龙香平喘胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月27日
修改日期:2014年03月14日

【警告】

运动员慎用

【药品名称】

通用名称: 龙香平喘胶囊
汉语拼音:Longxiang Pingchuan Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为灰色至褐色的颗粒;气微香,味苦。

【功能主治】

活血祛痰,宣肺平喘。用于支气管哮喘属痰瘀阻肺证,证见:胸憋,喘息,咳嗽,咯痰,脘腹胀满,面色晦暗等。

【规格】

每粒装0.42g。

【用法用量】

口服。一次3-4粒,一日3次。

【不良反应】

少数患者出现腹泻,口中异味,胃脘不适或嘈杂。

【禁忌】

孕妇及久病体虚、脾胃虚寒者禁用。

【注意事项】

运动员慎用。

【临床试验】

本品于2001年经国家食品药品监督管理局批准,进行过649例临床试验。

【药理作用】

临床前动物试验表明,本品可延长组胺、乙酰胆碱所致豚鼠哮喘的潜伏期,降低二化硫或氨水所致小鼠的咳嗽次数,抑制组胺所致豚鼠肺溢流量,松弛乙酰胆碱所致豚鼠离体气管平滑肌的痉挛。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑板包装;2×10粒/板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ04322003-2010Z

【批准文号】

国药准字Z20030138

【生产企业】

企业名称:山东华信制药集团股份有限公司
生产地址:菏泽市中华西路48号
邮政编码:274000
电话号码:0530-5561616 5585109
传真号码:0530-5923283
注册地址:菏泽市中华西路48号
网址:http://www.sdhxzy.com
  • 说明书修订日期

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  • 性状

  • 功能主治

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  • 不良反应

  • 禁忌

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  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20030138
龙香平喘胶囊
每粒装0.42g
胶囊剂
山东华信制药集团股份有限公司
中药
国产
2020-07-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
龙香平喘胶囊
山东华信制药集团股份有限公司
国药准字Z20030138
420mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-20

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0301050
龙香平喘胶囊
陕西星华制药有限公司
新药
6
2003-03-04
2003-12-30
已发批件陕西省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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