降脂宁片
- 药理分类: 祛痰剂/ 化痰降脂
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 血脂调节剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2017年3月24日
【警告】
-
孕妇慎用
【药品名称】
-
通用名称： 降脂宁片
汉语拼音：Jiangzhining Pian
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕褐色；味酸，微苦。
【功能主治】
-
降血脂，软化血管。用于增强冠状动脉血液循环，抗心律不齐及高血脂症。
【规格】
-
每片重0.52g。
【用法用量】
-
口服。一次3片，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
孕妇慎用。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑包装，20片/板×2板/盒。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ08912008
【批准文号】
-
国药准字Z20080457
【生产企业】
-
企业名称：长春万德制药有限公司
生产地址：长春九台经济开发区群英大路666号
邮政编码：130507
电话号码：0431-81986565
传真号码：0431-81986565
注册地址：长春市宽城区小南街2401号
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20090120
|
降脂宁片
|
每片重0.31g
|
片剂
|
山东凤凰制药股份有限公司
|
山东凤凰制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-11-28
|
|
国药准字Z20090351
|
降脂宁片
|
每片重0.4g
|
片剂(薄膜衣）
|
江苏晨牌药业集团股份有限公司
|
江苏晨牌药业集团股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-10-25
|
|
国药准字Z20090649
|
降脂宁片
|
每片重0.3g
|
片剂(薄膜衣)
|
河南省新四方制药有限公司
|
河南省新四方制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-10-11
|
|
国药准字Z20080370
|
降脂宁片
|
每片重0.5g
|
片剂
|
安徽济人药业股份有限公司
|
安徽济人药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-04-18
|
|
国药准字Z20080457
|
降脂宁片
|
每片重0.52g
|
片剂
|
长春万德制药有限公司
|
长春万德制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-12-19
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
降脂宁片
|
山东凤凰制药股份有限公司
|
国药准字Z20090120
|
310mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-11-28
|
|
降脂宁片
|
江苏晨牌药业集团股份有限公司
|
国药准字Z20090351
|
400mg
|
片剂(薄膜衣）
|
中国
|
在使用
|
2023-10-25
|
|
降脂宁片
|
河南省新四方制药有限公司
|
国药准字Z20090649
|
300mg
|
片剂(薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2023-10-11
|
|
降脂宁片
|
安徽济人药业股份有限公司
|
国药准字Z20080370
|
500mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-04-18
|
|
降脂宁片
|
长春万德制药有限公司
|
国药准字Z20080457
|
520mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-12-19
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZS0504185
|
降脂宁片
|
郑州福瑞堂制药有限公司
|
新药
|
8
|
2005-12-02
|
2008-09-26
|
制证完毕－已发批件河南省 EX972205431CN
|
查看 |
|
CXZS0601367
|
降脂宁片
|
吉林省利华制药有限公司
|
新药
|
8
|
2006-05-22
|
2008-10-16
|
制证完毕－已发批件吉林省 EW866314837CN
|
— |
|
CYZB2011155
|
降脂宁片
|
长春万德制药有限公司
|
补充申请
|
原8
|
2020-12-02
|
2021-01-27
|
制证完毕－已发批件吉林省 1010586411132
|
查看 |
|
CXZS0500697
|
降脂宁片
|
长春万德制药有限公司
|
新药
|
9
|
2005-03-24
|
2008-10-29
|
制证完毕－已发批件吉林省 EX937198513CN
|
查看 |
|
CXZS0501989
|
降脂宁片
|
安徽济人药业有限公司
|
新药
|
8
|
2005-07-12
|
2008-10-08
|
制证完毕－已发批件安徽省 EW866313350CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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