可待因
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 可待因
- 英文名称: Codeine
- 其他名称: 甲基吗啡、Codeinum、Codeopect、Codicept、Paveral
【适应症及用法用量】
-
用于各种原因引起的剧烈干咳和刺激性咳嗽，尤适用于伴有胸痛的剧烈干咳。
剂型 规格 缓释片、糖浆剂、注射液、片剂 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服、皮下注射用法用量详情: 口服：（1）缓释片、糖浆剂：1次15～30mg，1日30～90mg。极量：1次100mg，1日250mg。（2）片剂：1次15～30mg，1日30～90mg。极量：1次90mg，1日240mg。皮下注射：（1）注射液：一次15~30mg,一日30~90mg。 -
人群: 儿童
给药途径: 口服用法用量详情: 缓释片、糖浆剂：每次0.5～1.0mg/kg，1日3次。
-
其镇痛作用可用于中等度疼痛。
剂型 规格 缓释片、糖浆剂、片剂、注射液 —— - 用法用量:
-
人群: 儿童
给药途径: 口服用法用量详情: 缓释片、糖浆剂：为镇痛剂量的1/3～1/2。 -
人群: 成人
给药途径: 口服、皮下注射用法用量详情: 口服：（1）缓释片、糖浆剂：1次15～30mg，1日30～90mg。极量1次100mg，1日250mg。（2）片剂：1次15～30mg，1日30～90mg。极量：1次90mg，1日240mg。皮下注射：（1）注射液：一次15~30mg,一日30~90mg。
-
镇静，用于局麻或全麻时。
剂型 规格 糖浆剂、注射液、片剂 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服、皮下注射用法用量详情: 口服：（1）糖浆剂：一次15-30mg(3-6ml)，一日30-90mg(6-18ml)；极量：一次100mg(20ml)，一日250mg(50ml)。（2）片剂：1次15～30mg，1日30～90mg。极量：1次90mg，1日240mg。皮下注射：（1）注射液：一次15~30mg，一日30~90mg。
【注意事项】
- 磷酸可待因缓释片必须整片吞服，不可截开或嚼碎。
【参考文献】
- 1.说明书-磷酸可待因缓释片【西南药业股份有限公司】
- 2.说明书-磷酸可待因糖浆【东北制药集团沈阳第一制药有限公司】
- 3.说明书-磷酸可待因注射液【东北制药集团沈阳第一制药有限公司】
- 4.说明书-磷酸可待因片【药集团工业有限公司】
- 5.说明书-磷酸可待因片【药集团工业有限公司】
- 6.说明书-磷酸可待因片【青海制药厂有限公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 1.对本药过敏者。
- 2.细胞色素P 450 (CYP) 2D6超快代谢者。
- 3. 18岁以下儿童。
- 4.哺乳期妇女。
- 【参考文献】
- 1.说明书-磷酸可待因片(青海制药厂有限公司)
- 2.说明书-磷酸可待因糖浆(东北制药集团沈阳第一制药有限公司)
- 3.说明书修订公告-国家药品监督管理局关于修订含可待因感冒药说明书的公告(2018年第63号),国家药品监督管理局.
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药尚未对老人用药给予特殊说明，老人用药剂量一般推荐从最小剂量开始，根据《中国药典》规定：60-80岁的老年人约为成人剂量的3/4；80岁以上的老年人约为成人剂量的2/3。
- 【参考文献】
- 1.说明书-磷酸可待因片(青海制药厂有限公司)
- 2.说明书-磷酸可待因糖浆(东北制药集团沈阳第一制药有限公司)
- 3.说明书修订公告-国家药品监督管理局关于修订含可待因感冒药说明书的公告(2018年第63号),国家药品监督管理局.
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 禁用 18岁以下儿童禁用本药。
- 【参考文献】
- 1.说明书-磷酸可待因片(青海制药厂有限公司)
- 2.说明书-磷酸可待因糖浆(东北制药集团沈阳第一制药有限公司)
- 3.说明书修订公告-国家药品监督管理局关于修订含可待因感冒药说明书的公告(2018年第63号),国家药品监督管理局.
