吗啡的作用与功效_吗啡说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 吗啡; 英文名称: Morphie; 其他名称: 锐力通、Meconium、Morfine、Morphia、Morphina、Morphinum、MST Continus、Reliada

【适应症及用法用量】

镇痛。

剂型	规格
片剂、缓释片、注射液、口服溶液、直肠栓	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服、直肠给药、皮下注射、肌肉注射、蛛网膜下腔注射、硬膜外注射

用法用量详情: 口服，（1）缓释片：成人每12小时1次，用量应根据疼痛的严重程度、年龄及服用镇痛药史决定。首次服用从10mg或20mg每12小时1次开始，根据镇痛效果调整剂量。对正在服用弱阿片类药物或已服过阿片类药物的患者，可从每12小时服用30mg开始，必要时可增加到每12小时60mg，若还需要更高剂量时，则可根据具体情况增加25%-50%。（2）片剂：成人常用量：一次15-30mg，一日15-60mg；极量：一次30mg，一日100mg。对于重度癌痛病人，应按时口服，个体化给药，逐渐增量，以充分缓解癌痛。首次剂量范围可较大，每日3～6次，临睡前一次剂量可加倍。（3）口服溶液：一次5-10mg，每4小时1次。一次用量不超过30mg，一日用量不超过0.1g。直肠给药：一次10-20mg，每4小时1次。可根据患者情况逐渐增量调整，一次用量一般应不超过30mg，一日用量应不超过0.1g。肌肉注射：一次10～30mg，每日3～4次。一般病人每日用量应不超过100mg。皮下注射（1）硫酸吗啡注射液，一次10～30mg，每日3～4次。一般病人每日用量应不超过100mg。（2）盐酸吗啡注射液，一次5～15mg，一日15～40mg；极量，一次20mg，一日60mg。静脉注射。成人镇痛时常用量5～10mg。硬膜外注射：成人自腰脊部位注入，一次极限5mg，胸脊部位应减为2～3mg，按一定的间隔可重复给药多次。蛛网膜下腔注射，一次0.1～0.3mg。原则上不再重复给药。; 人群: 老人

给药途径: 口服、直肠给药、皮下注射、肌肉注射、硬膜外注射、蛛网膜下腔注射

用法用量详情: 老人应减量。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服、直肠给药、皮下注射、肌肉注射、硬膜外注射、蛛网膜下腔注射

用法用量详情: 肝功能不全者应减量。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服、直肠给药、皮下注射、肌肉注射、硬膜外注射、蛛网膜下腔注射

用法用量详情: 肾功能不全者应减量。

静脉全麻。

剂型	规格
注射液	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉注射

用法用量详情: 按体重1mg/kg，效果欠佳时加用作用时效短的本类镇痛药。; 人群: 老人

给药途径: 静脉注射

用法用量详情: 老人应减量。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 静脉注射

用法用量详情: 肾功能不全者应减量。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 静脉注射

用法用量详情: 肝功能不全者应减量。

缓解心肌梗塞和左心室衰竭、心源性哮喘病员出现心源性肺水肿。

剂型	规格
口服溶液、直肠栓、注射液、片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服、直肠给药、肌肉注射、皮下注射、静脉注射、蛛网膜下腔注射、硬膜外注射

用法用量详情: 口服：（1）片剂：成人常用量：一次15-30mg，一日15-60mg；极量：一次30mg，一日100mg。对于重度癌痛病人，应按时口服，个体化给药，逐渐增量，以充分缓解癌痛。首次剂量范围可较大，每日3～6次，临睡前一次剂量可加倍。（2）口服溶液：一次5-10mg，每4小时1次。一次用量不超过30mg，一日用量不超过0.1g。直肠给药：一次10-20mg，每4小时1次。可根据患者情况逐渐增量调整，一次用量一般应不超过30mg，一日用量应不超过0.1g。肌肉注射：一次10～30mg，每日3～4次。一般病人每日用量应不超过100mg。皮下注射（1）硫酸吗啡注射液，一次10～30mg，每日3～4次。一般病人每日用量应不超过100mg。（2）盐酸吗啡注射液，一次5～15mg，一日15～40mg；极量，一次20mg，一日60mg。静脉注射。成人镇痛时常用量5～10mg。硬膜外注射：成人自腰脊部位注入，一次极限5mg，胸脊部位应减为2～3mg，按一定的间隔可重复给药多次。蛛网膜下腔注射，一次0.1～0.3mg。原则上不再重复给药。; 人群: 老人

