降脂宁片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2017年3月24日

【警告】

孕妇慎用

【药品名称】

通用名称: 降脂宁片
汉语拼音:Jiangzhining Pian

【成份】

山楂(去核)、制何首乌决明子荷叶

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕褐色;味酸,微苦。

【功能主治】

降血脂,软化血管。用于增强冠状动脉血液循环,抗心律不齐及高血脂症。

【规格】

每片重0.52g。

【用法用量】

口服。一次3片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

孕妇慎用。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,20片/板×2板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ08912008

【批准文号】

国药准字Z20080457

【生产企业】

企业名称:长春万德制药有限公司
生产地址:长春九台经济开发区群英大路666号
邮政编码:130507
电话号码:0431-81986565
传真号码:0431-81986565
注册地址:长春市宽城区小南街2401号
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 7
  • 国产上市企业数 7
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090645
降脂宁片
每片重0.35g
片剂
云南植物药业有限公司
云南植物药业有限公司
中药
国产
2023-10-25
国药准字Z20090120
降脂宁片
每片重0.31g
片剂
山东凤凰制药股份有限公司
山东凤凰制药股份有限公司
中药
国产
2023-11-28
国药准字Z20080457
降脂宁片
每片重0.52g
片剂
长春万德制药有限公司
长春万德制药有限公司
中药
国产
2022-12-19
国药准字Z20080370
降脂宁片
每片重0.5g
片剂
安徽济人药业股份有限公司
安徽济人药业股份有限公司
中药
国产
2023-04-18
国药准字Z20090649
降脂宁片
每片重0.3g
片剂(薄膜衣)
河南省新四方制药有限公司
河南省新四方制药有限公司
中药
国产
2023-10-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
降脂宁片
云南植物药业有限公司
国药准字Z20090645
350mg
片剂
中国
在使用
2023-10-25
降脂宁片
山东凤凰制药股份有限公司
国药准字Z20090120
310mg
片剂
中国
在使用
2023-11-28
降脂宁片
长春万德制药有限公司
国药准字Z20080457
520mg
片剂
中国
在使用
2022-12-19
降脂宁片
安徽济人药业股份有限公司
国药准字Z20080370
500mg
片剂
中国
在使用
2023-04-18
降脂宁片
河南省新四方制药有限公司
国药准字Z20090649
300mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2023-10-11

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 13
  • 新药申请数 12
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0601780
降脂宁片
云南植物药业有限公司
新药
8
2006-06-19
2009-05-12
制证完毕-已发批件云南省 EG706940059CN
查看
CXZS0601262
降脂宁片
山东凤凰制药股份有限公司
新药
8
2006-04-24
2009-03-19
制证完毕-已发批件山东省 EG477847473CN
查看
CXZS0501989
降脂宁片
安徽济人药业有限公司
新药
8
2005-07-12
2008-10-08
制证完毕-已发批件安徽省 EW866313350CN
查看
CXZS0504447
降脂宁片
江苏晨牌药业有限公司
新药
8
2006-02-07
2009-03-30
制证完毕-已发批件江苏省 EX946481847CN
查看
CXZS0507761
降脂宁片
药都制药集团股份有限公司
新药
8
2006-02-07
2009-04-20
制证完毕-已发批件河北省 EF833344629CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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