纳洛酮
NMPA批准适应症
【适应症及用法用量】
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急性乙醇中毒。
剂型 规格 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液、舌下片 —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 舌下给药、静脉滴注、静脉注射、肌肉注射用法用量详情: 舌下含服：一次0.4～0.8mg，根据病情需要可重复用药。伴有昏迷及生命体征改变的急性酒精中毒的酩酊状态应改用注射给药或常规治疗。静脉滴注、静脉注射、肌肉注射：0.8～1.2mg，一小时后重复给药0.4～0.8mg。
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用于阿片类药物复合麻醉术后，拮抗该类药物所致的呼吸抑制，促使病人苏醒。
剂型 规格 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液 —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 静脉注射用法用量详情: 给药剂量应根据患者反应来确定。首次纠正呼吸抑制时，应每隔2～3分钟，静脉注射0.1mg～0.2mg，直至产生理想的效果。 -
人群: 儿童
给药途径: 静脉注射用法用量详情: 在首次纠正呼吸抑制效应时，每隔2～3分钟静脉注射0.005mg～0.01mg(新生儿为一次0.01mg/kg)，直到达到理想逆转程度。
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阿片类药物过量。
剂型 规格 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液 —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 静脉注射、肌肉注射用法用量详情: 首次可静脉注射本品0.4mg～2mg，如果未获得呼吸功能的理想的对抗和改善作用，可隔2～3分钟重复注射给药。如果给10mg后还未见反应，就应考虑此诊断问题。如果不能静脉给药，可肌内给药。 -
人群: 儿童
给药途径: 静脉注射、肌肉注射用法用量详情: 儿童：首次剂量为0.01mg/kg。如果此剂量没有在临床上取得满意的效果，接下去则应给予0.1mg/kg。如果不能静脉注射，可以分次肌内注射。新生儿：一次0.01mg/kg，每隔2～3分钟静脉注射，直到达到理想逆转程度。
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用于急性阿片类药物过量的诊断。
剂型 规格 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液 —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 静脉注射用法用量详情: 单次注射0.2mg，观察30秒是否出现阿片戒断症状和体征，若未出现，则再注射0.6mg，并观察20分钟。部分患者(尤其是阿片耐受者)注射0.1mg即可诊断。
【注意事项】
- 注射用盐酸纳洛酮和盐酸纳洛酮注射液不应给予有明显戒断症状和体征的患者，或者尿中含阿片的患者。
【参考文献】
- 1.说明书-盐酸纳洛酮注射液【成都天台山制药有限公司】
- 2.说明书-盐酸纳洛酮注射液【药集团国瑞药业有限公司】
- 3.说明书-盐酸纳洛酮注射液【北京市永康药业有限公司】
- 4.说明书-盐酸纳洛酮注射液【江苏恩华药业股份有限公司】
- 5.说明书-盐酸纳洛酮注射液【西安迪赛生物药业有限责任公司】
- 6.说明书-注射用盐酸纳洛酮【重庆莱美药业股份有限公司】
- 7.说明书-注射用盐酸纳洛酮【海南灵康制药有限公司】
- 8.说明书-注射用盐酸纳洛酮【山西普德药业有限公司】
- 9.说明书-注射用盐酸纳洛酮【重庆莱美药业股份有限公司】
- 10.说明书-注射用盐酸纳洛酮【西安迪赛生物药业有限责任公司】
- 11.说明书-盐酸纳洛酮舌下片【北京华素制药股份有限公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 对本药过敏者。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用盐酸纳洛酮(海南灵康制药有限公司)
- 2.说明书-盐酸纳洛酮注射液(北京凯因科技股份有限公司)
- 3.说明书-盐酸纳洛酮注射液(国药集团国瑞药业有限公司)
- 4.说明书-盐酸纳洛酮舌下片(北京华素制药股份有限公司)
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 安全 65岁及65岁以上老人与较年轻者对本药应答无差异 剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用盐酸纳洛酮(海南灵康制药有限公司)
