花藤子颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年06月20日
修改日期:2010年02月08日

【药品名称】

通用名称: 花藤子颗粒
汉语拼音:Huatengzi Keli

【成份】

【性状】

本品为棕黄色至棕褐色颗粒;气微香,味微苦。

【功能主治】

祛风散邪,清热解毒。主治急性荨麻疹(瘾疹)属风热证。证见皮肤突发风团,风团色红、淡红或鲜红,融连成片,形状各异,成批出现,此起彼伏,瘙痒或剧烈瘙痒,畏热,畏风,咽红肿痛,心烦口渴,舌质红,苔薄或薄黄,脉浮数。

【规格】

每袋装4g

【用法用量】

温开水冲服,一次一袋,一日3次。疗程2周。

【不良反应】

1.少数病人服药后胃部不适,恶心,腹泻,腹胀,乏力,嗜睡,打嗝,自觉口唇麻木等。
2.临床试验过程中,个别患者用药后ALT轻度升高,患者伴有恶心、胁痛等症状,经判断,与试验药物可能有关。
3.临床试验过程中,有1例患者服药后皮损加重,痒甚,经判断,与试验药物可能有关。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

肝功能不全者慎用。

【临床试验】

本品于2002年经国家药品监督管理局批准进行过410例临床试验。

【药理作用】

药效学试验表明,本品可使卵白蛋白致敏的豚鼠离体回肠收缩力减弱;使小鼠吞噬指数和系数降低;使2,4-二硝基氯苯所致的小鼠迟发型皮肤过敏反应减弱;使注射右旋糖酐所致的小鼠皮肤瘙痒发作次数减少;使二甲亚砜所致的小鼠耳廓肿胀减轻;使豚鼠瘙痒所用的组胺累积用量减低,使用次数减少。

【贮藏】

密封、防潮。

【包装】

复合膜袋,4g/袋×12袋/盒。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ23712005-2009Z

【批准文号】

国药准字Z20050617

【生产企业】

企业名称:江苏苏中海欣制药有限公司
生产地址:江苏省姜堰市苏中路1号
邮政编码:225500
电话号码:0523-88853000
传真号码:0523-88853008
注册地址:姜堰市苏中路1号
网址:www.szhxpharma.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 临床试验

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050617
花藤子颗粒
每袋装4g
颗粒剂
苏中药业集团股份有限公司
苏中药业集团股份有限公司
中药
国产
2020-07-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
花藤子颗粒
苏中药业集团股份有限公司
国药准字Z20050617
4g
颗粒剂
中国
在使用
2020-07-28

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CZL00173
花藤子颗粒
第四军医大学药物研究所
新药
3
2000-12-12
2002-04-23
已发批件 省局
CXZB0600277
花藤子颗粒
江苏苏中海欣制药有限公司
补充申请
2006-10-18
2007-08-14
已发批件江苏省 ET183112637CN
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X0403801
花藤子颗粒
江苏苏中海欣制药有限公司
新药
3
2004-07-12
2005-11-07
已发批件解放军总后卫生部
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品