黄芪建中丸

药品说明书

【说明书修订日期】

2019年01月11日

【药品名称】

通用名称: 黄芪建中丸
汉语拼音:Huangqi Jianzhong Wan

【注册商标】

瑞天舒

【成份】

黄芪肉桂白芍、炙甘草大枣(去核)。辅料为蜂蜜

【性状】

本品为棕黄色至棕褐色的大蜜丸;气香,味甜、微辛。

【功能主治】

补气散寒,健胃和中。用于脾胃虚寒所致的恶寒腹痛,身体虚弱。

【规格】

每丸重9克

【用法用量】

口服。一次1丸,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇、糖尿病患者禁用。

【注意事项】

1.忌辛辣、生冷、油腻食物。
2.感冒发热病人不宜服用。
3.本品宜饭前服用。
4.高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
5.儿童应在医师指导下服用。
6.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,9克/丸×8丸/盒。

【有效期】

30个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10341(ZD-0341)-2002-2012Z

【批准文号】

国药准字Z20174064

【生产企业】

企业名称:石家庄御和堂药业股份有限公司
生产地址:无极县高头回族乡马坊村东
邮政编码:052460
电话号码:0311-85702381
传真号码:0311-85702381
网址:www.yhtyy.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

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  • 性状

  • 功能主治

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  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

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  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20025426
黄芪建中丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
内蒙古九郡药业有限责任公司
内蒙古九郡药业有限责任公司
中药
国产
2020-08-05
国药准字Z20025424
黄芪建中丸
每丸重9克
丸剂(大蜜丸)
葵花药业集团(佳木斯)有限公司
中药
国产
2020-07-27
国药准字Z20025425
黄芪建中丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
内蒙古大唐药业股份有限公司
内蒙古大唐药业股份有限公司
中药
国产
2020-03-31
国药准字Z20025423
黄芪建中丸
大蜜丸 每丸重9g;小蜜丸 每50丸重9g
丸剂(大蜜丸、小蜜丸)
内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司
中药
国产
2020-04-15
国药准字Z20174064
黄芪建中丸
每丸重9g;每20丸重1g (每1g相当于饮片0.6g)
丸剂(大蜜丸;水蜜丸)
石家庄御和堂药业股份有限公司
石家庄御和堂药业股份有限公司
中药
国产
2022-09-06

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
黄芪建中丸
内蒙古九郡药业有限责任公司
国药准字Z20025426
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-08-05
黄芪建中丸
葵花药业集团(佳木斯)有限公司
国药准字Z20025424
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-07-27
黄芪建中丸
内蒙古大唐药业股份有限公司
国药准字Z20025425
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-03-31
黄芪建中丸
内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司
国药准字Z20025423
9g;180mg
丸剂(大蜜丸、小蜜丸)
中国
在使用
2020-04-15
黄芪建中丸
石家庄御和堂药业股份有限公司
国药准字Z20174064
50mg;9g
丸剂(大蜜丸;水蜜丸)
中国
在使用
2022-09-06

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1111313
黄芪建中丸
赤峰天奇制药有限责任公司
补充申请
2012-08-13
2013-03-27
制证完毕-已发批件内蒙古自治区 1032559358501
查看
CYZT1500221
黄芪建中丸
石家庄御和堂药业股份有限公司
补充申请
2017-11-10
2017-12-14
制证完毕-已发批件河北省 1072133225427
查看
CYZB2008916
黄芪建中丸
石家庄御和堂药业股份有限公司
补充申请
2020-10-15
2020-10-14
在审评审批中(在药审中心)
查看
CYZB0804226
黄芪建中丸
赤峰天奇制药有限责任公司
补充申请
2008-11-07
2012-05-10
制证完毕-已发批件内蒙古自治区 ER659437937CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品