清感九味丸(呼和嘎日迪-9)
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2006年12月18日
修改日期：2014年12月10日
【警告】
-
警示语：“本品含制草乌”。
【药品名称】
-
通用名称： 清感九味丸(呼和嘎日迪-9)
汉语拼音：Qinggan Jiuwei Wan
【成份】
【性状】
-
本品为黑褐色的水丸；气香，味苦、麻。
【功能主治】
【规格】
-
每10粒重2g
【用法用量】
-
口服，一次9～13粒，一日1次，临睡前服，或遵医嘱。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇忌服。
【注意事项】
【贮藏】
-
密闭，防潮。
【包装】
-
铝塑包装，18粒×2板/盒。高密度聚乙烯瓶,75粒×1瓶/盒。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
卫生部药品标准(蒙药分册)ZZ-8408
【批准文号】
-
国药准字Z15020456
【生产企业】
-
企业名称：内蒙古蒙药股份有限公司
生产地址：通辽经济技术开发区辽河大街西段
邮政编码：028000
电话号码：0475-8435678
传真号码：0475-8423074
注册地址：通辽经济技术开发区辽河大街西段
网 址：www.mwmy.com
【其它内容】
-
【病名注释】“粘”病：本方指感冒、瘟疫病原体引起的证候，如流感热症。
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
其它内容
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z15020456
|
清感九味丸
|
每10粒重2g
|
丸剂(水丸)
|
内蒙古蒙药股份有限公司
|
内蒙古蒙药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-06-17
|
|
国药准字Z20063917
|
清感九味丸
|
每10粒重2g
|
丸剂（水丸）
|
青海省格拉丹东药业有限公司
|
重庆希尔安药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-08-01
|
|
国药准字Z20093316
|
清感九味丸
|
每10丸重2.1g
|
丸剂
|
浙江远力健药业有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-02-09
|
|
国药准字Z20063678
|
清感九味丸
|
每10粒重2g
|
丸剂（水丸）
|
内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂
|
内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂
|
中药
|
国产
|
2021-07-13
|
|
国药准字Z20054582
|
清感九味丸(呼和嘎日迪-9)
|
每10粒重2g
|
丸剂
|
乌兰浩特中蒙制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2005-08-08
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
清感九味丸
|
内蒙古蒙药股份有限公司
|
国药准字Z15020456
|
200mg
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-17
|
|
清感九味丸
|
重庆希尔安药业有限公司
|
国药准字Z20063917
|
200mg
|
丸剂（水丸）
|
中国
|
在使用
|
2021-08-01
|
|
清感九味丸
|
浙江远力健药业有限责任公司
|
国药准字Z20093316
|
210mg
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-09
|
|
清感九味丸
|
内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂
|
国药准字Z20063678
|
200mg
|
丸剂（水丸）
|
中国
|
在使用
|
2021-07-13
|
|
清感九味丸(呼和嘎日迪-9)
|
乌兰浩特中蒙制药有限公司
|
国药准字Z20054582
|
200mg
|
丸剂
|
中国
|
已过期
|
2005-08-08
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0403926
|
清感九味丸
|
乌兰浩特中蒙制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-06-04
|
2005-08-19
|
已发批件内蒙古自治区
|
查看 |
|
CYZB2301918
|
清感九味丸
|
内蒙古蒙药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-10-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2300109
|
清感九味丸
|
重庆希尔安药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-01-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZS0700360
|
清感九味丸
|
浙江贡肽药业有限责任公司
|
仿制
|
9
|
2008-01-22
|
2009-05-12
|
制证完毕－已发批件浙江省 EF836068426CN
|
查看 |
|
CYZS0501140
|
清感九味丸
|
青海省格拉丹东药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-05-17
|
2006-08-17
|
制证完毕－已发批件青海省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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