降酶灵胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月11日

【药品名称】

通用名称: 降酶灵胶囊
汉语拼音:Jiangmeiling Jiaonang

【注册商标】

甘维乐舒

【成份】

五味子抽提物。

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为淡黄色的粉末;气微,味淡。

【功能主治】

抗肝炎药,具有降低谷丙转氨酶的作用。用于急性、迁延性、慢性肝炎。

【规格】

每粒含五味子果仁的乙醇浸出物0.15g。

【用法用量】

口服,一次2-3粒,一日3次。肝功能恢复正常后仍继续服用1-2个月,但用量酌减。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑,12粒/板×2板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

卫生部药品标准中药成方制剂第十册WS3-B-1970-95

【批准文号】

国药准字Z20003415

【生产企业】

企业名称:江西涛药业有限公司
生产地址:江西省抚州市临川区才都工业园涛大道3号
邮政编码:344100
电话号码:0794-8421882  8422620
传真号码:0794-8422709
注册地址:江西省抚州市临川区才都工业园涛大道3号
网    址:www.yin-tao.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20003415
降酶灵胶囊
每粒含五味子果仁的乙醇浸出物0.15g
胶囊剂
江西银涛药业股份有限公司
江西银涛药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-03
国药准字Z43020269
降酶灵胶囊
每粒含五味子果仁乙醇浸出物0.15克
胶囊剂
湖南春光九汇现代中药有限公司
中药
国产
2020-12-18
国药准字Z22025173
降酶灵胶囊
每粒含五味子果仁的乙醇浸出物0.15g
胶囊剂
吉林瑞隆药业有限责任公司
中药
国产
2020-04-19
国药准字Z37021553
降酶灵胶囊
每粒含五味子果仁的乙醇浸出物0.15g
胶囊剂
济宁华能制药厂有限公司
济宁华能制药厂有限公司
中药
国产
2019-10-31

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
降酶灵胶囊
江西银涛药业股份有限公司
国药准字Z20003415
150mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-03
降酶灵胶囊
湖南春光九汇现代中药有限公司
国药准字Z43020269
150mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-12-18
降酶灵胶囊
吉林瑞隆药业有限责任公司
国药准字Z22025173
150mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-19
降酶灵胶囊
济宁华能制药厂有限公司
国药准字Z37021553
150mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-10-31

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0802702
降酶灵胶囊
江西银涛药业有限公司
补充申请
2008-10-23
2008-12-23
在审评
Y0301232
降酶灵胶囊
湖南九汇现代中药有限公司
补充申请
2003-04-22
2003-11-03
已发批件湖南省
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CYZB2301879
降酶灵胶囊
济宁华能制药厂有限公司
补充申请
2023-09-26
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品