脂康颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月25日
修改日期:2012年06月27日

【药品名称】

通用名称: 脂康颗粒
汉语拼音:Zhikang Keli

【成份】

【性状】

本品为棕黄色或棕褐色的颗粒;气微,味酸,微甜、微苦。

【功能主治】

滋阴清肝,活血通络。用于肝肾阴虚挟瘀之高脂血症。症见头晕或胀或痛,耳鸣眼花,腰膝酸软,手足心热,胸闷,口干,大便干结。

【规格】

每袋装8克。

【用法用量】

开水冲服,一次1袋,一日2次,八周为一疗程。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

妇女妊娠期、月经过多忌用。

【注意事项】

禁烟酒及高脂饮食。

【药理毒理】

高脂血症大鼠预防给药试验表明本品有降低血清胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)及升高高密度脂蛋白(HDL-C)的作用,并降低全血和血浆粘度。家兔脂质代谢紊乱的预防和治疗试验,显示本品有降低TC、TG、LDL-C,升高HDL-C的作用。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑复合膜包装,10袋/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家药品标准WS3-597(Z-117)-2002(Z)-2009

【批准文号】

国药准字Z20010101

【生产企业】

企业名称:天大药业(珠海)有限公司
生产地址:珠海市前山鞍莲路82号
邮政编码:519070
电话号码:86 756 862 9769
传真号码:86 756 861 8542
注册地址:珠海市前山鞍莲路82号
网址:http://www.tianda.com
免费咨询热线:800 830 3363
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20010101
脂康颗粒
每袋装8g
颗粒剂
天大药业(珠海)有限公司
天大药业(珠海)有限公司
中药
国产
2020-01-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
脂康颗粒
天大药业(珠海)有限公司
国药准字Z20010101
8g
颗粒剂
中国
在使用
2020-01-13

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0703415
脂康颗粒
天大药业(珠海)有限公司
补充申请
2007-12-27
2009-09-18
制证完毕-已发批件广东省 EA201016135CS
查看
CYZB0602333
脂康颗粒
天大药业(珠海)有限公司
补充申请
2007-02-07
2008-09-12
制证完毕-已发批件广东省 EX935871237CN
查看
CYZB0702923
脂康颗粒
天大药业(珠海)有限公司
补充申请
2007-12-10
2008-09-10
制证完毕-已发批件广东省 EX935874264CN
查看
CYZB0702622
脂康颗粒
天大药业(珠海)有限公司
补充申请
2007-12-27
2008-06-10
在审评
CYZB0908471
脂康颗粒
天大药业(珠海)有限公司
补充申请
2010-04-15
2010-08-16
制证完毕-已发批件广东省 EG658622288CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品