给药途径: 口服、静脉注射、皮下注射、肌肉注射、蛛网膜下腔注射、硬膜外注射、直肠给药

用法用量详情: 应减量。

【注意事项】: 未明确诊断的疼痛，尽可能不用本品，以免掩盖病情，贻误诊断。本品使二氧化碳滞留，脑血管扩张，可干扰对脑脊液压升高的病因诊断。能促使胆道括约肌收缩，引起胆管系的内压上升；可使血浆淀粉酶和脂肪酶均升高。对血清碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、胆红素、乳酸脱氢酶等测定有一定影响，故应在本品停药24小时以上方可进行以上项目测定，以防可能出现假阳性。长期使用患者会产生对药物的耐受性并需要逐渐提高服用剂量以控制疼痛。长期使用该产品可导致身体依赖性，而且当治疗突然停止时就会发生戒断综合征。停药时最好逐渐减少用药剂量以防止戒断综合征的发生。应用大量吗啡进行静脉全麻时，常和神经安定药并用，诱导中可发生低血压，手术开始遇到外科刺激时血压又会骤升，应及早对症处理。

【参考文献】: 1.说明书-盐酸吗啡缓释片【西南药业股份有限公司】; 2.说明书-盐酸吗啡缓释片【太极集团西南药业股份有限公司】; 3.说明书-硫酸吗啡片【青海制药厂有限公司】; 4.说明书-硫酸吗啡口服溶液【东北制药集团沈阳第一制药有限公司】; 5.说明书-硫酸吗啡口服溶液【东北制药集团沈阳第一制药有限公司】; 6.说明书-硫酸吗啡缓释片【BARDPHARMACEUTICALSLIMITED】; 7.说明书-硫酸吗啡缓释片【萌蒂(中国)制药有限公司】; 8.说明书-硫酸吗啡缓释片【萌蒂(中国)制药有限公司】; 9.说明书-硫酸吗啡栓【武汉马应龙药业集团股份有限公司】; 10.说明书-硫酸吗啡栓【马应龙药业集团股份有限公司】; 11.说明书-盐酸吗啡片【青海制药厂有限公司】; 12.说明书-硫酸吗啡注射液【青海制药厂有限公司】; 13.说明书-盐酸吗啡注射液【东北制药集团沈阳第一制药有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药或其他阿片类药物过敏者。; 2.休克尚未控制者。; 3.急腹症、胃排空延迟、中毒性腹泻患者。; 4.炎性或麻痹性肠梗阻患者。; 5.呼吸抑制已显示紫绀者。; 6.支气管哮喘患者。; 7.阻塞性气道疾病患者。; 8.肺源性心脏病代偿失调者。; 9.肾上腺皮质功能不全患者。; 10.颅内压升高或颅脑损伤患者。; 11.甲状腺功能减退者。; 12.前列腺肥大、排尿困难者。; 13.严重肝、肾、肺功能不全者。; 14. 1岁以下儿童。; 15.妊娠期妇女或临盆产妇。; 16.哺乳期妇女。

【参考文献】: 1.说明书-盐酸吗啡注射液(东北制药集团公司沈阳第一制药厂); 2.说明书-盐酸吗啡注射液(东北制药集团沈阳第一制药有限公司); 3.说明书-盐酸吗啡片(东北制药集团沈阳第一制药有限公司); 4.说明书-盐酸吗啡片(青海制药厂有限公司); 5.说明书-盐酸吗啡缓释片(太极西南药业股份有限公司); 6.说明书-盐酸吗啡缓释片(太极集团西南药业股份有限公司); 7.说明书-硫酸吗啡口服溶液(东北制药集团沈阳第一制药有限公司); 8.说明书-硫酸吗啡栓(武汉马应龙药业集团股份有限公司); 9.说明书-硫酸吗啡栓(马应龙药业集团股份有限公司); 10.说明书-硫酸吗啡注射液(青海制药厂有限公司); 11.说明书-硫酸吗啡片(青海制药厂有限公司); 12.说明书-硫酸吗啡缓释片(BARD PHARMACEUTICALS LIMITED); 13.FDA-Morphine Sulfate Extended-Release Tablets(Daiichi Sankyo, Inc.); 14.Lexicomp-Systemic; 15.文献资料-中华放射肿瘤学杂志,2019; 16.文献资料-中华神经科杂志,2012; 17.文献资料-中国疼痛医学杂志,2016; 18.文献资料-临床肝胆病杂志,2018; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用 65岁及65岁以上老人与较年轻者对本药应答是否存在差异尚不明确，老人慎用剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-盐酸吗啡注射液(东北制药集团公司沈阳第一制药厂); 2.说明书-盐酸吗啡注射液(东北制药集团沈阳第一制药有限公司); 3.说明书-盐酸吗啡片(东北制药集团沈阳第一制药有限公司); 4.说明书-盐酸吗啡片(青海制药厂有限公司); 5.说明书-盐酸吗啡缓释片(太极西南药业股份有限公司); 6.说明书-盐酸吗啡缓释片(太极集团西南药业股份有限公司); 7.说明书-硫酸吗啡口服溶液(东北制药集团沈阳第一制药有限公司); 8.说明书-硫酸吗啡栓(武汉马应龙药业集团股份有限公司); 9.说明书-硫酸吗啡栓(马应龙药业集团股份有限公司); 10.说明书-硫酸吗啡注射液(青海制药厂有限公司); 11.说明书-硫酸吗啡片(青海制药厂有限公司); 12.说明书-硫酸吗啡缓释片(BARD PHARMACEUTICALS LIMITED); 13.FDA-Morphine Sulfate Extended-Release Tablets(Daiichi Sankyo, Inc.); 14.Lexicomp-Systemic; 15.文献资料-中华放射肿瘤学杂志,2019; 16.文献资料-中华神经科杂志,2012; 17.文献资料-中国疼痛医学杂志,2016; 18.文献资料-临床肝胆病杂志,2018; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 禁用 1岁以下儿童禁用本药。; 慎用本药尚未对1岁以上儿童用药给予特殊说明儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。

