舒胆片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月05日

【药品名称】

通用名称: 舒胆片
汉语拼音:Shudan Pian

【成份】

木香厚朴枳壳郁金栀子、菌陈、大黄虎杖芒硝

【性状】

本品为糖衣片,除去糖农后显棕褐色,味苦、微涩。

【功能主治】

清热化湿,利胆排石,行气止痛。用于肝胆湿热,黄疸胁痛,发热口苦,尿赤便燥;胆囊炎、胆道感染、胆石症见上述证候者。

【规格】

每片相当于原药材1.15g。

【用法用量】

口服。一次5-6片,一日3次,小儿酌减,或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

孕妇忌服。

【药理毒理】

药理试验表明:①舒胆片具有直接舒张胆管,增加胆流量的作用;②舒胆片有较强的体内体外抑菌作用。说明舒胆片具有利胆排石,抗菌消炎及止痛作用。毒理试验证明:舒胆片属无毒级。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝箔板,4×12片/板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第20册WS-3-B-4026-(98)。

【批准文号】

国药准字Z61020168

【生产企业】

企业名称:陕西汉王药业股份有限公司
生产地址:陕西省汉中市汉台区(经济开发区北区)迎宾西路
邮政编码:723000
电话号码:0916-8162233    029-87915855
传真号码:0916-2318668    029-87915856
网址:www.hwyy.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 贮藏

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  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z61020168
舒胆片
每片相当于原药材1.15g
片剂
陕西汉王药业股份有限公司
陕西汉王药业股份有限公司
中药
国产
2020-07-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
舒胆片
陕西汉王药业股份有限公司
国药准字Z61020168
1.15g
片剂
中国
在使用
2020-07-30

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0602803
舒胆片
四川迪康科技药业股份有限公司成都迪康制药公司
新药
8
2006-06-14
2009-08-31
制证完毕-已发批件四川省 EA201022484CS
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CXZR0900665
舒胆片
四川迪康科技药业股份有限公司成都迪康制药公司
复审
2009-10-15
2010-09-16
制证完毕-已发批件四川省 EG658620450CS
查看
CYZB2302586
舒胆片
陕西汉王药业股份有限公司
补充申请
2023-12-21
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品