尔可平糖浆

药品说明书

【说明书修订日期】

修订日期:2018年07月30日

【药品名称】

通用名称:尔可平糖浆
汉语拼音:ErKePingTangJiang

【成份】

麻黄(蜜炙)、荆芥前胡牛蒡子僵蚕蝉蜕甘草桔梗百部、干芦根、南沙参

【性状】

本品为棕褐色粘稠液体,味甜微苦。

【功能主治】

宣肺祛痰,止咳平喘。主治小儿外感风寒,微蕴内热所致咳嗽、多痰、痰色白或兼黄、气急、咽干等症。

【规格】

100ml

【用法用量】

口服,1~3岁一次8毫升;3~5岁一次10毫升;5岁以上一次12毫升,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.慢性支气管炎支气管炎哮喘肺炎等症,不适于用本品。
2.药物形状发生改变时禁止使用
3.先童应遵医嘱,且必须在成人监护下使用。
4.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
5.本品含麻黄,运动员慎用。

【药理毒理】

本品经小鼠实验性氨水引咳实验,结果证明其有镇咳作用。又经豚鼠实验性组织胺与乙酰胆碱致喘实验,亦显示本品具有平喘的药理作用。

【贮藏】

密封,阴凉干燥处保存(不超过20℃)。

【包装】

口服液体药用聚酯瓶,(1)60毫升/瓶、(2)80毫升/瓶、(3)120毫升/瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

中华人民共和国卫生部部标准(试行)WS—25(Z—05)—93

【批准文号】

国药准字Z20033072

【生产企业】

企业名称:上海雷允上药业有限公司 湖南时代阳光药业股份有限公司
注册地址:上海市奉贤区航谊路320号12幢102室
生产地址:上海市奉贤区航谊路320号;湖南省永州市零陵区湖南零陵工业园区
邮政编码:201400
电话号码:(021)67103277
传真号码:(021)67108552
客服热线:400—822—7790122-201
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20033072
尔可平糖浆
100ml
糖浆剂
上海雷允上药业有限公司;湖南时代阳光药业股份有限公司
中药
国产
2020-11-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
尔可平糖浆
上海雷允上药业有限公司
国药准字Z20033072
100ml
糖浆剂
中国
在使用
2020-11-17

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1907231
尔可平糖浆
上海雷允上药业有限公司
补充申请
2019-12-12
2020-06-10
已发件 上海市 1010598962432
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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