蛇胆陈皮片
- 药理分类: 止咳平喘剂/ 止咳
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 咳嗽和感冒用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年12月28日
【药品名称】
-
通用名称: 蛇胆陈皮片
汉语拼音:Shedan Chenpi Pian
【注册商标】
-
润家
【成份】
-
蛇胆汁、陈皮。辅料为糊精。
【性状】
-
本品为棕黄色至棕褐色的片;气微香,味甘,辛,微苦。
【功能主治】
-
理气化痰,祛风和胃。用于痰浊阻肺、胃失和降、咳嗽、呕逆。
【规格】
-
每片重0.22克
【用法用量】
-
口服。一次2-4片,一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC乙类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
每瓶装48片,每盒装1瓶。
【有效期】
-
18个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z36021247
【生产企业】
【修订/勘误】
-
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本国家食品药品监督管理局附件:
二○一○年十一月二十四日
蛇胆陈皮片说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:蛇胆陈皮片
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]理气化痰,祛风和胃。用于痰浊阻肺,胃失和降,咳嗽、呕逆。
[规格]
[用法用量]口服。一次2-4片,一日3次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
忌食辛辣、油腻食物。
支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者应在医师指导下服用。
服用一周病证无改善,应停止服用,去医院就诊。
服药期间,若患者出现高热,体温超过38℃,或出现喘促气急者,或咳嗽加重,痰量明显增多者应到医院就诊。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
修订/勘误
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z33020725
|
蛇胆陈皮片
|
每片相当于原药材0.18g
|
片剂
|
台州南峰药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-26
|
国药准字Z36020699
|
蛇胆陈皮片
|
每片含蛇胆汁26毫克,陈皮156毫克;薄膜衣片 每片重0.4g
|
片剂
|
江西康恩贝天施康药业有限公司
|
江西康恩贝天施康药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-05-29
|
国药准字Z22024746
|
蛇胆陈皮片
|
—
|
片剂
|
吉林紫鑫药业股份有限公司
|
吉林省松辽制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-02-29
|
国药准字Z22020863
|
蛇胆陈皮片
|
—
|
片剂
|
修正药业集团股份有限公司
|
修正药业集团天汉药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-02-19
|
国药准字Z20093732
|
蛇胆陈皮片
|
每片重0.22g
|
片剂
|
浙江康德药业集团股份有限公司
|
浙江康德药业集团股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-07-16
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
蛇胆陈皮片
|
台州南峰药业有限公司
|
国药准字Z33020725
|
180mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-26
|
蛇胆陈皮片
|
江西康恩贝天施康药业有限公司
|
国药准字Z36020699
|
26mg/156mg;400mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-29
|
蛇胆陈皮片
|
吉林省松辽制药有限公司
|
国药准字Z22024746
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-29
|
蛇胆陈皮片
|
浙江康德药业集团股份有限公司
|
国药准字Z20093732
|
220mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-07-16
|
蛇胆陈皮片
|
修正药业集团天汉药业有限公司
|
国药准字Z22020863
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-19
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYZB0503205
|
蛇胆陈皮片
|
江西天施康中药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-03-06
|
2006-09-05
|
制证完毕-已发批件江西省
|
查看 |
CYZB2300037
|
蛇胆陈皮片
|
广西维威制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-01-05
|
—
|
—
|
查看 |
CYZS0602170
|
蛇胆陈皮片
|
江西青春康源制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-07-18
|
2008-10-13
|
制证完毕-已发批件江西省 EW866316930CN
|
查看 |
CYZB2401873
|
蛇胆陈皮片
|
吉林省松辽制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-09-27
|
—
|
—
|
查看 |
CYZS0601368
|
蛇胆陈皮片
|
浙江康德药业集团有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-06-14
|
2010-01-07
|
制证完毕-已发批件浙江省 ED612809692CS
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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