上海仁会生物制药股份有限公司
- 别名: 上海仁会生物制药股份有限公司
- 英文名: Shanghai Benemae Pharmaceutical Corporation
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 桑会庆
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1999-01-12
- 统一社会信用代码: 91310000631345793H
- 组织机构代码: 631345793
- 工商注册号: 310225000563532
- 纳税人识别号: 91310000631345793H
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1999-01-12至无固定期限
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 上海市市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产（凭许可证经营），生物技术、精细化工、新材料专业领域内八技服务及其开发产品研制、试销，制药工艺辅料（除危险品）、普通机械的销售，从事货物及技术的进出口业务，医疗器械经营。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
- 主营业务:
- 所在地址: 上海市浦东新区周浦镇紫萍路916号
许可/备案信息
- 编号: 沪20160047
- 分类码: As
- 发证日期: 2023-11-17
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 上海市浦东新区周浦镇紫萍路916号：治疗用生物制品。
- 生产范围: 上海市浦东新区周浦镇紫萍路916号：治疗用生物制品(贝那鲁肽注射液)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYSB2400006
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贝那鲁肽注射液
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上海仁会生物制药股份有限公司
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补充申请
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原1
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2024-01-05
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—
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—
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CYSB2400005
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贝那鲁肽注射液
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上海仁会生物制药股份有限公司
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补充申请
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原1
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2024-01-05
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—
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—
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CXSS2200027
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贝那鲁肽注射液
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上海仁会生物制药股份有限公司
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新药
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2.2
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2022-03-14
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2022-03-14
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—
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CXSS2200026
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贝那鲁肽注射液
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上海仁会生物制药股份有限公司
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新药
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2.2
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2022-03-14
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2022-03-14
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—
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CXSB2101005
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贝那鲁肽注射液
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上海仁会生物制药股份有限公司
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补充申请
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原1
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2021-04-21
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2021-06-05
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20230042
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贝那鲁肽注射液
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4.2mg (42000U) (2.1ml)/支（预填充注射笔）
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注射剂
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上海仁会生物制药股份有限公司
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生物制品
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国产
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2023-07-25
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国药准字S20160007
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贝那鲁肽注射液
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4.2mg（42000U）（2.1ml）/支（笔芯）
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注射剂
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—
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上海仁会生物制药股份有限公司
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生物制品
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国产
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2021-10-28
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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贝那鲁肽注射液
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注射剂
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2.1ml:4.2mg(0.042miu)
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1
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191
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191
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上海仁会生物制药股份有限公司
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上海仁会生物制药股份有限公司
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四川
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2024-10-21
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贝那鲁肽注射液
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注射剂
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2.1ml:4.2mg(0.042miu)
|
1
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191
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191
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上海仁会生物制药股份有限公司
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—
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河北
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2024-09-11
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查看 |
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贝那鲁肽注射液
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注射剂
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2.1ml:4.2mg(0.042miu)
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1
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191
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191
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上海仁会生物制药股份有限公司
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上海仁会生物制药股份有限公司
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河北
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2024-08-13
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查看 |
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贝那鲁肽注射液
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注射剂
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2.1ml:4.2mg(0.042miu)
|
1
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191
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191
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上海仁会生物制药股份有限公司
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上海仁会生物制药股份有限公司
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河北
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2024-08-13
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查看 |
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贝那鲁肽注射液
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注射剂
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2.1ml:4.2mg(0.042miu)
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1
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191
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191
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上海仁会生物制药股份有限公司
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上海仁会生物制药股份有限公司
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西藏
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2024-01-29
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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沪备2021091038
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将原液的过滤及储存容器由“PALL的一次性储液系统”变更为“由PALL的过滤器和Schott 的螺口试剂瓶经硅胶管道连接组成组装过滤系统”，直接接触原液的容器为Schott 20L螺口试剂瓶。
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2021-08-04
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贝那鲁肽注射液
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CXSS1500006
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2.1ml:4.2mg(42000U)
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注射剂
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国药准字S20160007
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上海市药品监督管理局
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已备案
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上海仁会生物制药股份有限公司
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上海市浦东新区周浦镇紫萍路916号
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上海仁会生物制药股份有限公司
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上海市浦东新区周浦镇紫萍路916号
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沪备201900091
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根据药品补充申请批件(批件号：2019B02421)的审批内容，对该品说明书中【执行标准】更新为YBS05062019。备案无异议。
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2019-04-11
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贝那鲁肽注射液
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CXSS1500006
|
2.1ml:4.2mg(42000U)
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注射剂
|
国药准字S20160007
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海仁会生物制药股份有限公司
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