上海华奥泰生物药业股份有限公司

  • 别名: 上海华奥泰生物药业股份有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 上海市
  • 公司官网: https://www.huaota.com/

工商信息

  • 法定代表人: 陈保华
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2013-09-10
  • 统一社会信用代码: 91310115078133145H
  • 组织机构代码: 078133145
  • 工商注册号: 310115002173476
  • 纳税人识别号: 91310115078133145H
  • 企业类型: 股份有限公司
  • 营业期限: 2013-09-10至无固定期限
  • 行业: 研究和试验发展
  • 登记机关: 上海市市场监督管理局
  • 经营范围: 生物医药产品的研发,阿达木单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗的生产,及相关的技术咨询、技术服务、技术转让,医药中间体的销售(除药品 ),从事货物与技术的进出口业务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
  • 主营业务:
  • 所在地址: 中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路538号2幢1楼

许可/备案信息

  • 编号: 沪20200198
  • 分类码: As
  • 发证日期: 2021-01-25
  • 有效期至: 2025-01-12
  • 发证机关: 上海市药品监督管理局
  • 签发人: 张清
  • 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
  • 剂型:
  • 生产地址: 中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路538号2幢1楼:治疗用生物制品。
  • 生产范围: 中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路538号2幢1楼:治疗用生物制品(重组全人源抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液)(该场地仅限于临床试验样品生产,所生产产品不得上市销售)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXSB2400116
重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液
华博生物医药技术(上海)有限公司
补充申请
1
2024-10-11
查看
CXSB2400066
HB0034注射液
华博生物医药技术(上海)有限公司、上海华奥泰生物药业股份有限公司
补充申请
1
2024-06-21
查看
CXSL2400260
HB0046注射液
上海华奥泰生物药业股份有限公司、华博生物医药技术(上海)有限公司
新药
1
2024-04-25
查看
CXSL2400142
注射用HB0052
上海华奥泰生物药业股份有限公司、华博生物医药技术(上海)有限公司
新药
1
2024-02-22
查看
CXSL2400029
HB0046注射液
上海华奥泰生物药业股份有限公司、华博生物医药技术(上海)有限公司
新药
1
2024-01-13
查看

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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