罗哌卡因的作用与功效_罗哌卡因说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 罗哌卡因; 英文名称: Ropivacaine; 其他名称: —

【适应症及用法用量】

外科手术麻醉：硬膜外麻醉(包括剖宫产术硬膜外麻醉)；局部浸润麻醉。

剂型	规格
注射液、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 局部注射、硬膜外注射

用法用量详情: 具体剂量见表1、表2：表1：本药盐酸盐用于外科手术麻醉推荐剂量表浓度mg/ml容量ml总剂量mg起效时间分持续时间小时外科手术麻醉腰椎硬膜外给药外科手术 7.515～25113～18810～203～510.015～20150～20010～204～6剖宫产术7.515～20113～15010～203～5胸椎硬膜外给药术后镇痛7.55～1538～11310～20/区域阻滞(例如末梢神经阻滞和浸润麻醉)7.51～307.5～2251～152～6表2：本药甲磺酸盐用于外科手术麻醉推荐剂量表浓度(mg/ml)容量(ml)剂量(mg)起效时间(min)持续时间(hr)外科手术麻醉腰椎硬膜外腔阻滞麻醉(外科手术) 5.9615-3089.4-178.815-302-48.9415-25134.1-223.610-203-511.9215-20178.8-238.410-204-6腰椎硬膜外腔阻滞麻醉(剖宫术) 5.9620-30119.2-178.815-252-48.9415-20134.1-178.810-203-5胸椎硬膜外腔阻滞麻醉(外科手术) 5.965-1529.8-89.410-20 /8.945-1544.7-134.110-20 /神经干阻滞(如臂丛麻醉) 5.9635-50208.6-29815-305-88.9410-4089.4-357.610-256-10浸润麻醉(微小神经阻滞或局部浸润麻醉)5.961-405.96-238.41-152-6

急性疼痛控制：用于术后或分娩镇痛，可采用持续硬膜外输注，也可间歇性用药；局部浸润麻醉。

剂型	规格
注射液、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 局部注射、硬膜外注射

用法用量详情: 具体剂量见表3、表4：表3：本药盐酸盐用于急性疼痛控制推荐剂量表浓度mg/ml容量ml总剂量mg起效时间分持续时间小时急性疼痛控制腰椎硬膜外给药单次给药量2.010～2020～4010～150.5～1.5追加剂量(足量)(如分娩镇痛)2.010～15(最小间隔30分钟)20～30 / /腰椎硬膜外给药持续滴注(如分娩镇痛和术后镇痛)2.06～14ml/h12～28mg/h//胸椎硬膜外给药持续滴注(如术后镇痛)2.04～8ml/h8～16mg/h//区域阻滞(如末梢神经阻滞和浸润麻醉)2.01～1002～2001～52～6对术后疼痛的治疗，建议采用以下技术：如术前已使用10mg/ml或7.5mg/ml罗哌卡因建立阻滞，可在术后经硬膜外单次注射7.5mg/ml盐酸罗哌卡因注射液。然后持续使用2mg/ml盐酸罗哌卡因维持镇痛。表：本药甲磺酸盐用于外科手术麻醉推荐剂量表浓度(mg/ml)容量(ml)剂量(mg)起效时间(min)持续时间(hr)分娩镇痛腰椎硬膜外腔阻滞麻醉初始剂量2.3910-2023.9-47.810-150.5-1.5维持剂量2.396-14ml/h14.34-33.46mg/h / /追加剂量2.3910-15ml/h23.9-35.85mg/h / /术后镇痛腰椎硬膜外腔阻滞麻醉(持续输注)2.396-14ml/h14.34-33.46mg/h / /胸椎硬膜外腔阻滞麻醉(持续输注)2.396-14ml/h14.34-33.46mg/h / /浸润麻醉 2.391-1002.39-2391-52-65.961-405.96-238.41-52-6

