上海合全药业股份有限公司
- 别名: 上海合全药业股份有限公司
- 英文名: Shanghai Syntheall Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陈民章（MINZHANG CHEN）
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2017-02-21
- 统一社会信用代码: 91310115MA1K3MGU0Q
- 组织机构代码: MA1K3MGU0
- 工商注册号: 310141000374816
- 纳税人识别号: 91310115MA1K3MGU0Q
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2017-02-21至2067-02-20
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 自由贸易试验区市场监督管理局
- 经营范围: 医药产品信息咨询，新药临床试验用样品开发服务及固体制剂的生产，从事货物及技术的进出口业务，从事检测技术、医药科技、生物科技、医疗科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让，质检技术服务。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
- 主营业务:
- 所在地址: 中国（上海）自由贸易试验区意威路31弄4号厂房
许可/备案信息
- 编号: 沪20160092
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2022-12-15
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 上海市金山区月工路9号：原料药。
- 生产范围: 上海市金山区月工路9号：原料药(达诺瑞韦钠、呋喹替尼、罗沙司他、奥布替尼、奥雷巴替尼、赛沃替尼、帕米帕利)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHB2400213
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Tinlarebant片
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倍亮生技医药（上海）有限公司、上海合全医药有限公司
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补充申请
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1
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2024-10-13
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—
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—
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查看 |
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CXHB2400198
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格舒瑞昔片
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上海正大天晴医药科技开发有限公司、无锡合全药业有限公司
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补充申请
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1
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2024-09-15
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—
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—
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查看 |
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CXHS2400078
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奥布替尼片
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北京诺诚健华医药科技有限公司、广州诺诚健华医药科技有限公司、无锡合全药业有限公司
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新药
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2.4
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2024-08-21
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—
|
—
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查看 |
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CYHS2402723
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醋酸来法莫林片
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住友制药（苏州）有限公司、无锡合全药业有限公司
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仿制
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4
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2024-08-21
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—
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—
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查看 |
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CYHB2401210
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奥布替尼片
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北京诺诚健华医药科技有限公司、广州诺诚健华医药科技有限公司、无锡合全药业有限公司
|
补充申请
|
2.4
|
2024-08-06
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20220024
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多格列艾汀片
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75mg
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片剂
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—
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常州合全药业有限公司（多格列艾汀固体分散体）；上海迪赛诺生物医药有限公司（制剂）
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化学药品
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国产
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2024-07-23
|
|
国药准字H20240029
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戈利昔替尼胶囊
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0.15g（按C₂₅H₃₁N₉O₂计）
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胶囊剂
|
—
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上海合全医药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-06-18
|
|
国药准字H20240017
|
甲磺酸瑞齐替尼胶囊
|
30mg（按C₂₇H₃₀N₆O₃计）
|
胶囊剂
|
—
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上海合全医药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-15
|
|
国药准字H20243431
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泊沙康唑肠溶片
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100mg
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片剂
|
—
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上海合全医药有限公司
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化学药品
|
国产
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2024-04-07
|
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国药准字H20230023
|
舒沃替尼片
|
200 mg
|
片剂
|
—
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上海合全医药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-22
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
环孢素软胶囊
|
胶囊剂
|
25mg
|
50
|
4.97
|
248.5
|
无锡曙辉药业有限公司
|
无锡曙辉药业有限公司
|
江苏
|
2024-03-01
|
查看 |
|
环孢素软胶囊
|
胶囊剂
|
25mg
|
50
|
4.97
|
248.5
|
无锡曙辉药业有限公司
|
无锡曙辉药业有限公司
|
广西
|
2024-03-01
|
查看 |
|
环孢素软胶囊
|
胶囊剂
|
25mg
|
50
|
4.97
|
248.5
|
无锡曙辉药业有限公司
|
无锡曙辉药业有限公司
|
江苏
|
2024-01-11
|
查看 |
|
环孢素软胶囊
|
胶囊剂
|
25mg
|
50
|
4.97
|
248.5
|
无锡曙辉药业有限公司
|
无锡曙辉药业有限公司
|
广西
|
2024-01-11
|
查看 |
|
环孢素软胶囊
|
胶囊剂
|
25mg
|
50
|
4.97
|
248.5
|
无锡曙辉药业有限公司
|
无锡曙辉药业有限公司
|
江苏
|
2022-10-11
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y浙备2021100903
|
本品有效期由24个月变更为48个月。
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2021-10-11
|
达诺瑞韦钠
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20170002286
|
浙江省药品监督管理局
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已备案
|
上海合全药业股份有限公司
|
上海市金山区月工路9号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y沪备2022005603
|
将本品有效期由24个月变更为36个月。
|
2023-02-16
|
帕米帕利
|
—
|
—
|
—
|
Y20200000227
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海合全药业股份有限公司
|
上海市金山区月工路9号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y沪备2022002660
|
将呋喹替尼原料药有效期由24个月变更至60个月
|
2023-02-15
|
呋喹替尼
|
—
|
—
|
—
|
Y20190021571
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海合全药业股份有限公司
|
上海化学工业区金山分区（西部）月工路9号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y沪备2023003655
|
将奥雷巴替尼原料药有效期由24个月变更至36个月。
|
2023-02-15
|
奥雷巴替尼
|
—
|
—
|
—
|
Y20200000596
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海合全药业股份有限公司
|
上海化学工业区金山分区（西部）月工路9号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y沪备2023012180
|
将本品有效期由24个月变更至36个月。
|
2023-04-27
|
赛沃替尼
|
—
|
—
|
—
|
Y20200000443
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海合全药业股份有限公司
|
上海市金山区月工路9号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
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