【参考文献】: 1.说明书-盐酸吗啡注射液(东北制药集团公司沈阳第一制药厂); 2.说明书-盐酸吗啡注射液(东北制药集团沈阳第一制药有限公司); 3.说明书-盐酸吗啡片(东北制药集团沈阳第一制药有限公司); 4.说明书-盐酸吗啡片(青海制药厂有限公司); 5.说明书-盐酸吗啡缓释片(太极西南药业股份有限公司); 6.说明书-盐酸吗啡缓释片(太极集团西南药业股份有限公司); 7.说明书-硫酸吗啡口服溶液(东北制药集团沈阳第一制药有限公司); 8.说明书-硫酸吗啡栓(武汉马应龙药业集团股份有限公司); 9.说明书-硫酸吗啡栓(马应龙药业集团股份有限公司); 10.说明书-硫酸吗啡注射液(青海制药厂有限公司); 11.说明书-硫酸吗啡片(青海制药厂有限公司); 12.说明书-硫酸吗啡缓释片(BARD PHARMACEUTICALS LIMITED); 13.FDA-Morphine Sulfate Extended-Release Tablets(Daiichi Sankyo, Inc.); 14.Lexicomp-Systemic; 15.文献资料-中华放射肿瘤学杂志,2019; 16.文献资料-中华神经科杂志,2012; 17.文献资料-中国疼痛医学杂志,2016; 18.文献资料-临床肝胆病杂志,2018; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。

【用药解析】: 1.本药及其代谢物吗啡-3-葡糖苷酸(M3G)可通过胎盘屏障。; 2.动物试验观察到生育力损害(如总妊娠率降低、假性妊娠率升高、发情周期延长、性成熟延迟、性行为减少、黄体生成素和睾酮降低、睾丸重量减轻、精小管萎缩、生殖细胞发育不全、精子发生减少)、胎仔不良反应(如致畸性、胎仔重吸收、肾盂积水、肠出血、体重减轻、生长受限、胎仔数减少、流产)、幼仔不良反应(如存活率降低、体重减轻、大脑和小脑绝对重量减轻、大脑形态学改变和神经细胞丢失、大量神经递质和神经调节系统改变、紫绀、低体温、行为异常、学习和记忆能力受损)、母体毒性[如母体行为(哺乳等)改变、死亡。; 3.妊娠期使用阿片类药可能引起出生缺陷、早产、生长迟缓、死产、身体依赖性和戒断综合征(NAS)。新生儿NAS可表现为自主神经系统症状(如发热、体温不稳)、胃肠道症状(如腹泻、呕吐、喂食困难、体重增量不足)或神经系统症状(如大声哭泣、多动、肌张力增加、觉醒次数增加或睡眠异常、易激惹、癫痫发作、震颤、打喷嚏、打哈欠)，其开始时间、持续时间和严重程度与母体使用的阿片药种类、用药持续时间、末次用药时间和剂量、新生儿药物清除速度有关，如未及时治疗可能危及生命。阿片类药对子代的行为可能有长期影响，但对认知能力是否有长期影响尚存在争议。; 4.临产或分娩时使用本药可能引起新生儿呼吸抑制、心理-生理抑制，影响胎儿心率；还可暂时降低宫缩的强度、持续时间和频率，延长产程，但该作用也可能因宫颈扩张速度增加(可缩短产程)而抵消。如母亲给药后迅速分娩，或母亲的药物清除时间充足，则胎儿不太可能受影响。但分娩前1-3小时或多剂量使用阿片类镇痛药可增加呼吸抑制的风险。; 5.长期使用阿片类药可能影响下丘脑-垂体-性腺轴，引起雄性激素、黄体生成素缺乏，可能出现性欲降低、阳痿、勃起功能障碍、闭经、不孕或不育，尚不明确阿片类药对生育力的影响是否可逆。

