颠茄酊
- 药理分类: 和解剂/ 调和胃肠
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 胃病相关药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年2月27日
【药品名称】
-
通用名称: 颠茄酊
汉语拼音:Dianqie Ding
【成份】
-
本品为颠茄草经加工制成的酊剂。
【性状】
-
本品为棕红色或棕绿色的液体;气微臭。
【适应症】
【用法用量】
-
成人常用量,口服,一次0.3~1ml,一日3次;极量,口服,一次1.5ml,一日3次。
【不良反应】
-
1.较常见的有:便秘、出汗减少、口鼻咽喉及皮肤干燥、视力模糊、排尿困难(尤其老年人)。2.少见的情况有:眼睛痛、眼压升高、过敏性皮疹或疱疹。3.用药逾量表现:视力模糊或视野改变、动作笨拙不稳、神志不清、抽搐、眩晕、昏睡不醒、严重口鼻或咽部发干、发热、婴幼儿多见;幻觉、谵妄,多见于老年人,呼吸短促及呼吸困难(呼吸抑制)、言语不清、易激动、神经质、坐立不安等反应,儿童多见;心跳异常加快、皮肤特别温热、干燥、发红,儿童多见。
用药逾量的处理:催吐,用4%鞣酸溶液洗胃,静脉缓慢注射毒扁豆碱0.5~2mg,每分钟不宜超过1mg,必要时可重复,成人可达5mg。对兴奋易激状态可用小量巴比妥类如硫喷妥钠100mg或水合氯醛直肠灌入。出现呼吸抑制时须做人工呼吸,高热时给予冰袋或酒精浴对症处理。
【禁忌】
-
青光眼患者忌服。
【注意事项】
-
1.对阿托品或其他颠茄生物碱不耐受,对颠茄也可不耐受2.幼儿及儿童对颠茄的阿托品样毒性反应极为敏感。痉挛性麻痹与脑损害的幼儿及儿童,对颠茄的反应增强,应用使要严密观察。环境温度较高时,可有体温急骤升高的危险,原因是汗腺分泌活动受抑制,多见于婴幼儿。脸红反应则系皮下血管扩张所致。3.老年病患者应用一般常用量即可出现烦躁、震颤、昏睡或谵妄等症状。老年人特别容易发生抗毒蕈碱样不良反应,如便秘、口干和尿潴留(尤其是男性)。也易诱发未经诊断的青光眼。一经发现,应即停药。4.遇有下述一些疾病应慎用:(1)脑损害,尤其是儿童,颠茄的中枢神经作用可加强;(2)心脏病特别是心律失常、充血性心力衰竭、冠心病、二尖瓣狭窄等;(3)先天愚型,可出现瞳孔散大及心率加快;(4)反流性食管炎,食管与胃的运动减弱,下食管括约肌松弛,可使胃排空延迟,从而促成胃潴留,并增加胃-食管的反流;(5)胃肠道阻塞性疾患,如贲门失弛缓症和幽门梗阻等,可因肌运动和张力的削弱而引起梗阻及胃潴留;(6)青光眼(闭角型或潜在型),颠茄可诱发闭角型青光眼的急性发作,20岁以上患者青光眼潜在,有诱发的危险;(7)急性出血伴有心血管功能不全者,心率加速可能不利;(8)肝功能中度损害可减少减慢颠茄的代谢;(9)膈疝合并反流性食管炎,颠茄可使症状加重;(10)高血压可因用药而加甚;(11)甲状腺机能亢进,心动过速更甚;(12)老年衰弱患者肠道松弛无力,或已有麻痹性肠梗阻先兆,有导致完全性肠梗阻的危险;(13)肺部疾患,特别是婴幼儿及衰弱患者,支气管分泌减少,痰浓缩后有支气管栓子形成;(14)重症肌无力者,乙酰胆碱的生理作用被抑制后的病情可加重;(15)植物神经疾病等患者,尿潴留和睫状肌麻痹可加甚;(16)前列腺肥大,非阻塞性(膀胱张力减低),及尿路阻塞性疾病,可能导致完全性尿潴留;(17)中度肾功能损害,颠茄排泄减少而发生不良反应;(18)小儿痉挛性麻痹,对颠茄的效应可增加;(19)可加重心动过速;(20)溃疡性结肠炎,用药量大时肠能动度降低,可导致麻痹性肠梗阻,且可诱发及加重中毒性巨结肠症。
【药物相互作用】
【贮藏】
-
密封,置阴凉处(不超过20℃)。
【包装】
-
玻璃瓶包装,每瓶500ml。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2005年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z33020827
【生产企业】
-
企业名称:浙江万邦药业有限公司
生产地址:浙江省温岭市太平街道小南门
邮政编码:317500
电话号码:0576-6183909
传真号码:0576-6183911
注册地址:浙江省温岭市城东街道百丈北路28号
网址:www.wanbang.com.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字Z52020153
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颠茄酊
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每瓶装100ml
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酊剂
|
国药集团同济堂(贵州)制药有限公司
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—
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中药
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国产
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2019-12-06
|
国药准字Z51021587
|
颠茄酊
|
每瓶装100ml,500ml
|
酊剂
|
—
|
四川峨嵋山药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-04-30
|
国药准字Z44022020
|
颠茄酊
|
每ml相当于颠茄草1g
|
酊剂
|
广东邦民制药厂有限公司
|
广东邦民制药厂有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-11-27
|
国药准字Z33020827
|
颠茄酊
|
每瓶装500ml
|
酊剂
|
万邦德制药集团有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2017-06-16
|
国药准字Z37021581
|
颠茄酊
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本品每1ml含生物碱以莨菪碱(C17H23NO3)计,应为0.28-0.32mg
|
酊剂
|
烟台鲁银药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-26
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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颠茄酊
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国药集团同济堂(贵州)制药有限公司
|
国药准字Z52020153
|
100ml
|
酊剂
|
中国
|
在使用
|
2019-12-06
|
颠茄酊
|
四川峨嵋山药业有限公司
|
国药准字Z51021587
|
100ml;500ml
|
酊剂
|
中国
|
在使用
|
2021-04-30
|
颠茄酊
|
广东邦民制药厂有限公司
|
国药准字Z44022020
|
每ml相当于颠茄草1g
|
酊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-27
|
颠茄酊
|
万邦德制药集团有限公司
|
国药准字Z33020827
|
500ml
|
酊剂
|
中国
|
已过期
|
2017-06-16
|
颠茄酊
|
烟台鲁银药业有限公司
|
国药准字Z37021581
|
1ml:0.28-0.32mg
|
酊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-26
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYZB0700386
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颠茄酊
|
广州星群(药业)股份有限公司
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补充申请
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—
|
2007-04-19
|
2007-11-01
|
已发批件广东省 EU411057761CN
|
查看 |
CYZB2402088
|
颠茄酊
|
福州海王金象中药制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-10-28
|
—
|
—
|
— |
CYZB1105663
|
颠茄酊
|
广州星群(药业)股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-08-18
|
2011-11-29
|
在审评
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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