上海宝龙药业股份有限公司
- 别名: 上海宝龙药业股份有限公司
- 英文名: SHANGHAI BAOLONG PHARMACEUTICAL CO.,LTD
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: http://www.shblyy.com/cn/index.php
工商信息
- 法定代表人: 郦小平
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1993-09-02
- 统一社会信用代码: 91310118134354787F
- 组织机构代码: 134354787
- 工商注册号: 310229000052717
- 纳税人识别号: 91310118134354787F
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1993-09-02至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 上海市市场监督管理局
- 经营范围: 生产片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服混悬剂、口服溶液剂、糖浆剂、合剂、软膏剂（含激素类）、乳膏剂（含激素类）、洗剂（激素类）、中药提取车间，从事货物及技术的进出口业务。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
- 主营业务:
- 所在地址: 上海市青浦区天辰路358号
许可/备案信息
- 编号: 沪20160109
- 分类码: AhzBhz
- 发证日期: 2023-11-20
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;口服溶液剂;糖浆剂;口服混悬剂;软膏剂;乳膏剂;洗剂
- 生产地址: 上海市青浦区天辰路358号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、糖浆剂、口服混悬剂、软膏剂（含激素类）、乳膏剂（含激素类）、洗剂（激素类）、中药提取车间。（其余内容详见副本）
- 生产范围: 上海市青浦区天辰路358号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、糖浆剂、口服混悬剂、软膏剂(含激素类)、乳膏剂(含激素类)、洗剂(激素类)、中药提取车间。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL2500133
|
注射用WE010
|
上海宝龙药业股份有限公司
|
新药
|
2.2
|
2025-01-27
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2500127
|
六味地黄丸（浓缩丸）
|
上海宝龙安庆药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2025-01-17
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2500205
|
双氯芬酸二乙胺乳胶剂
|
宝龙药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2025-01-10
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403956
|
莫匹罗星软膏
|
宝龙药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-11-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2402253
|
小柴胡颗粒
|
宝龙药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-11-15
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z34020557
|
杞菊地黄丸
|
每8丸相当于原生药3g
|
丸剂（浓缩丸）
|
—
|
上海宝龙安庆药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2025-03-07
|
|
国药准字Z34021039
|
蒲公英颗粒
|
每袋装15g
|
颗粒剂
|
—
|
上海宝龙安庆药业有限公司,宝龙药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2025-03-07
|
|
国药准字Z34020534
|
金锁固精丸
|
每15丸相当于原生药3g
|
丸剂（浓缩丸）
|
—
|
上海宝龙安庆药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2025-03-07
|
|
国药准字Z34020721
|
舒筋活血片
|
—
|
片剂
|
—
|
上海宝龙安庆药业有限公司,宝龙药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2025-03-07
|
|
国药准字Z34020555
|
知柏地黄丸
|
每8丸相当于原生药3g
|
丸剂（浓缩丸）
|
—
|
上海宝龙安庆药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2025-03-07
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
金锁固精丸
|
丸剂
|
200mg
|
360
|
0.0604
|
21.74
|
上海宝龙安庆药业有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
归脾丸
|
丸剂
|
375mg
|
360
|
0.0411
|
14.8
|
上海宝龙安庆药业有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
舒筋活血片
|
片剂
|
co
|
100
|
0.145
|
14.5
|
上海宝龙安庆药业有限公司;宝龙药业有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
苦参软膏
|
软膏剂
|
3g
|
8
|
6.23
|
49.84
|
上海宝龙药业股份有限公司;宝龙药业有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
逍遥丸
|
丸剂
|
375mg
|
360
|
0.0592
|
21.31
|
上海宝龙安庆药业有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
宝龙药业有限公司
|
盐酸多奈哌齐片
|
5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-12-02
|
4类
|
国药准字H20249670(2024-12-01)
|
|
宝龙药业有限公司
|
奥氮平片
|
5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-08-05
|
4类
|
国药准字H20244575(2024-07-30)
|
|
上海宝龙药业股份有限公司
|
西咪替丁片
|
200mg
|
片剂
|
通过
|
2022-04-27
|
原6类
|
国药准字H31021887(2024-04-23)
|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
西咪替丁片
|
西咪替丁
|
片剂
|
0.2g
|
—
|
国药准字H31021887
|
上海宝龙药业股份有限公司
|
上海宝龙药业股份有限公司
|
2022-04-23
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
沪备2022032416
|
新增“70ml/支”和“85ml/支”为本品包装规格（包装材质为药用聚乙烯/乙烯-乙烯醇共聚物/聚乙烯复合软膏管 ） 。
|
2022-10-14
|
复方酮康唑发用洗剂
|
—
|
每克含酮康唑15mg和丙酸氯倍他索0.25mg
|
洗剂
|
国药准字H20044935
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海宝龙药业股份有限公司
|
上海市青浦区天辰路358号
|
上海宝龙药业股份有限公司
|
上海市青浦区天辰路358号
|
—
|
—
|
|
沪备2022016303
|
新增55ml/支、110ml/支包装规格，说明书和标签作相应修订。
|
2022-07-18
|
复方酮康唑发用洗剂
|
—
|
每克含酮康唑15mg和丙酸氯倍他索0.25mg
|
洗剂
|
国药准字H20044935
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海宝龙药业股份有限公司
|
上海市青浦区天辰路358号
|
上海宝龙药业股份有限公司
|
上海市青浦区天辰路358号
|
—
|
—
|
|
沪备2022018321
|
将本品有效期由12个月变更至24个月，说明书和标签作相应修订；根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号），在本品说明书和标签中新增“通过一致性评价”标识。
|
2022-07-14
|
西咪替丁片
|
—
|
0.2g
|
片剂
|
国药准字H31021887
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海宝龙药业股份有限公司
|
上海市青浦区天辰路358号
|
上海宝龙药业股份有限公司
|
上海市青浦区天辰路358号
|
—
|
—
|
|
沪备202100050
|
增加“梧州黄埔化工药业有限公司”为本品樟脑的原料药供应商。备案无异议。
|
2021-04-20
|
复方醋酸地塞米松乳膏
|
Y0405711
|
醋酸地塞米松0.075%;樟脑1%;薄荷脑1%
|
乳膏剂
|
国药准字H20057701
|
上海市药品监督管理局
|
—
|
上海宝龙药业股份有限公司
|
上海市青浦区天辰路358号
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备202100042
|
根据《国家药监局关于实施2020年版<中华人民共和国药典>有关事宜的公告》（2020年第80号）及《中国药典》2020年版，将本品说明书和标签【执行标准】及【贮藏】项作相应变更。备案无异议。
|
2021-03-05
|
复方醋酸地塞米松乳膏
|
Y0405711
|
醋酸地塞米松0.075%;樟脑1%;薄荷脑1%
|
乳膏剂
|
国药准字H20057701
|
上海市药品监督管理局
|
—
|
上海宝龙药业股份有限公司
|
上海市青浦区天辰路358号
|
上海宝龙药业股份有限公司
|
上海市青浦区天辰路358号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