- 2.说明书-盐酸纳洛酮注射液(北京凯因科技股份有限公司)
- 3.说明书-盐酸纳洛酮注射液(国药集团国瑞药业有限公司)
- 4.说明书-盐酸纳洛酮舌下片(北京华素制药股份有限公司)
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 1.本药对儿童有逆转阿片类药作用，且阿片类中毒患儿对本药的反应较强，需对其密切监护至少24小时，直至本药完全代谢 2.分娩开始不久的母亲使用本药，其延长新生儿生命的作用仅能维持2小时，必要时可于分娩后直接给予新生儿本药 3.儿童的剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用盐酸纳洛酮(海南灵康制药有限公司)
- 2.说明书-盐酸纳洛酮注射液(北京凯因科技股份有限公司)
- 3.说明书-盐酸纳洛酮注射液(国药集团国瑞药业有限公司)
- 4.说明书-盐酸纳洛酮舌下片(北京华素制药股份有限公司)
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
- 【用药解析】
- 1.本药可通过胎盘屏障，母亲用药后2分钟出现在胎血中，且胎血浓度在10-30分钟内持续升高。
- 2.动物试验未观察到本药对生育力或子代有不良影响(包括胚胎毒性或致畸性)。
- 3.有限的资料尚不能确定妊娠期使用本药的风险。有研究表明，妊娠期使用本药对胎儿心率、胎动和清醒状态有影响。阿片依赖的母亲使用本药可能导致母亲和新生儿出现戒断症状；但联用本药和丁丙诺啡时新生儿戒断综合征(NAS)的发生率低于美沙酮。
- 【用药方案】
- 1.妊娠期妇女仅在必要时方可使用本药。虽然本药可导致母亲和胎儿出现阿片戒断，但母亲阿片过量时不应停止治疗。注射给药时应从剂量范围的低值开始用药以避免胎儿不良事件并对母亲有治疗作用。用药后应评估是否出现胎儿窘迫，并密切监测直至胎儿和母亲情况稳定。
- 2.轻至中度高血压患者在临产时使用本药应密切监护，以免发生严重高血压。
- 3.有资料显示本药可用于治疗阿片引起的瘙痒，包括分娩时轴索镇痛使用阿片类药的患者。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用盐酸纳洛酮(重庆莱美药业股份有限公司)
- 2.FDA-Naloxone Hydrochloride Injection(Hospira, Inc.)
- 3.FDA-Naloxone Hydrochloride Nasal Spray(Adapt Pharma, Inc.)
- 4.文献杂志-AJP Rep,2016
- 5.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1987
- 6.文献杂志-Anesthesiology,1983
- 7.文献杂志-Aust N Z J Obstet Gynaecol,2018
- 8.文献杂志-J Anaesthesiol Clin Pharmacol,2013
- 9.文献杂志-Obstet Gynecol,2015
- 10.文献杂志-Obstet Gynecol,2017
- 11.文献杂志-Obstet Gynecol,2019
- 12.文献杂志-South Med J,1976
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L3
- 【用药解析】
- 本药是否随人类乳汁排泄尚不明确。本药的口服生物利用度极低，不太可能对乳儿有影响。此外，本药不影响催乳素或缩宫素水平。
- 【用药方案】
- 哺乳期妇女慎用本药。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用盐酸纳洛酮(重庆莱美药业股份有限公司)
- 2.FDA-Naloxone Hydrochloride Injection(Hospira, Inc.)
- 3.FDA-Naloxone Hydrochloride Nasal Spray(Adapt Pharma, Inc.)
- 4.文献杂志-AJP Rep,2016
- 5.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1987
- 6.文献杂志-Anesthesiology,1983
- 7.文献杂志-Aust N Z J Obstet Gynaecol,2018
- 8.文献杂志-J Anaesthesiol Clin Pharmacol,2013
- 9.文献杂志-Obstet Gynecol,2015
- 10.文献杂志-Obstet Gynecol,2017
- 11.文献杂志-Obstet Gynecol,2019
- 12.文献杂志-South Med J,1976
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- 用药级别
- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
