仁丹

药品说明书

【说明书修订日期】

2018年05月17日

【药品名称】

通用名称: 仁丹
汉语拼音:Rendan

【成份】

【性状】

本品为朱红色的水丸,除去外衣,显黄褐色;味甘、凉。

【功能主治】

清暑开窍。用于伤暑引起的恶心胸闷,头昏,晕车晕船。

【规格】

每10粒重0.3克

【用法用量】

含化或用温开水送服。一次10-20粒。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.饮食宜清淡。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者、孕妇或正在接受其它治疗的患者,均应在医师指导下服用。
4.服药一天,症状无改善,应去医院就诊。
5.按照用法用量服用,小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
乙类

【贮藏】

密闭,防潮。

【包装】

塑料瓶装,每瓶装30粒,每盒装30瓶;塑料瓶装,每瓶装30粒,每盒装100瓶;塑料瓶装,每瓶装60粒,每盒装1瓶。

【有效期】

48个月

【执行标准】

中华人民共和国卫生部药品标准(中药成方制剂)第5册WS3-B-0907-91

【批准文号】

国药准字Z11020497

【生产企业】

企业名称:北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
生产地址:北京市北京经济技术开发区东环北路5号
邮政编码:100176
电话号码:(010)87632888  400-600-0988
传真号码:(010)67615182
注册地址:北京市丰台区南三环中路20号
邮政编码:100079
网址:www.tongrentangkj.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

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  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 10
  • 国产上市企业数 9
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z14020527
仁丹
每10粒重0.3g
丸剂
山西旺龙药业集团有限公司
中药
国产
2020-05-15
国药准字Z11020918
仁丹
每10粒重0.3g
丸剂(水丸)
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
中药
国产
2020-10-26
国药准字Z14020395
仁丹
每10粒重0.3g
丸剂(水丸)
山西振东五和堂制药有限公司
中药
国产
2020-07-10
国药准字Z50020065
仁丹
每10粒重0.3g
丸剂(水丸)
重庆科瑞制药(集团)有限公司
中药
国产
2002-06-21
Z20000001
仁丹丸
丸剂
森下仁丹株式会社
中药
进口
2000-05-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
仁丹
山西旺龙药业集团有限公司
国药准字Z14020527
30mg
丸剂
中国
在使用
2020-05-15
仁丹
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
国药准字Z11020918
30mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-10-26
仁丹
山西振东五和堂制药有限公司
国药准字Z14020395
30mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-07-10
仁丹
重庆科瑞制药(集团)有限公司
国药准字Z50020065
30mg
丸剂(水丸)
中国
已过期
2002-06-21
仁丹丸
森下仁丹株式会社
Z20000001
co
丸剂
中国
已过期
2000-05-16

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0401995
仁丹
吉林修正药业集团通化市制药有限公司
2004-04-29
已发批件吉林省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品

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