上海宣泰医药科技股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 方云
经营状态: 存续
成立日期: 2006-07-28
统一社会信用代码: 91320684790884735G
组织机构代码: 790884735
工商注册号: 320684400004097
纳税人识别号: 91320684790884735G
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2006-07-28至无固定期限
行业: 批发业
登记机关: 南通市海门区行政审批局
经营范围: 生产片剂、硬胶囊剂、颗粒剂，销售自产产品；药品咨询、中介；从事生物医药科技领域内的技术咨询、技术服务、技术开发、技术转让；药品、食品生产、加工、销售；机械设备租赁服务；自营和代理各类商品和技术的进出口业务，但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外；经营本企业自产产品及技术的出口业务和本企业所需的机械设备、零配件、原辅材料及技术的进口业务，但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）许可项目：保健食品生产；保健食品销售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：采购代理服务；国内贸易代理（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 南通市海门区滨江街道珠海路163号

许可/备案信息

编号: 沪20200209
分类码: Bh
发证日期: 2024-01-23
有效期至: 2025-09-27
发证机关: 上海市药品监督管理局
签发人: 张清
日常监管机构: 上海市药品监督管理局
剂型:
生产地址: 受托方是江苏宣泰药业有限公司，生产地址是南通市海门区滨江街道珠海路163号，受托产品为泊沙康唑肠溶片、盐酸普罗帕酮缓释胶囊、西格列汀二甲双胍缓释片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片、普瑞巴林缓释片、熊去氧胆酸胶囊、枸橼酸托法替布缓释片、艾司奥美拉唑镁肠溶片、美沙拉秦肠溶片、达格列净二甲双胍缓释片、美沙拉秦肠溶片、奥拉帕利片、依西美坦片、恩扎卢胺片、盐酸考来维仑片、丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片、碳酸司维拉姆片。（仅限注册申报使用）受托方是杭州民生滨江制药有限公司，生产地址是杭州市滨江区滨安路658号2幢，受托产品为盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)。受托方为新乡市常乐制药有限责任公司，生产地址为河南省辉县市东郊，受托产品为熊去氧胆酸胶囊。
生产范围: 受托方是上海宣泰海门药业有限公司，生产地址是江苏省海门市滨江街道珠海路163号，受托产品为泊沙康唑肠溶片、盐酸普罗帕酮缓释胶囊、西格列汀二甲双胍缓释片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片、普瑞巴林缓释片、熊去氧胆酸胶囊，枸橼酸托法替布缓释片，艾司奥美拉唑镁肠溶片，美沙拉秦肠溶片，达格列净二甲双胍缓释片。受托方是杭州民生滨江制药有限公司，生产地址是杭州市滨江区滨安路658号2幢，受托产品为盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CXHS2400114	力胜克拉片	苏州亚盛药业有限公司、江苏宣泰药业有限公司	新药	1	2024-11-16	—	—	查看
CXHS2400113	力胜克拉片	苏州亚盛药业有限公司、江苏宣泰药业有限公司	新药	1	2024-11-16	—	—	查看
CXHS2400112	力胜克拉片	苏州亚盛药业有限公司、江苏宣泰药业有限公司	新药	1	2024-11-16	—	—	查看
CXHB2400227	谷美替尼片	上海海和药物研究开发股份有限公司、江苏宣泰药业有限公司	补充申请	1	2024-10-29	—	—	查看
CYHB2401554	达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ）	江苏宣泰药业有限公司	补充申请	3	2024-09-26	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20244866	达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)	达格列净10mg（以C₂₁H₂₅ClO₆计）和盐酸二甲双胍1000mg	片剂	—	江苏宣泰药业有限公司	化学药品	国产	2024-09-10
国药准字H20244865	达格列净二甲双胍缓释片(Ⅲ)	达格列净5mg（以C₂₁H₂₅ClO₆计）和盐酸二甲双胍1000mg。	片剂	—	江苏宣泰药业有限公司	化学药品	国产	2024-09-10
国药准字H20244864	达格列净二甲双胍缓释片（Ⅱ）	达格列净2.5mg（以C₂₁H₂₅ClO₆计）和盐酸二甲双胍1000mg。	片剂	—	江苏宣泰药业有限公司	化学药品	国产	2024-09-10
国药准字H20244040	奥拉帕利片	100mg	片剂	—	江苏宣泰药业有限公司	化学药品	国产	2024-06-18
国药准字H20244096	依西美坦片	25mg	片剂	—	江苏宣泰药业有限公司	化学药品	国产	2024-06-18

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
碳酸司维拉姆片	片剂	800mg	30	6.2667	188	杭州民生滨江制药有限公司	上海宣泰医药科技股份有限公司	吉林	2024-11-05	查看
依西美坦片	片剂	25mg	30	20.2247	606.74	江苏宣泰药业有限公司	江苏宣泰药业有限公司	吉林	2024-11-05	查看
碳酸司维拉姆片	片剂	800mg	30	6.2667	188	江苏宣泰药业有限公司;杭州民生滨江制药有限公司	上海宣泰医药科技股份有限公司	广西	2024-10-31	查看
依西美坦片	片剂	25mg	30	20.2247	606.74	江苏宣泰药业有限公司	江苏宣泰药业有限公司	广西	2024-10-31	查看
熊去氧胆酸胶囊	胶囊剂	250mg	25	4.874	121.85	江苏宣泰药业有限公司;新乡市常乐制药有限责任公司	上海宣泰医药科技股份有限公司	四川	2024-10-21	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
上海宣泰医药科技股份有限公司	达格列净二甲双胍缓释片（Ⅱ）	2.5mg/1g	片剂	视同通过	2024-09-14	3类	国药准字H20244864(2024-09-10)
上海宣泰医药科技股份有限公司	达格列净二甲双胍缓释片 (Ⅰ)	10mg/1g	片剂	视同通过	2024-09-14	3类	国药准字H20244866(2024-09-10)
上海宣泰医药科技股份有限公司	达格列净二甲双胍缓释片(Ⅲ)	5mg/1g	片剂	视同通过	2024-09-14	3类	国药准字H20244865(2024-09-10)
上海宣泰医药科技股份有限公司	奥拉帕利片	150mg	片剂	视同通过	2024-06-25	4类	国药准字H20244039(2024-06-18)
上海宣泰医药科技股份有限公司	奥拉帕利片	100mg	片剂	视同通过	2024-06-25	4类	国药准字H20244040(2024-06-18)