【用药方案】: 1.妊娠期使用本药应权衡利弊，不推荐临产和分娩时使用。国内厂家建议妊娠期、临产女性禁用本药。; 2.宫内暴露于本药的新生儿应监测是否出现NAS、过度镇静和呼吸抑制的体征，并给予相应的治疗。如新生儿出现阿片类药诱导的呼吸抑制，可使用阿片拮抗药(如纳洛酮)解救。; 3.全身使用阿片类药可作为分娩镇痛不能使用局部麻醉患者的一种选择。中华医学会麻醉学分会建议，分娩镇痛首选椎管内分娩镇痛(包括连续硬膜外镇痛和腰-硬联合镇痛)，药物可选择罗哌卡因或布比卡因+芬太尼或舒芬太尼。; 4.建议妊娠期妇女使用非阿片类药治疗慢性非癌性疼痛，除非严重疼痛或使用其他药物不能控制疼痛。如可能，使用阿片类药治疗慢性非癌性疼痛的患者在妊娠前应缓慢逐渐减少药物剂量，至停药或维持在最低有效剂量。如在妊娠期逐渐减量，应注意母体和胎儿戒断症状的风险。使用阿片类药辅助治疗可以改善母体结局时可以考虑用药。

【参考文献】: 1.说明书-MORPHABOND(TM) oral extended-release tablets, morphine sulfate oral extended-release tablets(Inspirion Delivery Technologies LLC (per FDA), Valley Cottage, NY); 2.说明书-硫酸吗啡缓释片(BARD PHARMACEUTICALS LIMITED); 3.FDA-Morphine Sulfate Extended-release Tablets(Daiichi Sankyo, Inc.); 4.文献杂志-Acta Anaesthesiol Scand,1989; 5.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1981; 6.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2011; 7.文献杂志-Anesth Analg,2002; 8.文献杂志-BMJ,2015; 9.文献杂志-Br J Anaesth,1982; 10.文献杂志-Br Med J,1971; 11.文献杂志-Breastfeed Med,2012; 12.文献杂志-J Perinat Med,1990; 13.文献杂志-J Toxicol Clin Toxicol,1990; 14.文献杂志-MMWR Recomm Rep,2016; 15.文献杂志-Obstet Gynecol,2013; 16.文献杂志-Obstet Gynecol,2017; 17.文献杂志-Pediatrics,2000; 18.文献杂志-Pediatrics,2001; 19.文献杂志-Pediatrics,2013; 20.文献杂志-临床麻醉学杂志,2016; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L3

【用药解析】: 1.本药及其活性代谢产物吗啡-6-葡糖苷酸(M6G)均可随乳汁排泄。可能导致乳儿出现过度镇静和呼吸抑制。; 2.使用本药的母亲停药或停止哺乳后，乳儿可能出现戒断症状。; 3.阿片类药用于分娩镇痛可能延迟或抑制泌乳，还可能影响正常新生儿的吸吮反射。

【用药方案】: 1.使用本药期间不推荐哺乳。通过母乳暴露于本药的婴儿，应监测是否出现过度镇静、呼吸抑制。; 2.哺乳期妇女控制产后疼痛或围产期后手术镇痛首选非阿片类镇痛药，如需使用麻醉性镇痛药时，本药为首选药物之一。必须用药时，应采用最低有效剂量和持续最短时间。

【参考文献】: 1.说明书-MORPHABOND(TM) oral extended-release tablets, morphine sulfate oral extended-release tablets(Inspirion Delivery Technologies LLC (per FDA), Valley Cottage, NY); 2.说明书-硫酸吗啡缓释片(BARD PHARMACEUTICALS LIMITED); 3.FDA-Morphine Sulfate Extended-release Tablets(Daiichi Sankyo, Inc.); 4.文献杂志-Acta Anaesthesiol Scand,1989; 5.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1981; 6.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2011; 7.文献杂志-Anesth Analg,2002; 8.文献杂志-BMJ,2015; 9.文献杂志-Br J Anaesth,1982; 10.文献杂志-Br Med J,1971; 11.文献杂志-Breastfeed Med,2012; 12.文献杂志-J Perinat Med,1990; 13.文献杂志-J Toxicol Clin Toxicol,1990; 14.文献杂志-MMWR Recomm Rep,2016; 15.文献杂志-Obstet Gynecol,2013; 16.文献杂志-Obstet Gynecol,2017; 17.文献杂志-Pediatrics,2000; 18.文献杂志-Pediatrics,2001; 19.文献杂志-Pediatrics,2013; 20.文献杂志-临床麻醉学杂志,2016; 点击展开全部文献