蛇胆陈皮片

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月28日

【药品名称】

通用名称: 蛇胆陈皮片
汉语拼音:Shedan Chenpi Pian

【注册商标】

润家

【成份】

蛇胆汁、陈皮。辅料为糊精。

【性状】

本品为棕黄色至棕褐色的片;气微香,味甘,辛,微苦。

【功能主治】

理气化痰,祛风和胃。用于痰浊阻肺、胃失和降、咳嗽、呕逆。

【规格】

每片重0.22克

【用法用量】

口服。一次2-4片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌食辛辣、油腻食物。
2.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者应在医师指导下服用。
3.服用一周病证无改善,应停止服用,去医院就诊。
4.服药期间,若患者出现高热,体温超过38℃,或出现喘促气急者,或咳嗽加重,痰量明显增多者应到医院就诊。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封。

【包装】

每瓶装48片,每盒装1瓶。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z36021247

【生产企业】

企业名称:江西和明制药有限公司
生产地址:江西省吉安市永丰县工业园南区
邮政编码:331500
电话号码:0796-2219356
传真号码:0796-3319356
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一○年十一月二十四日
附件:
蛇胆陈皮片说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:蛇胆陈皮片
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]理气化痰,祛风和胃。用于痰浊阻肺,胃失和降,咳嗽、呕逆。
[规格]
[用法用量]口服。一次2-4片,一日3次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
忌食辛辣、油腻食物。
支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者应在医师指导下服用。
服用一周病证无改善,应停止服用,去医院就诊。
服药期间,若患者出现高热,体温超过38℃,或出现喘促气急者,或咳嗽加重,痰量明显增多者应到医院就诊。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 8
  • 国产上市企业数 8
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z22024746
蛇胆陈皮片
片剂
吉林紫鑫药业股份有限公司
中药
国产
2020-02-29
国药准字Z10983098
蛇胆陈皮片
每片重0.32g
片剂
漳州市生物化学制药厂有限公司
漳州市生物化学制药厂有限公司
中药
国产
2020-05-27
国药准字Z22020863
蛇胆陈皮片
片剂
修正药业集团股份有限公司
修正药业集团天汉药业有限公司
中药
国产
2020-02-19
国药准字Z20093732
蛇胆陈皮片
每片重0.22g
片剂
浙江康德药业集团股份有限公司
浙江康德药业集团股份有限公司
中药
国产
2024-07-16
国药准字Z33020725
蛇胆陈皮片
每片相当于原药材0.18g
片剂
台州南峰药业有限公司
中药
国产
2020-05-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
蛇胆陈皮片
吉林紫鑫药业股份有限公司
国药准字Z22024746
co
片剂
中国
在使用
2020-02-29
蛇胆陈皮片
漳州市生物化学制药厂有限公司
国药准字Z10983098
320mg
片剂
中国
在使用
2020-05-27
蛇胆陈皮片
修正药业集团天汉药业有限公司
国药准字Z22020863
co
片剂
中国
在使用
2020-02-19
蛇胆陈皮片
浙江康德药业集团股份有限公司
国药准字Z20093732
220mg
片剂
中国
在使用
2024-07-16
蛇胆陈皮片
台州南峰药业有限公司
国药准字Z33020725
180mg
片剂
中国
在使用
2020-05-26

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 9
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0601368
蛇胆陈皮片
浙江康德药业集团有限公司
仿制
9
2006-06-14
2010-01-07
制证完毕-已发批件浙江省 ED612809692CS
查看
CYZB0600294
蛇胆陈皮片
江西南大博仕制药有限公司
补充申请
2006-06-02
2013-02-25
在审评审批中
查看
CYZB0503205
蛇胆陈皮片
江西天施康中药股份有限公司
补充申请
2006-03-06
2006-09-05
制证完毕-已发批件江西省
查看
CYZS0602170
蛇胆陈皮片
江西青春康源制药有限公司
仿制
9
2006-07-18
2008-10-13
制证完毕-已发批件江西省 EW866316930CN
查看
CYZB2302286
蛇胆陈皮片
修正药业集团天汉药业有限公司
补充申请
2023-11-15
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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