胃脘舒片

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年05月16日

【药品名称】

通用名称: 胃脘舒片
汉语拼音:Weiwanshu Pian

【注册商标】

正远

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后,显黄棕色至棕褐色的片;气香,味甜。

【功能主治】

益气阴,健脾胃,消痞满。用于中虚气滞所致胃脘痞满,嗳气纳差,时有隐痛。

【规格】

每片重0.95克

【用法用量】

口服。一次2片,一日2次,或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌食生冷油腻不易消化食物。
2.忌情绪激动或生闷气。
3.患外感时不宜服用。
4.按照用法用量服用,小儿、年老体弱者应在医师指导下使用。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封,防潮。

【包装】

聚氯乙烯固体药用硬片及药用铝箔包装,0.95克×8片/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ04612005-2010Z

【批准文号】

国药准字Z20053393

【生产企业】

企业名称:秦皇岛市山海关药业有限责任公司
生产地址:秦皇岛市山海关区关城南路126号
邮政编码:066200
电话号码:0335-7650388
传真号码:0335-5038585
网    址:www.shgzy.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

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  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

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  • 药物相互作用

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  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20053393
胃脘舒片
每片重0.95g
片剂
秦皇岛市山海关药业有限责任公司
秦皇岛山海关药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
胃脘舒片
秦皇岛山海关药业股份有限公司
国药准字Z20053393
950mg
片剂
中国
在使用
2020-04-13

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2400883
胃脘舒片
秦皇岛山海关药业股份有限公司
补充申请
2024-05-23
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X0306686
胃脘舒片
秦皇岛市山海关制药厂
新药
9
2004-09-13
2005-04-12
已发批件河北省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品