上海小方制药股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: FANG ZHIGUANG
经营状态: 存续
成立日期: 1993-08-12
统一社会信用代码: 91310000607233687D
组织机构代码: 607233687
工商注册号: 310000400056129
纳税人识别号: 91310000607233687D
企业类型: 股份有限公司
营业期限: 1993-08-12至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 上海市市场监督管理局
经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发；用于传染病防治的消毒产品生产；化妆品生产；第二类医疗器械生产；药品进出口；货物进出口；技术进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：消毒产品销售，化工产品生产（不含许可类化工产品），化工产品销售（不含许可类化工产品）；日用化学产品制造；日用化学产品销售；化妆品批发；化妆品零售；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 上海市奉贤区洪朱路777号

许可/备案信息

编号: 沪20160099
分类码: Ahz
发证日期: 2022-02-24
有效期至: 2025-12-31
发证机关: 上海市药品监督管理局
签发人: 张清
日常监管机构: 上海市药品监督管理局
剂型: 散剂;糊剂;溶液剂;搽剂;酊剂;滴耳剂;滴鼻剂;乳膏剂;软膏剂
生产地址: 上海市奉贤区洪朱路777号：散剂、糊剂、溶液剂（外用）、搽剂、酊剂（外用[含激素类])、耳用制剂（滴耳剂）、鼻用制剂（滴鼻剂）、乳膏剂（含激素类）、软膏剂、中药提取车间。
生产范围: 上海市奉贤区洪朱路777号：散剂、糊剂、溶液剂(外用)、搽剂、酊剂(外用[含激素类])、耳用制剂(滴耳剂)、鼻用制剂(滴鼻剂)、乳膏剂(含激素类)、软膏剂、中药提取车间。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB1406249	甘油灌肠剂	上海运佳黄浦制药有限公司	补充申请	—	2014-09-09	2015-01-15	制证完毕－已发批件上海市 1098898496412	查看
CYHB1104389	呋麻滴鼻液	上海运佳黄浦制药有限公司	补充申请	—	2013-06-09	2013-11-15	制证完毕－已发批件上海市 1069357071506	查看
CYHB1104390	阿昔洛韦滴眼液	上海运佳黄浦制药有限公司	补充申请	—	2012-03-23	2012-11-20	制证完毕－已发批件上海市 EX166041309CS	查看
CBHR0900078	硝酸咪康唑乳膏	上海运佳黄浦制药有限公司	复审	—	2009-12-08	2010-04-19	制证完毕－已发批件上海市 EF663403311CS	查看
CYHR0900353	曲安奈德益康唑乳膏	上海运佳黄浦制药有限公司	复审	—	2009-12-08	2010-10-11	制证完毕－已发批件上海市 EG807645033CS	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H31021307	鱼石脂软膏	10%	软膏剂	—	上海小方制药股份有限公司	化学药品	国产	2024-07-30
国药准字H31021305	甘油灌肠剂	46.8%(g/ml)	溶液剂（含甘油）	—	上海小方制药股份有限公司	化学药品	国产	2024-07-24
国药准字H31022491	复方苦参水杨酸散	复方	散剂	—	上海小方制药股份有限公司	化学药品	国产	2024-07-22
国药准字H31022790	炉甘石洗剂	复方	溶液剂	—	上海小方制药股份有限公司	化学药品	国产	2024-07-22
国药准字H31021231	氧化锌软膏	15%	软膏剂	—	上海小方制药股份有限公司	化学药品	国产	2024-07-22

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
尿素乳膏	软膏剂	20g:2g	1	8.2	8.2	上海小方制药股份有限公司	上海小方制药股份有限公司	广西	2024-09-27	查看
硼酸软膏	软膏剂	10g:500mg	2	4.23	8.46	上海小方制药股份有限公司	上海小方制药股份有限公司	广西	2024-09-27	查看
硼酸软膏	软膏剂	20g:1g	1	22.5	22.5	上海小方制药股份有限公司	上海小方制药股份有限公司	广西	2024-09-27	查看
樟脑水合氯醛酊	外用液体剂	5ml	2	5.2	10.4	上海小方制药股份有限公司	上海小方制药股份有限公司	广西	2024-09-27	查看
甘油灌肠剂	外用液体剂	110ml	1	9.8	9.8	上海小方制药股份有限公司	上海小方制药股份有限公司	广西	2024-09-27	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
沪备2022040529	新增“南昌白云药业有限公司”为本品原料药“硼酸”供应商。	2023-01-09	硼酸软膏	—	5%	软膏剂	国药准字H31021230	上海市药品监督管理局	已备案	上海小方制药股份有限公司	上海市奉贤区洪朱路777号	上海小方制药股份有限公司	上海市奉贤区洪朱路777号	—	—
沪备2022040534	新增“福建青松股份有限公司”为本品原料药“樟脑(合成)”供应商。	2023-01-09	冻疮膏	—	樟脑30mg,硼酸50mg,甘油50mg	软膏剂	国药准字H31021303	上海市药品监督管理局	已备案	上海小方制药股份有限公司	上海市奉贤区洪朱路777号	上海小方制药股份有限公司	上海市奉贤区洪朱路777号	—	—
沪备2022037588	新增武汉有机实业有限公司为本品原料苯甲酸的供应商，新增河北敬业医药科技股份有限公司临港制药分公司为本品原料水杨酸的供应商。	2022-12-06	复方土槿皮酊	—	每瓶装15ml	酊剂	国药准字Z31020050	上海市药品监督管理局	已备案	上海小方制药股份有限公司	上海市奉贤区洪朱路777号	上海小方制药股份有限公司	上海市奉贤区洪朱路777号	—	—
沪备2022037194	新增“博爱新开源医疗科技集团股份有限公司”为本品原料药“聚维酮碘”供应商。	2022-12-12	聚维酮碘溶液	CYHS0507739	5%	溶液剂	国药准字H20083245	上海市药品监督管理局	已备案	上海小方制药股份有限公司	上海市奉贤区洪朱路777号	上海小方制药股份有限公司	上海市奉贤区洪朱路777号	—	—
沪备2022037197	新增“江苏华神药业有限公司”为本品原料药“甘油”供应商。	2022-12-12	甘油灌肠剂	—	46.8%(g/ml)	溶液剂(含甘油)	国药准字H31021305	上海市药品监督管理局	已备案	上海小方制药股份有限公司	上海市奉贤区洪朱路777号	上海小方制药股份有限公司	上海市奉贤区洪朱路777号	—	—

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