上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司
- 别名: 上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司
- 英文名: SHANGHAI WONDREST SHASAI PHARMACEUTLCAL COMPANG LTD
- 注册地址: 宁夏回族自治区
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王军
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1994-07-29
- 统一社会信用代码: 91641100227756822X
- 组织机构代码: 227756822
- 工商注册号: 641100200002720
- 纳税人识别号: 91641100227756822X
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1994-07-29至2024-07-28
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 银川市市场监督管理局
- 经营范围: 大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、原料药的生产。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)
- 主营业务:
- 所在地址: 宁夏银川市高新技术开发区6号路
许可/备案信息
- 编号: 宁20150003
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2023-10-10
- 有效期至: 2025-11-24
- 发证机关: 宁夏回族自治区药品监督管理局
- 签发人: 王生礼
- 日常监管机构: 宁夏回族自治区药品监督管理局
- 剂型: 大容量注射剂;小容量注射剂;冻干粉针剂
- 生产地址: 宁夏银川市高新技术开发区6号路：大容量注射剂，小容量注射剂，冻干粉针剂、非最终灭菌小容量注射剂(仅限注册申报使用)，原料药。
- 生产范围: 宁夏银川市高新技术开发区6号路：大容量注射剂，小容量注射剂，冻干粉针剂，非最终灭菌小容量注射剂(仅限注册申报使用)，原料药(盐酸帕洛诺司琼、生长抑素、胸腺五肽、帕瑞昔布钠)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2450566
|
注射用更昔洛韦
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上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-11-15
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—
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—
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查看 |
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CYHB2401273
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盐酸氨溴索注射液
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上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司
|
补充申请
|
4
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2024-08-15
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—
|
—
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查看 |
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CYHB2300525
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注射用生长抑素
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上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司
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补充申请
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原6
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2023-03-10
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—
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—
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查看 |
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CYHB2200563
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盐酸帕洛诺司琼注射液
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上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司
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补充申请
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—
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2022-03-28
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2022-03-28
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—
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查看 |
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CYHB2151102
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盐酸氨溴索注射液
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上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-12-20
|
2021-12-21
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20093406
|
单硝酸异山梨酯注射液
|
5ml:20mg
|
注射剂
|
—
|
上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-02-07
|
|
国药准字H20093405
|
单硝酸异山梨酯注射液
|
2ml:25mg
|
注射剂
|
—
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上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-07
|
|
国药准字H20183439
|
盐酸氨溴索注射液
|
2ml:15mg
|
注射剂
|
—
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上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司
|
化学药品
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国产
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2023-10-27
|
|
国药准字H20227134
|
盐酸帕洛诺司琼注射液
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1.5ml:0.075mg(按C₁₉H₂₄N₂0计算)
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注射剂
|
—
|
上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司
|
化学药品
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国产
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2023-08-03
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国药准字H20080747
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盐酸帕洛诺司琼
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—
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原料药
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—
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上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司
|
化学药品
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国产
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2023-08-03
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用生长抑素
|
注射剂
|
3mg
|
1
|
19.17
|
19.17
|
上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司
|
上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
苦参素注射液
|
注射剂
|
2ml:200mg
|
1
|
3.4
|
3.4
|
上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司
|
上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
盐酸帕洛诺司琼注射液
|
注射剂
|
5ml:250μg
|
1
|
150
|
150
|
上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司
|
上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
|
注射用生长抑素
|
注射剂
|
3mg
|
1
|
19.17
|
19.17
|
上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司
|
上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
|
单硝酸异山梨酯注射液
|
注射剂
|
5ml:20mg
|
1
|
72
|
72
|
上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司
|
上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司
|
宁夏
|
2024-10-28
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司
|
注射用帕瑞昔布钠
|
20mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-06-12
|
4类
|
国药准字H20233653(2023-06-07)
|
|
上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司
|
注射用帕瑞昔布钠
|
40mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-06-12
|
4类
|
国药准字H20233654(2023-06-07)
|
|
上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司
|
盐酸氨溴索注射液
|
2ml:15mg
|
注射剂
|
通过
|
2023-01-03
|
—
|
国药准字H20183439(2018-11-08)
|
|
上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司
|
盐酸帕洛诺司琼注射液
|
1.5ml:75μg
|
注射剂
|
通过
|
2022-10-21
|
—
|
国药准字H20227134(2023-08-03)
|
|
上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司
|
注射用生长抑素
|
3mg
|
注射剂
|
通过
|
2022-09-15
|
原6类
|
国药准字H20045998(2019-11-14)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸帕洛诺司琼注射液
|
盐酸帕洛诺司琼
|
注射剂
|
5ml:0.25mg（按C19H24N2O计）
|
—
|
国药准字H20080748
|
上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司
|
上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司
|
2021-10-29
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
注射用生长抑素
|
生长抑素
|
注射剂
|
3mg
|
—
|
国药准字H20045998
|
上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司
|
上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司
|
2022-09-09
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸氨溴索注射液
|
盐酸氨溴索
|
注射剂
|
2ml:15mg
|
—
|
国药准字H20183439
|
上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司
|
上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司
|
2022-12-29
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用帕瑞昔布钠
|
帕瑞昔布钠
|
注射剂
|
20mg（按C19H18N2O4S计）
|
—
|
国药准字H20233653
|
上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司
|
上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司
|
2023-06-07
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用帕瑞昔布钠
|
帕瑞昔布钠
|
注射剂
|
40mg（按C19H18N2O4S计）
|
—
|
国药准字H20233654
|
上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司
|
上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司
|
2023-06-07
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
宁备201200019
|
将注射用更昔洛韦说明书中的【执行标准】变更为“《中国药典》2010年版二部”。
|
2012-03-31
|
注射用更昔洛韦
|
CYHS0507796
|
0.125g
|
注射剂
|
国药准字H20066567
|
宁夏回族自治区食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
宁备201200018
|
将注射用更昔洛韦说明书中的【执行标准】变更为“《中国药典》2010年版二部”。
|
2012-03-31
|
注射用更昔洛韦
|
CYHS0507796
|
0.25g
|
注射剂
|
国药准字H20066223
|
宁夏回族自治区食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
宁备201200017
|
将葛根素氯化钠注射液说明书中的【执行标准】变更为“国家药品标准WS1-(YH-002)-2005-2011-2”
|
2012-03-31
|
葛根素氯化钠注射液
|
—
|
100ml:葛根素0.2g与氯化钠0.9g
|
注射剂
|
国药准字H20010036
|
宁夏回族自治区食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
宁备201200016
|
将氟康唑氯化钠注射液说明书中的【执行标准】变更为“《中国药典》2010年版二部”。
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2012-03-31
|
氟康唑氯化钠注射液
|
Y0303071
|
100ml:氟康唑0.2g与氯化钠0.9g
|
注射剂
|
国药准字H20043608
|
宁夏回族自治区食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
宁备201200015
|
将单硝酸异山梨酯注射液说明书中的【执行标准】变更为“《中国药典》2010年版二部”。
|
2012-03-31
|
单硝酸异山梨酯注射液
|
CYHS0602369
|
5ml:20mg
|
注射剂
|
国药准字H20093406
|
宁夏回族自治区食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
