上海仁会生物制药股份有限公司

  • 别名: 上海仁会生物制药股份有限公司
  • 英文名: Shanghai Benemae Pharmaceutical Corporation
  • 注册地址: 上海市
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 桑会庆
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1999-01-12
  • 统一社会信用代码: 91310000631345793H
  • 组织机构代码: 631345793
  • 工商注册号: 310225000563532
  • 纳税人识别号: 91310000631345793H
  • 企业类型: 股份有限公司
  • 营业期限: 1999-01-12至无固定期限
  • 行业: 科技推广和应用服务业
  • 登记机关: 上海市市场监督管理局
  • 经营范围: 药品生产(凭许可证经营),生物技术、精细化工、新材料专业领域内八技服务及其开发产品研制、试销,制药工艺辅料(除危险品)、普通机械的销售,从事货物及技术的进出口业务,医疗器械经营。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
  • 主营业务:
  • 所在地址: 上海市浦东新区周浦镇紫萍路916号

许可/备案信息

  • 编号: 沪20160047
  • 分类码: As
  • 发证日期: 2023-11-17
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 上海市药品监督管理局
  • 签发人: 张清
  • 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
  • 剂型:
  • 生产地址: 上海市浦东新区周浦镇紫萍路916号:治疗用生物制品。
  • 生产范围: 上海市浦东新区周浦镇紫萍路916号:治疗用生物制品(贝那鲁肽注射液)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYSB2400006
贝那鲁肽注射液
上海仁会生物制药股份有限公司
补充申请
原1
2024-01-05
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CYSB2400005
贝那鲁肽注射液
上海仁会生物制药股份有限公司
补充申请
原1
2024-01-05
查看
CXSS2200027
贝那鲁肽注射液
上海仁会生物制药股份有限公司
新药
2.2
2022-03-14
2022-03-14
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CXSS2200026
贝那鲁肽注射液
上海仁会生物制药股份有限公司
新药
2.2
2022-03-14
2022-03-14
查看
CXSB2101005
贝那鲁肽注射液
上海仁会生物制药股份有限公司
补充申请
原1
2021-04-21
2021-06-05
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字S20230042
贝那鲁肽注射液
4.2mg (42000U) (2.1ml)/支(预填充注射笔)
注射剂
上海仁会生物制药股份有限公司
生物制品
国产
2023-07-25
国药准字S20160007
贝那鲁肽注射液
4.2mg(42000U)(2.1ml)/支(笔芯)
注射剂
上海仁会生物制药股份有限公司
生物制品
国产
2021-10-28

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
贝那鲁肽注射液
注射剂
2.1ml:4.2mg(0.042miu)
1
191
191
上海仁会生物制药股份有限公司
河北
2024-09-11
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贝那鲁肽注射液
注射剂
2.1ml:4.2mg(0.042miu)
1
191
191
上海仁会生物制药股份有限公司
上海仁会生物制药股份有限公司
河北
2024-08-13
查看
贝那鲁肽注射液
注射剂
2.1ml:4.2mg(0.042miu)
1
191
191
上海仁会生物制药股份有限公司
上海仁会生物制药股份有限公司
河北
2024-08-13
查看
贝那鲁肽注射液
注射剂
2.1ml:4.2mg(0.042miu)
1
191
191
上海仁会生物制药股份有限公司
上海仁会生物制药股份有限公司
西藏
2024-01-29
查看
贝那鲁肽注射液
注射剂
2.1ml:4.2mg(0.042miu)
1
191
191
上海仁会生物制药股份有限公司
上海仁会生物制药股份有限公司
浙江
2024-01-04
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
沪备2021091038
将原液的过滤及储存容器由“PALL的一次性储液系统”变更为“由PALL的过滤器和Schott 的螺口试剂瓶经硅胶管道连接组成组装过滤系统”,直接接触原液的容器为Schott 20L螺口试剂瓶。
2021-08-04
贝那鲁肽注射液
CXSS1500006
2.1ml:4.2mg(42000U)
注射剂
国药准字S20160007
上海市药品监督管理局
已备案
上海仁会生物制药股份有限公司
上海市浦东新区周浦镇紫萍路916号
上海仁会生物制药股份有限公司
上海市浦东新区周浦镇紫萍路916号
沪备201900091
根据药品补充申请批件(批件号:2019B02421)的审批内容,对该品说明书中【执行标准】更新为YBS05062019。备案无异议。
2019-04-11
贝那鲁肽注射液
CXSS1500006
2.1ml:4.2mg(42000U)
注射剂
国药准字S20160007
上海市食品药品监督管理局
已备案
上海仁会生物制药股份有限公司

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