上海宣泰医药科技股份有限公司

  • 别名: 上海宣泰医药科技股份有限公司
  • 英文名: Sinotherapeutics Inc.
  • 注册地址: 上海市
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 方云
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2006-07-28
  • 统一社会信用代码: 91320684790884735G
  • 组织机构代码: 790884735
  • 工商注册号: 320684400004097
  • 纳税人识别号: 91320684790884735G
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2006-07-28至无固定期限
  • 行业: 批发业
  • 登记机关: 南通市海门区行政审批局
  • 经营范围: 生产片剂、硬胶囊剂、颗粒剂,销售自产产品;药品咨询、中介;从事生物医药科技领域内的技术咨询、技术服务、技术开发、技术转让;药品、食品生产、加工、销售;机械设备租赁服务;自营和代理各类商品和技术的进出口业务,但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外;经营本企业自产产品及技术的出口业务和本企业所需的机械设备、零配件、原辅材料及技术的进口业务,但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:保健食品生产;保健食品销售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:采购代理服务;国内贸易代理(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 南通市海门区滨江街道珠海路163号

许可/备案信息

  • 编号: 沪20200209
  • 分类码: Bh
  • 发证日期: 2024-01-23
  • 有效期至: 2025-09-27
  • 发证机关: 上海市药品监督管理局
  • 签发人: 张清
  • 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
  • 剂型:
  • 生产地址: 受托方是江苏宣泰药业有限公司,生产地址是南通市海门区滨江街道珠海路163号,受托产品为泊沙康唑肠溶片、盐酸普罗帕酮缓释胶囊、西格列汀二甲双胍缓释片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片、普瑞巴林缓释片、熊去氧胆酸胶囊、枸橼酸托法替布缓释片、艾司奥美拉唑镁肠溶片、美沙拉秦肠溶片、达格列净二甲双胍缓释片、美沙拉秦肠溶片、奥拉帕利片、依西美坦片、恩扎卢胺片、盐酸考来维仑片、丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片、碳酸司维拉姆片。(仅限注册申报使用)受托方是杭州民生滨江制药有限公司,生产地址是杭州市滨江区滨安路658号2幢,受托产品为盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)。受托方为新乡市常乐制药有限责任公司,生产地址为河南省辉县市东郊,受托产品为熊去氧胆酸胶囊。
  • 生产范围: 受托方是上海宣泰海门药业有限公司,生产地址是江苏省海门市滨江街道珠海路163号,受托产品为泊沙康唑肠溶片、盐酸普罗帕酮缓释胶囊、西格列汀二甲双胍缓释片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片、普瑞巴林缓释片、熊去氧胆酸胶囊,枸橼酸托法替布缓释片,艾司奥美拉唑镁肠溶片,美沙拉秦肠溶片,达格列净二甲双胍缓释片。受托方是杭州民生滨江制药有限公司,生产地址是杭州市滨江区滨安路658号2幢,受托产品为盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2401552
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)
江苏宣泰药业有限公司
补充申请
3
2024-09-26
查看
CYHB2401553
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅱ)
江苏宣泰药业有限公司
补充申请
3
2024-09-26
查看
CYHB2401554
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅲ)
江苏宣泰药业有限公司
补充申请
3
2024-09-26
查看
CYHB2401352
谷美替尼片
上海海和药物研究开发股份有限公司、江苏宣泰药业有限公司
补充申请
1
2024-08-30
查看
CYHB2401283
西格列汀二甲双胍缓释片
江苏宣泰药业有限公司
补充申请
3
2024-08-20
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20244865
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅲ)
达格列净5mg(以C₂₁H₂₅ClO₆计)和盐酸二甲双胍1000mg。
片剂
江苏宣泰药业有限公司
化学药品
国产
2024-09-10
国药准字H20244866
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)
达格列净10mg(以C₂₁H₂₅ClO₆计)和盐酸二甲双胍1000mg
片剂
江苏宣泰药业有限公司
化学药品
国产
2024-09-10
国药准字H20244864
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅱ)
达格列净2.5mg(以C₂₁H₂₅ClO₆计)和盐酸二甲双胍1000mg。
片剂
江苏宣泰药业有限公司
化学药品
国产
2024-09-10
国药准字H20244039
奥拉帕利片
150mg
片剂
江苏宣泰药业有限公司
化学药品
国产
2024-06-18
国药准字H20244096
依西美坦片
25mg
片剂
江苏宣泰药业有限公司
化学药品
国产
2024-06-18

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
枸橼酸托法替布缓释片
片剂
11mg
30
14.88
446.4
江苏宣泰药业有限公司
上海宣泰医药科技股份有限公司
吉林
2024-10-12
查看
碳酸司维拉姆片
片剂
800mg
30
6.2667
188
江苏宣泰药业有限公司;杭州民生滨江制药有限公司
上海宣泰医药科技股份有限公司
吉林
2024-10-12
查看
熊去氧胆酸胶囊
胶囊剂
250mg
25
4.874
121.85
江苏宣泰药业有限公司;新乡市常乐制药有限责任公司
上海宣泰医药科技股份有限公司
河北
2024-10-08
查看
盐酸帕罗西汀肠溶缓释片
片剂
25mg
10
2.109
21.09
江苏宣泰药业有限公司
上海宣泰医药科技股份有限公司
河北
2024-10-08
查看
枸橼酸托法替布缓释片
片剂
11mg
30
14.88
446.4
江苏宣泰药业有限公司
上海宣泰医药科技股份有限公司
吉林
2024-09-30
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
上海宣泰医药科技股份有限公司
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅱ)
2.5mg/1g
片剂
视同通过
2024-09-14
3类
国药准字H20244864(2024-09-10)
上海宣泰医药科技股份有限公司
达格列净二甲双胍缓释片 (Ⅰ)
10mg/1g
片剂
视同通过
2024-09-14
3类
国药准字H20244866(2024-09-10)
上海宣泰医药科技股份有限公司
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅲ)
5mg/1g
片剂
视同通过
2024-09-14
3类
国药准字H20244865(2024-09-10)
上海宣泰医药科技股份有限公司
奥拉帕利片
100mg
片剂
视同通过
2024-06-25
4类
国药准字H20244040(2024-06-18)
上海宣泰医药科技股份有限公司
奥拉帕利片
150mg
片剂
视同通过
2024-06-25
4类
国药准字H20244039(2024-06-18)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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