麝香跌打风湿膏

【说明书修订日期】

2016年10月11日

【警告】

本品含生草乌、生川乌、生马钱子

【药品名称】

通用名称： 麝香跌打风湿膏
汉语拼音：Shexiang Dieda Fengshi Gao

【成份】

跌打风湿流浸膏、颠茄流浸膏、枫香酯、冰片、薄荷油、丁香罗勒油、樟脑、肉桂油、水杨酸甲酯、人工麝香。辅料为橡胶、氧化锌、松香、液体石蜡、凡士林、羊毛脂、蜂蜡、热塑性丁苯橡胶、二氧化硅、萜烯树脂、石油树脂、聚异丁烯。

【性状】

本品为黄白色至黄褐色的片状橡胶膏；气香。

【功能主治】

祛风除湿，化瘀止痛。用于风湿痛，跌打损伤，肿痛。

【规格】

7厘米×10厘米

【用法用量】

外用，贴敷洗净患处。

【不良反应】

偶有皮肤过敏反应。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

1.本品为外用药。
2.忌食生冷、油腻食物。
3.皮肤破溃或感染处禁用。
4.青光眼、前列腺肥大患者应在医师指导下使用。
5.经期及哺乳期妇女慎用。儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。
6.本品不宜长期或大面积使用，用药后皮肤过敏如出现瘙痒、皮疹等现象时，应停止使用，症状严重者应去医院就诊。
7.用药3天症状无缓解，应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用，运动员慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类
外

【贮藏】

密闭。

【包装】

复合袋包装，2贴/袋×2袋/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部。

【批准文号】

国药准字Z53021360

【生产企业】

【委托方】
企业名称：云南白药集团股份有限公司
生产地址：云南省昆明市呈贡区云南白药街3686号
邮政编码：650500
电话号码：4001000538
传真号码：0871-66226685
网址：www.yunnanbaiyao.com.cn
【受托方】
企业名称：江苏南方卫材医药股份有限公司
生产地址：江苏武进经济开发区果香路1号
如有问题可与委托方联系

【附件】

【修订/勘误】

食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知
食药监办药化管〔2013〕107号
2013年11月04日发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，现就含毒性中药饮片中成药说明书修订有关事项通知如下：
一、凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)中收载的28种毒性药材制成的中药饮片(含有毒性的炮制品)的中成药品种，相关药品生产企业应在其说明书【成份】项下标明该毒性中药饮片名称，并在相应位置增加警示语：“本品含XXX”。处方中含有其他已被证明具有毒性、易导致严重不良反应的中药饮片的中成药品种，相关药品生产企业也应按照上述要求修订说明书。
二、相关药品生产企业应主动跟踪药品临床应用安全性情况，根据不良反应监测数据及文献报道的相关安全性信息，按规定及时补充完善说明书【注意事项】等安全性内容。
三、涉及国家秘密技术的中成药品种应按照上述要求修订说明书。
四、相关药品生产企业应于2013年12月31日前，按上述要求，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
五、相关药品生产企业应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位，并在补充申请备案后6个月内对已出厂的说明书予以更换。
六、相关品种的标签涉及修订内容的，应当一并修订。

国家食品药品监督管理总局办公厅
2013年11月4日