症时,服用本品可使病情加重,可增加阑尾穿孔的危险,应禁用。

【注意事项】

1.忌食生冷油腻不易消化食物及辛辣刺激性食物。
2.不适用于脾胃阴虚,主要表现为口干,舌红少津,大便干。
3.本品不含氢化铝、次硝酸铋、。骨折患者不宜服用,这是由于不溶性磷酸铝复合物的形成,导致血清磷酸盐浓度降低及磷自骨内移出;能妨碍磷的吸收,长期服用能引起低磷血症;低磷血症(如吸收不良综合征)患者慎用;本品有便秘作用,故长期便秘者应慎用;服用本品期间不得服用其他铋制剂,且本品不宜长期大量服用。
4.孕妇慎用。哺乳期妇女应在医师指导下服用。
5.按照用法用量服用,小儿、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.服药后1小时内应避免服用其他药物,因氢化铝可与其他药物结合而降低吸收,影响疗效。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑泡罩  每板12粒,每盒装3板。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ10432009及国家食品药品监督管理局药品补充申请批件(批件号:2010801199)

【批准文号】

国药准字Z20090678

【生产企业】

企业名称:江西药都仁和制药有限公司
地    址:江西省樟树市葛玄路6号
邮政编码:331200
电话号码:0795-7378810
传真号码:0795-7378816
网    址:www.renhe.com
咨询电话:4008818196  80086697198  8008697199
如有问题可与生产企业直接联系
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090678
正胃胶囊
每粒装0.35g(含次硝酸铋37.5mg,氧化镁37.5mg,氢氧化铝57mg)
胶囊剂
江西药都仁和制药有限公司
中药
国产
2019-03-05

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
正胃胶囊
江西药都仁和制药有限公司
国药准字Z20090678
350mg:37.5mg/37.5mg/57mg
胶囊剂
中国
已过期
2019-03-05

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0908314
正胃胶囊
江西药都仁和制药有限公司
补充申请
2009-11-10
2010-07-07
制证完毕-已发批件江西省 EF798405505CS
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CXZS0504491
正胃胶囊
江西药都仁和制药有限公司
新药
8
2005-11-20
2009-05-21
制证完毕-已发批件江西省 EI186802211CN
查看
CYZB1005372
正胃胶囊
江西药都仁和制药有限公司
补充申请
2010-06-25
2011-04-12
制证完毕-已发批件江西省 EJ627142091CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品