清凉油(白色)

药品说明书

【说明书修订日期】

2012年11月07日

【药品名称】

通用名称: 清凉油(白色)
汉语拼音:Qingliang You(Baise)

【注册商标】

龙虎

【成份】

薄荷脑樟脑薄荷素油桉油丁香油、樟脑油、肉桂油、石蜡、白凡士林地蜡二甲硅油

【性状】

本品为类白色或淡黄色软膏;对皮肤表面有清凉刺激感。

【功能主治】

清凉散热,醒脑提神,止痒止痛。用于感冒头痛,中暑,晕车,蚊虫叮咬。

【规格】

每支装4.5克

【用法用量】

搽于头部太阳穴或患处,一日2~3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.本品为外用药,禁止内服。
2.使用本品时切勿触及眼睛、口腔等黏膜,皮肤破损处忌用。
3.孕妇慎用。
4.涂布部位如有明显灼热感或瘙痒、局部红肿等情况,应停止用药,洗净,必要时向医师咨询。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密闭,避光。

【包装】

铝塑复合软管包装,4.5克/支

【有效期】

暂定36个月。

【执行标准】

国家药品标准WS-11143(ZD-1143)-2002-2012Z

【批准文号】

国药准字Z20026718

【生产企业】

企业名称:上海中华药业有限公司
生产地址:上海市延安西路1448弄139号
邮政编码:200052
电话号码:021-62815460  4008205588
传真号码:021-62810882
如有问题可与生产企业直接联系。
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20026718
清凉油(白色)
每盒装(1)3.5g(2)4.5g(3)10g(4)18.4g(5)19g
软膏剂
上海中华药业有限公司
上海中华药业有限公司
中药
国产
2020-04-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
清凉油(白色)
上海中华药业有限公司
国药准字Z20026718
3.5g;4.5g;10g;18.4g;19g
软膏剂
中国
在使用
2020-04-28

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2101197
清凉油(白色)
上海中华药业有限公司
补充申请
2021-06-10
2021-08-19
已发件 1053117443335
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Y0416610
清凉油(白色)
上海医药(集团)有限公司中华药业分公司
2005-01-27
已发件 上海市
X0304571
清凉油(白色)
上海中华制药厂
补充申请
2003-09-03
2004-03-26
已发通知件上海市
CYZB2401252
清凉油(白色)
上海中华药业有限公司
补充申请
2024-07-13
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品