清热化滞颗粒

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 清热化滞颗粒
汉语拼音:Qingre Huazhi Keli

【成份/主要成份】

大黄(酒炒)、焦槟榔大青叶、北寒水石山楂(焦)、薄荷、化橘红、草豆蔻广藿香前胡麦芽(焦)。

【性状】

本品为灰黄色至灰褐色的颗粒;味凉,甜、酸,有特异香气。

【功能主治(适应症)】

清热化滞,表里双解。用于乳食内积,久滞化热兼外感风热症。症见脘腹胀满,食欲不振,恶心呕吐,大便不调,发热口干,咽红咽痛,鼻塞流涕。

【规格】

每袋装2.5g。

【用法用量】

口服,一日三次,1~3岁,一次1袋;4~7岁,一次2袋;8岁以上,一次3袋。

【不良反应】

个别患儿服用后出现腹泻

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【药理作用】

药效学试验结果提示,本品对静注伤寒副伤寒三联疫苗所致的家兔发热、便秘合并皮下注射酵母所致的发热、足跖注射角叉菜胶所致的大鼠发热具有一定的解热作用,可以提高小鼠细胞免疫与体液免疫功能,抑制巴豆油致小鼠耳廓及蛋清致小鼠足跖炎症反应,可促进正常小鼠小肠运动,增加便秘模型小鼠的排便粒数,减少腹腔注射醋酸引起的扭体次数,延长热板引起的小鼠舔后足时间。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用复合膜包装。

【有效期】

暂定18个月

【批准文号】

国药准字Z20040059

【企业名称】

【生产地址】

承德市高新技术产业开发区

【邮政编码】

067000

【电话号码】

(0314)2154265  8008034234

【传真号码】

(0314)2155799

【网址】

www.cdjfk.com.cn

【其它内容】

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
  • 药品名称

  • 成份/主要成份

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20040059
清热化滞颗粒
每袋装2.5g
颗粒剂
颈复康药业集团有限公司
颈复康药业集团有限公司
中药
国产
2020-04-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
清热化滞颗粒
颈复康药业集团有限公司
国药准字Z20040059
2.5g
颗粒剂
中国
在使用
2020-04-21

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0301968
清热化滞颗粒
承德中药集团有限责任公司
新药
6
2003-04-15
2004-04-23
已发批件河北省
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CYZB2401569
清热化滞颗粒
颈复康药业集团有限公司
补充申请
2024-08-22
CYZB0600587
清热化滞颗粒
承德颈复康药业集团有限公司
补充申请
2006-09-13
2007-07-12
制证完毕-已发批件河北省 ET350934998CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品