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
- 【用药解析】
- 1.阿片类镇痛药可通过胎盘。
- 2.动物试验观察到本药有胚胎致死性(再吸收增加)、胎仔毒性(胎仔畸形、重量减轻、骨化延迟)。
- 3.妊娠期妇女使用本药是否增加先天畸形的风险尚存在争议，但已有妊娠早期使用本药观察到出生缺陷(包括心血管缺陷)的报道。有研究发现妊娠期或哺乳期使用本药可能与后代神经母细胞瘤有关。
- 4.妊娠期妇女长期使用本药后，其新生儿可能出现戒断综合征(NAS)，可能表现为自主神经系统症状(如发热、体温不稳)、胃肠道症状(如腹泻、呕吐、喂食困难、体重增量不足)或神经系统症状(如大声哭泣、肌张力增加、易激惹、癫痫发作、震颤)，其开始时间、持续时间和严重程度与母体使用的阿片药种类、用药持续时间、末次用药时间和剂量、新生儿药物清除速度有关，如不及时治疗，可能危及生命。
- 5.妊娠期使用阿片类药可能引起出生缺陷、早产、生长迟缓、死产。另外，有研究发现对阿片有依赖性的妊娠期妇女，其婴儿可能出现斜视。阿片类药对子代的行为可能有长期影响，但对认知能力是否有长期影响尚存在争议。
- 6.如母亲给药后迅速分娩，或母亲的药物清除时间充足，则胎儿不太可能受影响。但分娩前1-3小时或多剂量使用阿片类镇痛药可增加呼吸抑制的风险。阿片类镇痛药可降低宫缩强度、持续时间和频率，可能导致产程延长。但该作用也可能因宫颈扩张速度增加而抵消，从而缩短产程。
- 7.长期使用阿片类药可能影响下丘脑-垂体-性腺轴，引起雄性激素、黄体生成素缺乏，可能出现性欲降低、阳痿、勃起功能障碍、闭经、不孕或不育，尚不明确阿片类药对生育力的影响是否可逆。
- 【用药方案】
- 1.国内厂家建议妊娠期妇女禁用本药。临产和分娩时不推荐使用本药。
- 2.妊娠期暴露于本药的新生儿应监测是否出现戒断症状，并给予相应的治疗。母亲在分娩时使用本药的新生儿应密切监测是否出现过度镇静和呼吸抑制的体征。如新生儿出现阿片类药诱导的呼吸抑制，可使用阿片类拮抗药(如纳洛酮)解救。
- 3.全身使用阿片类药可作为分娩镇痛不能使用局部麻醉患者的一种选择。中华医学会麻醉学分会建议，分娩镇痛首选椎管内分娩镇痛(包括连续硬膜外镇痛和腰-硬联合镇痛)，药物可选择罗哌卡因或布比卡因+芬太尼或舒芬太尼。
- 4.建议妊娠期妇女使用非阿片类药治疗慢性非癌性疼痛，除非严重疼痛或使用其他药物不能控制疼痛。如可能，使用阿片类药治疗慢性非癌性疼痛的患者在妊娠前应缓慢逐渐减少药物剂量，至停药或维持在最低有效剂量。如在妊娠期逐渐减量，应注意母体和胎儿戒断症状的风险。使用阿片类药辅助治疗可以改善母体结局时可以考虑用药。
- 【参考文献】
- 1.说明书-磷酸可待因片(国药集团工业有限公司)
- 2.说明书-磷酸可待因片(青海制药厂有限公司)
- 3.FDA-Codeine Sulfate Tablets(West-Ward Pharmaceuticals Corp.)
- 4.文献杂志-Acta Paediatr,2003
- 5.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2011
- 6.文献杂志-BMJ,2015
- 7.文献杂志-Breastfeed Med,2018
- 8.文献杂志-Eur J Clin Pharmacol,2011
- 9.文献杂志-J Hum Lact,1993
- 10.文献杂志-Lancet,2006
- 11.文献杂志-MMWR Recomm Rep,2016
- 12.文献杂志-Obstet Gynecol,2013
- 13.文献杂志-Obstet Gynecol,2019
- 14.文献杂志-Pediatrics,2000
- 15.文献杂志-Pediatrics,2013
- 16.文献杂志-临床麻醉学杂志,2016
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L4
- 【用药解析】
- 1.本药及其活性代谢物(吗啡)均可随人类乳汁排泄，乳儿血清中可检测到。有乳儿出现过度镇静、呼吸抑制和死亡的报道。
- 2.本药代谢正常(CYP 2D6活性正常)的女性，药物随母乳排泄的量较低，且与剂量有关。
- 3.本药超快速代谢的女性(具有2种或2种以上CYP 2D6等位基因)，其血清中活性代谢物(吗啡)的浓度较高，导致乳汁中吗啡的浓度较高，可能使乳儿的血清吗啡浓度较高。
- 4.使用阿片类镇痛药的母亲停药或停止哺乳后，乳儿可能出现戒断症状。
- 【参考文献】
- 1.说明书-磷酸可待因片(国药集团工业有限公司)
- 2.说明书-磷酸可待因片(青海制药厂有限公司)
- 3.FDA-Codeine Sulfate Tablets(West-Ward Pharmaceuticals Corp.)
- 4.文献杂志-Acta Paediatr,2003
- 5.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2011
- 6.文献杂志-BMJ,2015
- 7.文献杂志-Breastfeed Med,2018
- 8.文献杂志-Eur J Clin Pharmacol,2011
- 9.文献杂志-J Hum Lact,1993
- 10.文献杂志-Lancet,2006
- 11.文献杂志-MMWR Recomm Rep,2016
- 12.文献杂志-Obstet Gynecol,2013
- 13.文献杂志-Obstet Gynecol,2019
- 14.文献杂志-Pediatrics,2000
- 15.文献杂志-Pediatrics,2013
- 16.文献杂志-临床麻醉学杂志,2016
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- 用药方案
- 参考文献
