上海华奥泰生物药业股份有限公司
- 别名: 上海华奥泰生物药业股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: https://www.huaota.com/
工商信息
- 法定代表人: 陈保华
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2013-09-10
- 统一社会信用代码: 91310115078133145H
- 组织机构代码: 078133145
- 工商注册号: 310115002173476
- 纳税人识别号: 91310115078133145H
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2013-09-10至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 上海市市场监督管理局
- 经营范围: 生物医药产品的研发,阿达木单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗的生产,及相关的技术咨询、技术服务、技术转让,医药中间体的销售(除药品 ),从事货物与技术的进出口业务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
- 主营业务:
- 所在地址: 中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路538号2幢1楼
许可/备案信息
- 编号: 沪20200198
- 分类码: As
- 发证日期: 2021-01-25
- 有效期至: 2025-01-12
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路538号2幢1楼:治疗用生物制品。
- 生产范围: 中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路538号2幢1楼:治疗用生物制品(重组全人源抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液)(该场地仅限于临床试验样品生产,所生产产品不得上市销售)。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CXSB2400116
|
重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液
|
华博生物医药技术(上海)有限公司
|
补充申请
|
1
|
2024-10-11
|
—
|
—
|
查看 |
CXSB2400066
|
HB0034注射液
|
华博生物医药技术(上海)有限公司、上海华奥泰生物药业股份有限公司
|
补充申请
|
1
|
2024-06-21
|
—
|
—
|
查看 |
CXSL2400260
|
HB0046注射液
|
上海华奥泰生物药业股份有限公司、华博生物医药技术(上海)有限公司
|
新药
|
1
|
2024-04-25
|
—
|
—
|
查看 |
CXSL2400142
|
注射用HB0052
|
上海华奥泰生物药业股份有限公司、华博生物医药技术(上海)有限公司
|
新药
|
1
|
2024-02-22
|
—
|
—
|
查看 |
CXSL2400029
|
HB0046注射液
|
上海华奥泰生物药业股份有限公司、华博生物医药技术(上海)有限公司
|
新药
|
1
|
2024-01-13
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|
查看该企业更多招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
---|
查看该企业更多过评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
---|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台