上海方大药业股份有限公司
- 别名: 上海方大药业股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 鞠洪福
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-08-31
- 统一社会信用代码: 913100007294335990
- 组织机构代码: 729433599
- 工商注册号: 310000000081751
- 纳税人识别号: 913100007294335990
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2001-08-31至2031-08-30
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 上海市工商局
- 经营范围: 生产片剂、硬胶囊剂，中药提取车间。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
- 主营业务:
- 所在地址: 上海市青浦区沈砖公路363号
许可/备案信息
- 编号: 沪20160119
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 上海市青浦区沈砖公路363号：片剂、硬胶囊剂、中药提取车间。
- 生产范围: 上海市青浦区沈砖公路363号：片剂、硬胶囊剂、中药提取车间。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXZB0700351
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尿毒排析胶囊
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上海方大药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2007-08-22
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2008-04-28
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制证完毕－已发批件上海市 EW866890366CN
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查看 |
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CXZB0600263
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尿毒排析胶囊
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上海方大药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2006-09-14
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2007-05-15
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已发通知件上海市 ET283360557CN
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查看 |
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CXHB0502996
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盐酸槐定碱注射液
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通化方大药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2006-08-17
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2007-05-11
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已发批件吉林省 ET281510497CN
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查看 |
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CYHS0601005
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天麻素注射液
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上海方大药业股份有限公司
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仿制
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6
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2006-04-24
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2007-08-29
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已发通知件上海市 ET990925868CN(申请人申请撤回其药品注册申请，2006.10.16通知中心终止审评)
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查看 |
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CYHS0601003
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甲磺酸培氟沙星注射液
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上海方大药业股份有限公司
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仿制
|
6
|
2006-04-24
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2008-03-17
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已发通知件上海市 EW010242942CN
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20025282
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冠心丹芍片
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每片重0.5g
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片剂
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—
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上海方大药业股份有限公司
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中药
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国产
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2023-05-29
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国药准字Z20025177
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金感欣片
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每片重0.5g
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片剂
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—
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上海方大药业股份有限公司
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中药
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国产
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2021-04-20
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国药准字B20020134
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交通心肾胶囊
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每粒装0.36g
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胶囊剂
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上海方大药业股份有限公司
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中药
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国产
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2021-03-09
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国药准字Z20026336
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胃欣舒胶囊
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每粒装0.4g
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胶囊剂
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—
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上海方大药业股份有限公司
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中药
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国产
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2021-03-09
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国药准字Z20025602
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五灵肝复胶囊
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每粒装0.4g
|
胶囊剂
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—
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上海方大药业股份有限公司
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中药
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国产
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2021-03-09
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
肝加欣片
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片剂
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365mg
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48
|
0.51
|
24.62
|
通化方大药业股份有限公司
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通化方大药业股份有限公司
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安徽
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2018-09-14
|
— |
|
胃欣舒胶囊
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胶囊剂
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400mg
|
36
|
0.92
|
33
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上海方大药业股份有限公司
|
—
|
江西
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2017-07-06
|
— |
|
冠心丹芍片
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片剂
|
500mg
|
54
|
0.56
|
30
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上海方大药业股份有限公司
|
—
|
江西
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2017-07-06
|
— |
|
五灵肝复胶囊
|
胶囊剂
|
400mg
|
24
|
1.02
|
24.5
|
上海方大药业股份有限公司
|
—
|
江西
|
2017-07-06
|
— |
|
冠心丹芍片
|
片剂
|
500mg
|
54
|
0.52
|
28.2474
|
上海方大药业股份有限公司
|
上海方大药业股份有限公司
|
宁夏
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2017-05-04
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
沪备201200055
|
在原包装规格上增加新的包装规格为：10片/小盒。备案无异议。
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2012-02-22
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金感欣片
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—
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每片重0.5g
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片剂
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国药准字Z20025177
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上海市食品药品监督管理局
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已备案
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上海方大药业股份有限公司
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—
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—
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—
|
—
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—
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|
沪备200900351
|
已备案。在原药品包装规格12粒/×2板/小盒的基础上,增加12粒/板×3板/小盒。
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2009-12-01
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五灵肝复胶囊
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—
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
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国药准字Z20025602
|
上海市食品药品监督管理局
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已备案
|
上海方大药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
|
|
沪备200900352
|
已备案。在原药品包装规格12粒/小盒和12粒/板×2板/小盒的基础上增加12粒/板×3板/小盒的包装规格。
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2009-12-01
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胃欣舒胶囊
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—
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每粒装0.4g
|
胶囊剂
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国药准字Z20026336
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海方大药业股份有限公司
|
—
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—
|
—
|
—
|
—
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|
沪备200900353
|
已备案。在原药品包装规格12粒/板×2板/小盒的基础上增加12粒/板×3板/小盒的包装规格。
|
2009-12-01
|
交通心肾胶囊
|
—
|
每粒装0.36g
|
胶囊剂
|
国药准字B20020134
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海方大药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备202000190
|
在原包装规格基础上增加新的包装规格：16片/小盒。备案无异议。
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2020-06-15
|
金感欣片
|
—
|
每片重0.5g
|
片剂
|
国药准字Z20025177
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海方大药业股份有限公司
|
—
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—
|
—
|
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