鼻渊软胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年09月28日
修改日期:2018年01月23日

【药品名称】

通用名称: 鼻渊软胶囊
汉语拼音:Biyuan Ruanjiaonang

【成份】

【性状】

本品为软胶囊,内容物为黄棕色至棕褐色的粘稠液体;气芳香,味苦。

【功能主治】

清热毒,通鼻窍。用于慢性鼻炎及鼻窦炎。

【规格】

每粒装0.34g

【用法用量】

口服。一次3~4粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

本品含有苍耳子,因苍耳子有肝肾毒性,且本品中苍耳子用量较大,故孕妇及哺乳期妇女禁用,肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】

本品含有苍耳子,因苍耳子有肝肾毒性,且本品中苍耳子用量较大,肝肾功能异常者慎用。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑泡罩包装,9粒×2板/盒。

【有效期】

30个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ09602008

【批准文号】

国药准字Z20080521

【生产企业】

企业名称:云南云龙制药股份有限公司
生产地址:昆明市经济技术开发区经宏路
邮政编码:650217
电话号码:(0871)68059118  68059138
传真号码:(0871)68059085
注册地址:昆明市经济技术开发区经宏路
如有问题可与生产企业联系
免费服务热线:4006865716
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20080521
鼻渊软胶囊
每粒装0.34g
胶囊剂
云南云龙制药股份有限公司
云南云龙制药股份有限公司
中药
国产
2023-04-19
国药准字Z20090866
鼻渊软胶囊
每粒装0.8g
胶囊剂(软胶囊)
杭州海王生物工程有限公司
中药
国产
2009-08-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
鼻渊软胶囊
云南云龙制药股份有限公司
国药准字Z20080521
340mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-04-19
鼻渊软胶囊
杭州海王生物工程有限公司
国药准字Z20090866
800mg
胶囊剂(软胶囊)
中国
已过期
2009-08-13

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 10
  • 新药申请数 7
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0504042
鼻渊软胶囊
大连天宇奥森制药有限公司
新药
8
2005-12-02
2008-11-21
制证完毕-已发批件辽宁省 EX947386860CN
查看
CXZS0506200
鼻渊软胶囊
江西欧氏药业有限责任公司
新药
8
2006-02-16
2008-11-21
制证完毕-已发批件北京市 EX947387176CN
查看
CXZB0900065
鼻渊软胶囊
杭州海王生物工程有限公司
2009-08-27
已发件 浙江省 EA201021855CS
CXZR0900267
鼻渊软胶囊
北京同仁堂健康药业股份有限公司
复审
2009-04-17
2010-11-10
制证完毕-已发批件北京市 EH810170054CS
查看
CXZS0501365
鼻渊软胶囊
北京同仁堂健康药业有限公司
新药
9
2005-05-12
2008-11-21
制证完毕-已发批件北京市 EX947387176CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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