舟车丸

【药品名称】

通用名称： 舟车丸
汉语拼音：Zhouche Wan

【成份】

牵牛子(炒)、大黄、甘遂(醋制)、红大戟(醋制)、芫花(醋制)、青皮(醋制)、陈皮、木香、轻粉。

【性状】

本品为黄褐色的水丸；味苦。

【功能主治】

行气利水。用于蓄水腹胀，四肢浮肿，胸腹胀满，停饮喘急，大便秘结，小便短少。

【规格】

每袋装3g。

【用法用量】

口服。一次3g(1袋)，一日1次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇及久病气虚者忌服。

【注意事项】

1、本品为攻逐水饮之峻剂，若水肿属阴水者禁用。
2、本方含大量峻下逐水，行气破滞之品，有碍胎气，故孕妇忌用。
3、方中甘遂、大戟、芫花及轻粉都有一定的毒性，不可过量久服。
4、本药苦寒，易伤脾胃，应须时时注意脾胃之气，饮食清淡，宜用低盐饮食，注意用药后对脾胃的调理。
5、服药时应从小剂量开始，逐渐加量为妥。

【贮藏】

密封。

【包装】

复合膜袋装，3g/袋。

【有效期】

48个月

【执行标准】

《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第三册，标准编号：WS₃-B-0543-91

【批准文号】

国药准字Z11020839

【生产企业】

企业名称：北京同仁堂制药有限公司
生产地址：北京市通州区宋庄镇辛店村
邮政编码：102600
电话号码：(010)61252233
传真号码：(010)61252299
注册地址：北京市大兴区黄村镇北京生物工程与医药产业基地永旺路29号
网址：http://www.trt-pharma.com

【修订/勘误】

食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知
食药监办药化管〔2013〕107号
2013年11月04日发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，现就含毒性中药饮片中成药说明书修订有关事项通知如下：
一、凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)中收载的28种毒性药材制成的中药饮片(含有毒性的炮制品)的中成药品种，相关药品生产企业应在其说明书【成份】项下标明该毒性中药饮片名称，并在相应位置增加警示语：“本品含XXX”。处方中含有其他已被证明具有毒性、易导致严重不良反应的中药饮片的中成药品种，相关药品生产企业也应按照上述要求修订说明书。
二、相关药品生产企业应主动跟踪药品临床应用安全性情况，根据不良反应监测数据及文献报道的相关安全性信息，按规定及时补充完善说明书【注意事项】等安全性内容。
三、涉及国家秘密技术的中成药品种应按照上述要求修订说明书。
四、相关药品生产企业应于2013年12月31日前，按上述要求，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
五、相关药品生产企业应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位，并在补充申请备案后6个月内对已出厂的说明书予以更换。
六、相关品种的标签涉及修订内容的，应当一并修订。

国家食品药品监督管理总局办公厅
2013年11月4日