上海宝龙药业股份有限公司
- 别名: 上海宝龙药业股份有限公司
- 英文名: SHANGHAI BAOLONG PHARMACEUTICAL CO.,LTD
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: http://www.shblyy.com/cn/index.php
工商信息
- 法定代表人: 郦小平
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1993-09-02
- 统一社会信用代码: 91310118134354787F
- 组织机构代码: 134354787
- 工商注册号: 310229000052717
- 纳税人识别号: 91310118134354787F
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1993-09-02至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 上海市市场监督管理局
- 经营范围: 生产片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服混悬剂、口服溶液剂、糖浆剂、合剂、软膏剂（含激素类）、乳膏剂（含激素类）、洗剂（激素类）、中药提取车间，从事货物及技术的进出口业务。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
- 主营业务:
- 所在地址: 上海市青浦区天辰路358号
许可/备案信息
- 编号: 沪20160109
- 分类码: AhzBhz
- 发证日期: 2023-11-20
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;口服溶液剂;糖浆剂;口服混悬剂;软膏剂;乳膏剂;洗剂
- 生产地址: 上海市青浦区天辰路358号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、糖浆剂、口服混悬剂、软膏剂（含激素类）、乳膏剂（含激素类）、洗剂（激素类）、中药提取车间。（其余内容详见副本）
- 生产范围: 上海市青浦区天辰路358号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、糖浆剂、口服混悬剂、软膏剂(含激素类)、乳膏剂(含激素类)、洗剂(激素类)、中药提取车间。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403956
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莫匹罗星软膏
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宝龙药业有限公司
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仿制
|
4
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2024-11-18
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—
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—
|
查看 |
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CYZB2402253
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小柴胡颗粒
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宝龙药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-11-15
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—
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—
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查看 |
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CXHL2400517
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注射用WE011
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上海宝龙药业股份有限公司
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新药
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1
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2024-05-22
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—
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—
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查看 |
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CYHS2302441
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盐酸米诺环素软膏
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宝龙药业有限公司
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仿制
|
4
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2023-09-11
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—
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—
|
查看 |
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CYZB2201351
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苦参软膏
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上海宝龙药业股份有限公司
|
补充申请
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—
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2022-11-18
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244575
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奥氮平片
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5mg
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片剂
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—
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宝龙药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-30
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国药准字Z34021011
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大山楂颗粒
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每袋装150g
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颗粒剂
|
—
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上海宝龙安庆药业有限公司
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中药
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国产
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2024-06-19
|
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国药准字Z34020551
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生脉饮
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每支装10ml
|
合剂
|
—
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上海宝龙安庆药业有限公司
|
中药
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国产
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2024-06-02
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国药准字Z34020441
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黄连上清片
|
—
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片剂（糖衣）
|
—
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上海宝龙安庆药业有限公司
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中药
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国产
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2024-06-02
|
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国药准字Z34021086
|
板蓝根糖浆
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每瓶装10ml，120ml
|
糖浆剂
|
—
|
上海宝龙安庆药业有限公司
|
中药
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国产
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2024-06-02
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
三七伤药片
|
片剂
|
300mg
|
27
|
0.52
|
14.04
|
上海宝龙安庆药业有限公司
|
上海宝龙安庆药业有限公司
|
黑龙江
|
2024-11-01
|
查看 |
|
归脾丸
|
丸剂
|
375mg
|
360
|
0.0592
|
21.31
|
上海宝龙安庆药业有限公司
|
上海宝龙安庆药业有限公司
|
黑龙江
|
2024-11-01
|
查看 |
|
复方酮康唑发用洗剂
|
外用液体剂
|
50ml
|
1
|
26.1
|
26.1
|
上海宝龙药业股份有限公司
|
上海宝龙药业股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
胸腺肽肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
5mg
|
36
|
1.3989
|
50.36
|
上海宝龙药业股份有限公司
|
上海宝龙药业股份有限公司
|
山西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
复方营养混悬剂
|
口服液体剂
|
62.5g
|
1
|
25.2
|
25.2
|
上海宝龙药业股份有限公司
|
上海宝龙药业股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
宝龙药业有限公司
|
奥氮平片
|
5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-08-05
|
4类
|
国药准字H20244575(2024-07-30)
|
|
上海宝龙药业股份有限公司
|
西咪替丁片
|
200mg
|
片剂
|
通过
|
2022-04-27
|
原6类
|
国药准字H31021887(2019-06-21)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
西咪替丁片
|
西咪替丁
|
片剂
|
0.2g
|
—
|
国药准字H31021887
|
上海宝龙药业股份有限公司
|
上海宝龙药业股份有限公司
|
2022-04-23
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
沪备2022032416
|
新增“70ml/支”和“85ml/支”为本品包装规格（包装材质为药用聚乙烯/乙烯-乙烯醇共聚物/聚乙烯复合软膏管 ） 。
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2022-10-14
|
复方酮康唑发用洗剂
|
—
|
每克含酮康唑15mg和丙酸氯倍他索0.25mg
|
洗剂
|
国药准字H20044935
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海宝龙药业股份有限公司
|
上海市青浦区天辰路358号
|
上海宝龙药业股份有限公司
|
上海市青浦区天辰路358号
|
—
|
—
|
|
沪备2022016303
|
新增55ml/支、110ml/支包装规格，说明书和标签作相应修订。
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2022-07-18
|
复方酮康唑发用洗剂
|
—
|
每克含酮康唑15mg和丙酸氯倍他索0.25mg
|
洗剂
|
国药准字H20044935
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海宝龙药业股份有限公司
|
上海市青浦区天辰路358号
|
上海宝龙药业股份有限公司
|
上海市青浦区天辰路358号
|
—
|
—
|
|
沪备2022018321
|
将本品有效期由12个月变更至24个月，说明书和标签作相应修订；根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号），在本品说明书和标签中新增“通过一致性评价”标识。
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2022-07-14
|
西咪替丁片
|
—
|
0.2g
|
片剂
|
国药准字H31021887
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海宝龙药业股份有限公司
|
上海市青浦区天辰路358号
|
上海宝龙药业股份有限公司
|
上海市青浦区天辰路358号
|
—
|
—
|
|
沪备202100050
|
增加“梧州黄埔化工药业有限公司”为本品樟脑的原料药供应商。备案无异议。
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2021-04-20
|
复方醋酸地塞米松乳膏
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Y0405711
|
醋酸地塞米松0.075%;樟脑1%;薄荷脑1%
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乳膏剂
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国药准字H20057701
|
上海市药品监督管理局
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—
|
上海宝龙药业股份有限公司
|
上海市青浦区天辰路358号
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备202100042
|
根据《国家药监局关于实施2020年版<中华人民共和国药典>有关事宜的公告》（2020年第80号）及《中国药典》2020年版，将本品说明书和标签【执行标准】及【贮藏】项作相应变更。备案无异议。
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2021-03-05
|
复方醋酸地塞米松乳膏
|
Y0405711
|
醋酸地塞米松0.075%;樟脑1%;薄荷脑1%
|
乳膏剂
|
国药准字H20057701
|
上海市药品监督管理局
|
—
|
上海宝龙药业股份有限公司
|
上海市青浦区天辰路358号
|
上海宝龙药业股份有限公司
|
上海市青浦区天辰路358号
|
—
|
—
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