【注意事项】: 老年患者和伴有严重肝病、严重肾功能损害或全身状况不佳的患者，要特别注意。老人剂量选择时从剂量范围的最小值开始，同时检测肾功能。

【参考文献】: 1.说明书-甲磺酸罗哌卡因注射液【陕西博森生物制药股份集团有限公司】; 2.说明书-甲磺酸罗哌卡因注射液【安徽威尔曼制药有限公司】; 3.说明书-甲磺酸罗哌卡因注射液【海南斯达制药有限公司】; 4.说明书-甲磺酸罗哌卡因注射液【江苏恩华药业股份有限公司】; 5.说明书-甲磺酸罗哌卡因注射液【扬子江药业集团南京海陵药业有限公司】; 6.说明书-注射用甲磺酸罗哌卡因【山西普德药业有限公司】; 7.说明书-注射用甲磺酸罗哌卡因【山西普德药业股份有限公司】; 8.说明书-注射用甲磺酸罗哌卡因【山东鲁抗辰欣药业有限公司】; 9.说明书-甲磺酸罗哌卡因氯化钠注射液【安徽威尔曼振星药业有限公司】; 10.说明书-盐酸罗哌卡因氯化钠注射液【山东长富洁晶药业有限公司】; 11.说明书-盐酸罗哌卡因注射液【济川药业集团有限公司】; 12.说明书-盐酸罗哌卡因注射液【石家庄四药有限公司】; 13.说明书-盐酸罗哌卡因注射液【山东方明药业集团股份有限公司】; 14.说明书-盐酸罗哌卡因注射液【山西普德药业有限公司】; 15.说明书-盐酸罗哌卡因注射液【河北一品制药股份有限公司】; 16.说明书-注射用盐酸罗哌卡因【成都天台山制药有限公司】; 17.说明书-注射用盐酸罗哌卡因【广东华润顺峰药业有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 对本药或酰胺类局麻药过敏者。

【参考文献】: 1.说明书-NAROPIN(R) Injection solution, ropivacaine HCl Injection solution(APP Pharmaceuticals LLC, Schaumburg, IL); 2.说明书-NAROPIN(R) injection, ropivacaine hcl injection(AstraZeneca,LP, Wilmington, DE); 3.说明书-注射用甲磺酸罗哌卡因(山东鲁抗辰欣药业有限公司); 4.说明书-注射用甲磺酸罗哌卡因(山西普德药业有限公司); 5.说明书-注射用甲磺酸罗哌卡因(陕西博森生物制药股份集团有限公司); 6.说明书-注射用盐酸罗哌卡因(成都天台山制药有限公司); 7.说明书-甲磺酸罗哌卡因氯化钠注射液(安徽威尔曼振星药业有限公司); 8.说明书-甲磺酸罗哌卡因注射液(安徽威尔曼制药有限公司); 9.说明书-甲磺酸罗哌卡因注射液(扬子江药业集团南京海陵药业有限公司); 10.说明书-甲磺酸罗哌卡因注射液(海南斯达制药有限公司); 11.说明书-甲磺酸罗哌卡因注射液(辰欣药业股份有限公司); 12.说明书-盐酸罗哌卡因氯化钠注射液(山东长富洁晶药业有限公司); 13.说明书-盐酸罗哌卡因注射液(AstraZeneca AB); 14.说明书-盐酸罗哌卡因注射液(江苏恒瑞医药股份有限公司); 15.Lexicomp-Ropivacaine; 16.文献资料-Acta Anaesthesiol Scand,2000; 17.文献资料-Int J Obstet Anesth,2006; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用老人慎用本药剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-NAROPIN(R) Injection solution, ropivacaine HCl Injection solution(APP Pharmaceuticals LLC, Schaumburg, IL); 2.说明书-NAROPIN(R) injection, ropivacaine hcl injection(AstraZeneca,LP, Wilmington, DE); 3.说明书-注射用甲磺酸罗哌卡因(山东鲁抗辰欣药业有限公司); 4.说明书-注射用甲磺酸罗哌卡因(山西普德药业有限公司); 5.说明书-注射用甲磺酸罗哌卡因(陕西博森生物制药股份集团有限公司); 6.说明书-注射用盐酸罗哌卡因(成都天台山制药有限公司); 7.说明书-甲磺酸罗哌卡因氯化钠注射液(安徽威尔曼振星药业有限公司); 8.说明书-甲磺酸罗哌卡因注射液(安徽威尔曼制药有限公司); 9.说明书-甲磺酸罗哌卡因注射液(扬子江药业集团南京海陵药业有限公司); 10.说明书-甲磺酸罗哌卡因注射液(海南斯达制药有限公司); 11.说明书-甲磺酸罗哌卡因注射液(辰欣药业股份有限公司); 12.说明书-盐酸罗哌卡因氯化钠注射液(山东长富洁晶药业有限公司); 13.说明书-盐酸罗哌卡因注射液(AstraZeneca AB); 14.说明书-盐酸罗哌卡因注射液(江苏恒瑞医药股份有限公司); 15.Lexicomp-Ropivacaine; 16.文献资料-Acta Anaesthesiol Scand,2000; 17.文献资料-Int J Obstet Anesth,2006; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 慎用本药尚未对12岁以上儿童用药给予特殊说明儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。; 不推荐本药不应用于12岁以下儿童。

