肺泰胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2013年04月09日
修订日期:2013年04月30日

【药品名称】

通用名称: 肺泰胶囊
汉语拼音:Feitai Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色粉末;气微、味酸、微苦。

【功能主治】

清热化痰,润肺杀虫。与抗结核化学药品联合使用,用于浸润型肺结核病属痰热兼阴虚症。症见:发热,或咯血,咳嗽,或痰中带血,乏力,纳差,颧红,盗汗等。有加快病灶吸收和症状缓解的作用。

【规格】

每粒装0.5克(相当于饮片2.24克)

【用法用量】

口服。一次5粒,一日3次,结核病新患者6个月为一疗程;病情复发者每8个月为一疗程。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

在与抗结核化学药品联合使用期间,应注意复查肝功能。

【药理作用】

临床前药理试验表明,本品可延长感染人型结核分支杆菌H37RV小鼠的平均存活天数;可减缓感染结核杆菌豚鼠的体重下降,降低脾、肺重量及病变指数,抑制结核杆菌在豚鼠脾、肺、肝、淋巴结的生长;可延长二化硫及氨水法引咳小鼠的咳嗽潜伏期,对小鼠断尾出血时间有一定缩短作用。

【贮藏】

密封。

【包装】

塑料瓶装,每瓶装60粒。

【有效期】

18个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ12862004-2012(Z)及药品补充申请批件2013B00614

【批准文号】

国药准字Z20133021

【生产企业】

企业名称:芜湖绿叶制药有限公司
生产地址:芜湖市九华北路116号
邮政编码:241008
电话号码:0553-5772577
传真号码:0553-5772500
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 不良反应

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  • 注意事项

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20133021
肺泰胶囊
每粒装0.5g(相当于饮片2.24g)
胶囊剂
芜湖绿叶制药有限公司
芜湖绿叶制药有限公司
中药
国产
2022-12-20
国药准字Z20040134
肺泰胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
安徽省天康药业有限公司
中药
国产
2010-06-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
肺泰胶囊
芜湖绿叶制药有限公司
国药准字Z20133021
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2022-12-20
肺泰胶囊
安徽省天康药业有限公司
国药准字Z20040134
500mg
胶囊剂
中国
已过期
2010-06-18

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0302677
肺泰胶囊
中国科学院上海药物研究所
新药
6
2003-05-28
2004-02-03
已发通知件上海市
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CXZB0600265
肺泰胶囊
安徽省天康药业有限公司
补充申请
2006-12-20
审批完毕-待制证
CYZB1204740
肺泰胶囊
芜湖绿叶制药有限公司
补充申请
2012-09-28
2013-03-27
制证完毕-已发批件安徽省 1032559369601
查看
CXZB0500262
肺泰胶囊
安徽省天康药业有限公司
补充申请
2005-09-28
2006-09-07
制证完毕-已发批件安徽省
查看
X0400925
肺泰胶囊
安徽省天康药业有限公司
新药
3
2004-02-26
2004-12-06
已发件 湖南省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品