百日咳片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:

【警告】

过量服用有致泻作用,宜减少服用量。

【药品名称】

通用名称: 百日咳片
汉语拼音:Bairike Pian

【成份】

鸡新鲜胆汁膏。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣显棕色至棕褐色;味苦。

【功能主治】

清热、祛痰、止咳。用于风热咳嗽,咯痰。

【规格】

薄膜衣每片重0.1g

【用法用量】

口服。一岁以下一次1片,一日3次;一岁至三岁一次2片,一日3次;四至七岁一次3片,一日3次;成人一次6片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

过量服用有致泻作用,宜减少服用量。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,每盒24片。

【有效期】

24个月

【执行标准】

中成药地方标准上升国家标准部分(儿科口腔科肿瘤科分册)WS-11464(ZD-1464)-2002

【批准文号】

国药准字Z20027722

【生产企业】

企业名称:哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
生产地址:哈尔滨利民经济技术开发区上海大街7号
邮政编码:150025
电话号码:0451-88120803
传真号码:0451-88120803
注册地址:哈尔滨利民经济技术开发区上海大街7号
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 19
  • 国产上市企业数 19
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20027735
百日咳片
每片重0.1g
片剂
重庆国泰康宁制药有限责任公司
中药
国产
2020-10-19
国药准字Z20027727
百日咳片
薄膜衣片每片重0.1g
片剂(薄膜衣片)
江苏康缘药业股份有限公司
中药
国产
2010-09-29
国药准字Z50020308
百日咳片
0.9g
片剂
重庆国泰康宁制药有限责任公司
中药
国产
2002-08-16
国药准字Z20027722
百日咳片
薄膜衣片每片重0.1g
片剂
哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
山东国九堂制药集团股份有限公司
中药
国产
2020-04-20
国药准字Z20027731
百日咳片
每片重0.1g
片剂(薄膜衣片)
天津君安生物制药有限公司
上海延安药业(湖北)有限公司
中药
国产
2020-04-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
百日咳片
重庆国泰康宁制药有限责任公司
国药准字Z20027735
100mg
片剂
中国
在使用
2020-10-19
百日咳片
江苏康缘药业股份有限公司
国药准字Z20027727
100mg
片剂(薄膜衣片)
中国
已过期
2010-09-29
百日咳片
重庆国泰康宁制药有限责任公司
国药准字Z50020308
900mg
片剂
中国
已过期
2002-08-16
百日咳片
山东国九堂制药集团股份有限公司
国药准字Z20027722
100mg
片剂
中国
在使用
2020-04-20
百日咳片
上海延安药业(湖北)有限公司
国药准字Z20027731
100mg
片剂(薄膜衣片)
中国
在使用
2020-04-26

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2300333
百日咳片
上海延安药业(湖北)有限公司
补充申请
2023-02-22
查看
CYZB2200330
百日咳片
国九堂山东阿胶有限公司
补充申请
2022-03-18
2022-04-11
制证完毕-待发批件
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品

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