【参考文献】: 1.说明书-NAROPIN(R) Injection solution, ropivacaine HCl Injection solution(APP Pharmaceuticals LLC, Schaumburg, IL); 2.说明书-NAROPIN(R) injection, ropivacaine hcl injection(AstraZeneca,LP, Wilmington, DE); 3.说明书-注射用甲磺酸罗哌卡因(山东鲁抗辰欣药业有限公司); 4.说明书-注射用甲磺酸罗哌卡因(山西普德药业有限公司); 5.说明书-注射用甲磺酸罗哌卡因(陕西博森生物制药股份集团有限公司); 6.说明书-注射用盐酸罗哌卡因(成都天台山制药有限公司); 7.说明书-甲磺酸罗哌卡因氯化钠注射液(安徽威尔曼振星药业有限公司); 8.说明书-甲磺酸罗哌卡因注射液(安徽威尔曼制药有限公司); 9.说明书-甲磺酸罗哌卡因注射液(扬子江药业集团南京海陵药业有限公司); 10.说明书-甲磺酸罗哌卡因注射液(海南斯达制药有限公司); 11.说明书-甲磺酸罗哌卡因注射液(辰欣药业股份有限公司); 12.说明书-盐酸罗哌卡因氯化钠注射液(山东长富洁晶药业有限公司); 13.说明书-盐酸罗哌卡因注射液(AstraZeneca AB); 14.说明书-盐酸罗哌卡因注射液(江苏恒瑞医药股份有限公司); 15.Lexicomp-Ropivacaine; 16.文献资料-Acta Anaesthesiol Scand,2000; 17.文献资料-Int J Obstet Anesth,2006; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。

【用药解析】: 1.本药易通过胎盘屏障。; 2.动物试验未观察到致畸性或对生育力、胎仔晚期发育、分娩、新生仔存活率和子代生长有影响。; 3.妊娠期妇女使用本药是否对胎儿生长有影响尚不明确，用于产科麻醉或镇痛时通常无不良影响(包括脐血酸碱值、新生儿Apgar评分和神经行为)，但有本药用于产科镇痛导致母亲出现低血压的报道。

【用药方案】: 1.妊娠期妇女使用本药应权衡利弊。使用本药时应持续监测胎儿心率，并进行胎儿心电监护。; 2.本药可用于剖宫产和分娩镇痛。中华医学会麻醉学分会建议，分娩镇痛首选椎管内分娩镇痛(包括连续硬膜外镇痛和腰-硬联合镇痛)，药物可用0.0625%-0.15%罗哌卡因或0.04%-0.125%布比卡因+舒芬太尼0.4-0.6μg/ml；腰-硬联合分娩镇痛时，蛛网膜下腔给药可单用舒芬太尼2.5-7μg，或联用罗哌卡因2.5mg或布比卡因2.0mg+舒芬太尼2.5μg，给药30-45分钟后再进行硬膜外给药。

【参考文献】: 1.说明书-甲磺酸罗哌卡因注射液(安徽威尔曼制药有限公司); 2.FDA-Ropivacaine Hydrochloride Injection(Fresenius Kabi USA, LLC.); 3.文献杂志-Acta Anaesthesiol Scand,1998; 4.文献杂志-Anesth Analg,1995; 5.文献杂志-Anesthesiology,1995; 6.文献杂志-Anesthesiology,1999; 7.文献杂志-Br J Anaesth,1997; 8.文献杂志-Br J Anaesth,1998; 9.文献杂志-Reg Anesth Pain Med,2009; 10.文献杂志-Saudi Med J,2006; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L2

【用药解析】: 少量本药可随人类乳汁排泄，且乳儿口服后不能吸收，故不太可能对乳儿有不良影响。

【用药方案】: 哺乳期妇女慎用本药。

【参考文献】: 1.说明书-甲磺酸罗哌卡因注射液(安徽威尔曼制药有限公司); 2.FDA-Ropivacaine Hydrochloride Injection(Fresenius Kabi USA, LLC.); 3.文献杂志-Acta Anaesthesiol Scand,1998; 4.文献杂志-Anesth Analg,1995; 5.文献杂志-Anesthesiology,1995; 6.文献杂志-Anesthesiology,1999; 7.文献杂志-Br J Anaesth,1997; 8.文献杂志-Br J Anaesth,1998; 9.文献杂志-Reg Anesth Pain Med,2009; 10.文献杂志-Saudi Med J,2006; 点击展开全部文献