上海奥科达医药科技股份有限公司
- 别名: 上海奥科达医药科技股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 沪20210218
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2022-12-01
- 有效期至: 2026-02-08
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是浙江康恩贝制药股份有限公司，生产地址是浙江省兰溪市康恩贝大道1号，受托产品为拉考沙胺口服溶液、拉莫三嗪缓释片；受托方是山东华鲁制药有限公司，生产地址是山东省聊城市茌平区振兴街道华鲁街1号，受托产品为富马酸福莫特罗吸入溶液。（供注册申报用）
- 生产范围: 受托方是浙江康恩贝制药股份有限公司，生产地址是浙江省兰溪市康恩贝大道1号，受托产品为拉考沙胺口服溶液。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2202000
|
富马酸福莫特罗吸入溶液
|
上海奥科达医药科技股份有限公司、山东华鲁制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2022-11-17
|
—
|
—
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查看 |
|
CYHS2201288
|
拉莫三嗪缓释片
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上海奥科达医药科技股份有限公司、浙江康恩贝制药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2022-08-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2101020
|
拉考沙胺口服溶液
|
上海奥科达生物医药科技有限公司、浙江康恩贝制药股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2021-03-12
|
2021-12-24
|
—
|
查看 |
|
JXHL2000110
|
拉莫三嗪干混悬剂
|
Aucta Pharmaceuticals, Inc.、上海奥科达生物医药科技有限公司
|
进口
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2.2
|
2020-05-20
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2020-05-19
|
在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
|
JXHL1900292
|
氨己烯酸散
|
Aucta Pharmaceuticals, Inc.、上海奥科达生物医药科技有限公司
|
进口
|
5.2
|
2019-11-02
|
2019-11-01
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243858
|
富马酸福莫特罗吸入溶液
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2ml：20μg（按(C₁₉H₂₄N₂O₄)₂·C₄H₄O₄计）
|
吸入制剂
|
—
|
山东华鲁制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-28
|
|
国药准字H20223741
|
拉考沙胺口服溶液
|
200ml:2g
|
口服溶液剂
|
—
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-10-11
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
富马酸福莫特罗吸入溶液
|
吸入剂
|
2ml:20μg
|
10
|
49.5
|
495
|
山东华鲁制药有限公司
|
上海奥科达医药科技股份有限公司
|
广东
|
2024-10-12
|
查看 |
|
富马酸福莫特罗吸入溶液
|
吸入剂
|
2ml:20μg
|
10
|
49.5
|
495
|
山东华鲁制药有限公司
|
上海奥科达医药科技股份有限公司
|
广东
|
2024-10-08
|
查看 |
|
富马酸福莫特罗吸入溶液
|
吸入剂
|
2ml:20μg
|
10
|
49.5
|
495
|
山东华鲁制药有限公司
|
上海奥科达医药科技股份有限公司
|
宁夏
|
2024-09-29
|
查看 |
|
富马酸福莫特罗吸入溶液
|
吸入剂
|
2ml:20μg
|
10
|
49.5
|
495
|
山东华鲁制药有限公司
|
上海奥科达医药科技股份有限公司
|
河北
|
2024-09-29
|
查看 |
|
富马酸福莫特罗吸入溶液
|
吸入剂
|
2ml:20μg
|
10
|
49.5
|
495
|
山东华鲁制药有限公司
|
上海奥科达医药科技股份有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
上海奥科达医药科技股份有限公司
|
富马酸福莫特罗吸入溶液
|
2ml:20μg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2024-06-03
|
3类
|
国药准字H20243858(2024-05-28)
|
|
上海奥科达医药科技股份有限公司
|
拉考沙胺口服溶液
|
200ml:2g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2022-10-14
|
4类
|
国药准字H20223741(2022-10-11)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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