肚痛泻丸

药品说明书

【药品名称】

通用名称:肚痛泻丸
商品名称:奥松

【成份】

黄柏肉桂丁香陈皮、木油、薄荷脑颠茄草、甘草

【性状】

肚痛泻丸为棕褐色小蜜丸;气芳香浓烈。
具特异挥发性气味,味辛辣,微甜,有麻舌感。

【功能主治】

温中止痛,和胃止泻。
用于泄泻属寒湿证,症见大便次数增多、腹痛、脘腹胀闷、食欲不振、恶寒;急性肠炎见上述证候者。

【规格】

每丸重0.2g

【用法用量】

口服。
成人一次5—6丸,儿童减半,一日3次。
疗程5天。

【不良反应】

本品可能引起口干、便秘、出汗减少、口鼻咽喉及皮肤干燥、视力模糊、排尿困难(老人)等。

【禁忌】

1.前列腺肥大、青光眼患者禁用。
2.哺乳期妇女禁用肚痛泻丸
3.孕妇、糖尿病患者禁用。

【注意事项】

1.饮食宜清淡,忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药
3.高血压、心脏病、返流性食管炎、胃肠道阻塞性疾患、甲状腺机能亢进、溃疡性结肠炎患者慎用肚痛泻丸
4.有肝病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
5.儿童、老人应在医师指导下服用。
6.有慢性结肠炎、溃疡性结肠炎便脓血等慢性病史者,患泄泻时应去医院就诊。
7.本品对痢疾、霍乱、伤寒、副伤寒、中毒等引起的腹泻及真菌性腹泻、寄生虫性腹泻以及溃疡性结肠炎、克隆病、肿瘤及药物等非感染因素引起的非感染性腹泻无相关临床研究资料,以上疾病患者应及时去医院就诊。
8.对伴有重度脱水者及体温超过38℃者无相关临床研究资料,以上患者应及时去医院就诊。
9.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
10.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
11.本品性状发生改变时禁止使用。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.请将本品放在儿童不能接触的地方。
14.如正在使用其他药品,使用肚痛泻丸前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

本品与金刚烷胺阿托品类药等同用时,本品的不良反应可加剧。
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【批准文号】

注册证号 ZC20150007

【条形码】

4895013207661

【生产企业】

企业名称:澳美制药厂
生产地址:香港新界元朗工业邨宏富街8号澳美制药中心
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 批准文号

  • 条形码

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
ZC20150008
肚痛泻丸
每丸重0.2g
丸剂(小蜜丸)
澳美制药厂有限公司
中药
进口
2020-04-13
ZC20090002
(奥松)肚痛泻丸
每丸重0.2g
中药第6类 中药
香港澳美制药厂
中药
进口
2009-06-26
ZC20100006
(奥松)肚痛泻丸
每丸重0.2g
丸剂(小蜜丸)
香港澳美制药厂
中药
进口
2010-02-22
ZC20140002
(奥松)肚痛泻丸
每丸重0.2g
丸剂(小蜜丸)
澳美制药厂
中药
进口
2014-03-25
ZC20140001
(奥松)肚痛泻丸
每丸重0.2g
丸剂(小蜜丸)
澳美制药厂
中药
进口
2014-03-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
(奥松)肚痛泻丸
澳美制药厂有限公司
ZC20090002
200mg
中药第6类 中药
中国
已过期
2009-06-26
肚痛泻丸
澳美制药厂有限公司
ZC20150008
200mg
丸剂(小蜜丸)
中国
在使用
2020-04-13
(奥松)肚痛泻丸
澳美制药厂有限公司
ZC20100006
200mg
丸剂(小蜜丸)
中国
已过期
2010-02-22
(奥松)肚痛泻丸
澳美制药厂有限公司
ZC20140002
200mg
丸剂(小蜜丸)
中国
已过期
2014-03-25
肚痛泻丸
澳美制药厂有限公司
ZC20150007
200mg
丸剂(小蜜丸)
中国
在使用
2020-04-13

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYZB2000019
肚痛泻丸
Bright Future Pharmaceuticals Factory
补充申请
2020-05-18
2020-06-03
已备案,备案结论:无异议
JYZZ2400004
肚痛泻丸
BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL LABORATORIES LIMITED
进口再注册
2024-08-14
JYZZ1800003
(奥松)肚痛泻丸
Bright Future Pharmaceuticals Factory
进口再注册
2018-06-26
2020-04-23
已发件 刘丹
查看
JYZZ1800002
(奥松)肚痛泻丸
Bright Future Pharmaceuticals Factory
进口再注册
2018-07-09
2020-04-23
已发件 刘丹
查看
JYZB2000031
肚痛泻丸
Bright Future Pharmaceuticals Factory
补充申请
2020-09-10
2020-09-27
已备案,备案结论:无异议
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品