减味紫雪口服液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月27日
修订日期:2012年08月29日

【药品名称】

通用名称: 减味紫雪口服液
汉语拼音:Jianwei Zixue Koufuye

【注册商标】

常泰

【成份】

【性状】

本品为淡棕黄色的澄清液体;气芳香,味咸、微苦、甘。

【功能主治】

清热解毒,止痉开窍。用于热病,高热烦躁,神昏谵语,惊风抽搐,斑疹吐衄,尿赤便秘

【规格】

每支10ml

【用法用量】

口服,成人一次10ml,一日2次;周岁小儿一次2ml,5岁以内每增一岁,服用量递增0.5ml,一日2次;五岁以上小儿酌情服用。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.孕妇禁用。
2.症情缓解即应停药,不可过量久服。
3.运动员慎用。
4.有少量沉淀,摇之易散,不影响药品质量。

【药理作用】

本品对二硝基苯酚所致发热家兔及啤酒酵母所致发热大鼠有解热作用。对士的宁小鼠惊厥,有对抗作用。

【贮藏】

密封,置阴凉处。

【包装】

棕色玻璃瓶,2支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品监督管理局药品标准:WS3-005(Z-002)-2002(Z)

【批准文号】

国药准字Z21020472

【生产企业】

企业名称:延安制药股份有限公司
生产地址:延安市常泰路88号常泰苑
电话号码:0911-2931495
传真号码:0911-2931498
邮政编码:716000
网址:www.yananzhiyao.com
如有问题可与生产企业直接联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20020137
减味紫雪口服液
每1ml相当于饮片0.5g
合剂
吉林敖东延边药业股份有限公司
吉林敖东延边药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-27
国药准字Z21020472
减味紫雪口服液
每支装10ml
合剂
延安制药股份有限公司
中药
国产
2020-07-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
减味紫雪口服液
吉林敖东延边药业股份有限公司
国药准字Z20020137
每1ml相当于饮片0.5g
合剂
中国
在使用
2020-04-27
减味紫雪口服液
延安制药股份有限公司
国药准字Z21020472
10ml
合剂
中国
在使用
2020-07-28

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0503513
减味紫雪口服液
延安常泰药业有限责任公司
补充申请
2006-10-23
2008-06-04
制证完毕-已发批件陕西省 EX028996529CN
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CZB20020141
减味紫雪口服液
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
补充申请
3
2002-10-09
2003-05-09
已发批件 吉林省
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CYZB2300656
减味紫雪口服液
吉林敖东延边药业股份有限公司
补充申请
2023-04-22
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品

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