上海万兴生物制药有限公司
- 别名: 上海万兴生物制药有限公司
- 英文名: Shanghai Wanxing Biological Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: KAISAKU LSAK SUTEE
- 经营状态: 注销
- 成立日期: 2003-12-15
- 统一社会信用代码:
- 组织机构代码: -
- 工商注册号: 318030
- 纳税人识别号: -
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-12-15至2033-12-14
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 浦东新区市场监管局
- 经营范围: 生物制品、化学药品的研究、开发和成果转让；中间体的生产和销售自产产品（涉及许可经营的凭许可证经营）。
- 主营业务:
- 所在地址: 上海市浦东新区杨高北路4705弄58号
许可/备案信息
- 编号: —
- 分类码: —
- 发证日期: —
- 有效期至: —
- 发证机关: —
- 签发人: —
- 日常监管机构: —
- 剂型: —
- 生产地址: —
- 生产范围: —
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXSB1400007
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重组巴曲酶
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上海腾瑞制药有限公司、上海万兴生物制药有限公司
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补充申请
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—
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2014-07-17
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2016-10-11
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制证完毕－已发批件上海市 1010964450021
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查看 |
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CYSB0700002
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注射用重组人干扰素α2b（酵母）
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上海万兴生物制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-04-29
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2009-07-13
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制证完毕－已发批件上海市 EG581042925CN
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查看 |
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CXSB0700090
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注射用重组人干扰素α2a（酵母）
|
上海万兴生物制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-03-13
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2008-10-21
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制证完毕－已发批件上海市 EX626189923CN
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查看 |
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CXSB0700002
|
注射用重组人干扰素α2a
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上海万兴生物制药有限公司
|
补充申请
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—
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2008-03-04
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2008-10-21
|
制证完毕－已发批件上海市 EX626189923CN
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查看 |
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CXSL0700032
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重组人激肽释放酶-1注射液
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上海万兴生物制药有限公司
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新药
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1
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2008-01-07
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2009-08-12
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制证完毕－已发批件上海市 EA101757063CS
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字S20010068
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注射用重组人干扰素α2b(酵母)
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300万IU/瓶
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冻干粉针剂
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—
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上海万兴生物制药有限公司
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生物制品
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国产
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2010-09-08
|
|
国药准字S20010071
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注射用重组人干扰素α2a(酵母)
|
300万IU/瓶
|
注射用冻干制剂
|
—
|
上海万兴生物制药有限公司
|
生物制品
|
国产
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2010-08-11
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国药准字S20000037
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前列腺特异抗原(PSA)胶体金检测试纸条
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1人份/包
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诊断试剂
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—
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上海万兴生物制药有限公司（原名：上海万兴生物制品有限公司）
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生物制品
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国产
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2003-02-20
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国药准字S20010098
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人类白细胞抗原(HLA)--DR基因分型试剂盒
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20人份
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诊断试剂
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—
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上海万兴生物制药有限公司
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生物制品
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国产
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2003-02-20
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国药准字S19990029
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梅毒螺旋体抗体酶联免疫检测试剂盒
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96人份
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诊断试剂
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—
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上海万兴生物制药有限公司（原名：上海万兴生物制品有限公司）
|
生物制品
|
国产
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2003-02-20
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用重组人干扰素α-2a(酵母)
|
注射剂
|
1miu
|
1
|
13.48
|
13.48
|
上海万兴生物制药有限公司
|
上海万兴生物制药有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
— |
|
注射用重组人干扰素α-2a(酵母)
|
注射剂
|
6miu
|
1
|
54.28
|
54.28
|
上海万兴生物制药有限公司
|
上海万兴生物制药有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
— |
|
注射用重组人干扰素α-2a(酵母)
|
注射剂
|
6miu
|
1
|
61.64
|
61.64
|
上海万兴生物制药有限公司
|
上海万兴生物制药有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
— |
|
注射用重组人干扰素α-2b(酵母)
|
注射剂
|
3miu
|
1
|
35.52
|
35.52
|
上海万兴生物制药有限公司
|
上海万兴生物制药有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
— |
|
注射用重组人干扰素α-2b(酵母)
|
注射剂
|
3miu
|
1
|
35.52
|
35.52
|
上海万兴生物制药有限公司
|
上海万兴生物制药有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
沪备201100096
|
根据国家食品药品监督管理局药品补充申请批件(批件号:2008B00166),将药品再注册批件(批件号:2010R002379)药品批准文号栏中的国药准字S20010071修改为国药准字S20083002;将药品标准栏中的WS4-（S-002）-2003Z 修改为YBH00272008。备案无异议。
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2011-03-21
|
注射用重组人干扰素α2a(酵母)
|
—
|
300万IU/瓶
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注射用冻干制剂
|
国药准字S20010071
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海万兴生物制药有限公司
|
—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201100097
|
1根据国家食品药品监督管理局药品补充申请批件(批件号:2008B00168),将药品再注册批件(批件号:2010R002673)药品批准文号栏中的国药准字S20010068修改为国药准字S20083003;将药品标准栏中的WS4-（S-062）-2005Z 修改为YBS00052008。备案无异议。
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2011-03-21
|
注射用重组人干扰素α2b(酵母)
|
—
|
300万IU/瓶
|
冻干粉针剂
|
国药准字S20010068
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海万兴生物制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201000572
|
修改药品再注册批件中药品标准的编号：将药品标准WS4-（S-002）-2003Z 修改为YBS00822008。备案无异议
|
2010-11-29
|
注射用重组人干扰素α2a(酵母)
|
—
|
100万IU/瓶
|
注射剂
|
国药准字S20000065
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海万兴生物制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201000571
|
修改药品再注册批件中药品标准的编号：将药品标准WS4-（S-002）-2003Z 修改为YBS00812008。备案无异议
|
2010-11-29
|
注射用重组人干扰素α2a(酵母)
|
—
|
600万IU/瓶
|
注射剂
|
国药准字S20010072
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海万兴生物制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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