甘露消渴胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2012年11月29日

【药品名称】

通用名称: 甘露消渴胶囊
汉语拼音:Ganlu Xiaoke Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的颗粒;气微香,味微酸、微苦。

【功能主治】

滋阴补肾,健脾生津。用于非胰岛素依赖型糖尿病

【规格】

每粒装0.3g

【用法用量】

口服,一次4~5粒,一日3次,或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑板包装,16粒×2板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局药品标准(试行)YBZ06002004

【批准文号】

国药准字Z20043370

【生产企业】

企业名称:吉林省大峻药业股份有限公司
生产地址:吉林省辉南县朝阳镇富裕路8号
邮政编码:135100
电话号码:0435-8213099
传真号码:0435-8212999
注册地址:辉南县朝阳镇富裕路8号
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 27
  • 国产上市企业数 27
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20064092
甘露消渴胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
哈尔滨中药四厂有限公司
哈尔滨中药四厂有限公司
中药
国产
2022-05-09
国药准字Z20033264
甘露消渴胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
河南辅仁堂制药有限公司
中药
国产
2020-07-09
国药准字Z20055464
甘露消渴胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
通化东宝五药有限公司
中药
国产
2020-07-14
国药准字Z20064285
甘露消渴胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
通化久铭药业有限公司
通化久铭药业有限公司
中药
国产
2020-12-22
国药准字Z20055667
甘露消渴胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
通化金马药业集团股份有限公司
中药
国产
2020-04-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
甘露消渴胶囊
哈尔滨中药四厂有限公司
国药准字Z20064092
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2022-05-09
甘露消渴胶囊
河南辅仁堂制药有限公司
国药准字Z20033264
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-09
甘露消渴胶囊
通化东宝五药有限公司
国药准字Z20055464
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-14
甘露消渴胶囊
通化久铭药业有限公司
国药准字Z20064285
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-12-22
甘露消渴胶囊
陕西汉唐制药有限公司
国药准字Z20043399
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-11

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 28
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 27
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0700859
甘露消渴胶囊
西安大唐制药集团有限公司
补充申请
2007-08-22
2014-10-09
制证完毕-待发批件
CYZS0602295
甘露消渴胶囊
鹤岗圣峰药业有限责任公司
仿制
9
2006-07-25
2009-07-06
制证完毕-已发批件黑龙江省 EH353926474CN
查看
CYZS0601992
甘露消渴胶囊
吉林省抚松制药股份有限公司
仿制
9
2006-09-28
2009-03-19
制证完毕-已发批件吉林省 EG477847456CN
查看
CYZS0501463
甘露消渴胶囊
秦皇岛皇威制药有限公司
仿制
11
2005-06-10
2008-03-07
制证完毕-已发批件河北省 EW010243364CN
CYZS0501621
甘露消渴胶囊
重庆芸峰药业有限公司
仿制
11
2005-06-15
2005-12-19
已发批件重庆市
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品