上海宣泰医药科技股份有限公司
- 别名: 上海宣泰医药科技股份有限公司
- 英文名: Sinotherapeutics Inc.
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 方云
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2006-07-28
- 统一社会信用代码: 91320684790884735G
- 组织机构代码: 790884735
- 工商注册号: 320684400004097
- 纳税人识别号: 91320684790884735G
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2006-07-28至无固定期限
- 行业: 批发业
- 登记机关: 南通市海门区行政审批局
- 经营范围: 生产片剂、硬胶囊剂、颗粒剂,销售自产产品;药品咨询、中介;从事生物医药科技领域内的技术咨询、技术服务、技术开发、技术转让;药品、食品生产、加工、销售;机械设备租赁服务;自营和代理各类商品和技术的进出口业务,但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外;经营本企业自产产品及技术的出口业务和本企业所需的机械设备、零配件、原辅材料及技术的进口业务,但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:保健食品生产;保健食品销售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:采购代理服务;国内贸易代理(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
- 主营业务:
- 所在地址: 南通市海门区滨江街道珠海路163号
许可/备案信息
- 编号: 沪20200209
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2024-01-23
- 有效期至: 2025-09-27
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是江苏宣泰药业有限公司,生产地址是南通市海门区滨江街道珠海路163号,受托产品为泊沙康唑肠溶片、盐酸普罗帕酮缓释胶囊、西格列汀二甲双胍缓释片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片、普瑞巴林缓释片、熊去氧胆酸胶囊、枸橼酸托法替布缓释片、艾司奥美拉唑镁肠溶片、美沙拉秦肠溶片、达格列净二甲双胍缓释片、美沙拉秦肠溶片、奥拉帕利片、依西美坦片、恩扎卢胺片、盐酸考来维仑片、丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片、碳酸司维拉姆片。(仅限注册申报使用)受托方是杭州民生滨江制药有限公司,生产地址是杭州市滨江区滨安路658号2幢,受托产品为盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)。受托方为新乡市常乐制药有限责任公司,生产地址为河南省辉县市东郊,受托产品为熊去氧胆酸胶囊。
- 生产范围: 受托方是上海宣泰海门药业有限公司,生产地址是江苏省海门市滨江街道珠海路163号,受托产品为泊沙康唑肠溶片、盐酸普罗帕酮缓释胶囊、西格列汀二甲双胍缓释片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片、普瑞巴林缓释片、熊去氧胆酸胶囊,枸橼酸托法替布缓释片,艾司奥美拉唑镁肠溶片,美沙拉秦肠溶片,达格列净二甲双胍缓释片。受托方是杭州民生滨江制药有限公司,生产地址是杭州市滨江区滨安路658号2幢,受托产品为盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB2401552
|
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)
|
江苏宣泰药业有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-09-26
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB2401553
|
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅱ)
|
江苏宣泰药业有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-09-26
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB2401554
|
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅲ)
|
江苏宣泰药业有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-09-26
|
—
|
—
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查看 |
CYHB2401352
|
谷美替尼片
|
上海海和药物研究开发股份有限公司、江苏宣泰药业有限公司
|
补充申请
|
1
|
2024-08-30
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB2401283
|
西格列汀二甲双胍缓释片
|
江苏宣泰药业有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-08-20
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20244865
|
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅲ)
|
达格列净5mg(以C₂₁H₂₅ClO₆计)和盐酸二甲双胍1000mg。
|
片剂
|
—
|
江苏宣泰药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-10
|
国药准字H20244866
|
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)
|
达格列净10mg(以C₂₁H₂₅ClO₆计)和盐酸二甲双胍1000mg
|
片剂
|
—
|
江苏宣泰药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-10
|
国药准字H20244864
|
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅱ)
|
达格列净2.5mg(以C₂₁H₂₅ClO₆计)和盐酸二甲双胍1000mg。
|
片剂
|
—
|
江苏宣泰药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-10
|
国药准字H20244039
|
奥拉帕利片
|
150mg
|
片剂
|
—
|
江苏宣泰药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-18
|
国药准字H20244096
|
依西美坦片
|
25mg
|
片剂
|
—
|
江苏宣泰药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-18
|
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药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
枸橼酸托法替布缓释片
|
片剂
|
11mg
|
30
|
14.88
|
446.4
|
江苏宣泰药业有限公司
|
上海宣泰医药科技股份有限公司
|
吉林
|
2024-10-12
|
查看 |
碳酸司维拉姆片
|
片剂
|
800mg
|
30
|
6.2667
|
188
|
江苏宣泰药业有限公司;杭州民生滨江制药有限公司
|
上海宣泰医药科技股份有限公司
|
吉林
|
2024-10-12
|
查看 |
熊去氧胆酸胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
25
|
4.874
|
121.85
|
江苏宣泰药业有限公司;新乡市常乐制药有限责任公司
|
上海宣泰医药科技股份有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
盐酸帕罗西汀肠溶缓释片
|
片剂
|
25mg
|
10
|
2.109
|
21.09
|
江苏宣泰药业有限公司
|
上海宣泰医药科技股份有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
枸橼酸托法替布缓释片
|
片剂
|
11mg
|
30
|
14.88
|
446.4
|
江苏宣泰药业有限公司
|
上海宣泰医药科技股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-30
|
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药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
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上海宣泰医药科技股份有限公司
|
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅱ)
|
2.5mg/1g
|
片剂
|
视同通过
|
2024-09-14
|
3类
|
国药准字H20244864(2024-09-10)
|
上海宣泰医药科技股份有限公司
|
达格列净二甲双胍缓释片 (Ⅰ)
|
10mg/1g
|
片剂
|
视同通过
|
2024-09-14
|
3类
|
国药准字H20244866(2024-09-10)
|
上海宣泰医药科技股份有限公司
|
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅲ)
|
5mg/1g
|
片剂
|
视同通过
|
2024-09-14
|
3类
|
国药准字H20244865(2024-09-10)
|
上海宣泰医药科技股份有限公司
|
奥拉帕利片
|
100mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-06-25
|
4类
|
国药准字H20244040(2024-06-18)
|
上海宣泰医药科技股份有限公司
|
奥拉帕利片
|
150mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-06-25
|
4类
|
国药准字H20244039(2024-06-18)
|
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中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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