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上海旺实生物医药科技有限公司

别名: 上海旺实生物医药科技有限公司
英文名: —
注册地址: 上海市
公司官网: —

工商信息
许可/备案信息
药品信息/注册申报
药品信息/上市批文
药品信息/招投标
药品信息/过评一致性
中国上市药品目录
境内外生产药品备案
同省份企业
同类型企业

工商信息

法定代表人: 熊俊
经营状态: 存续
成立日期: 2021-12-31
统一社会信用代码: 91310000MA7FUT5T5L
组织机构代码: MA7FUT5T5
工商注册号: 310142000423017
纳税人识别号: 91310000MA7FUT5T5L
企业类型: 其他
营业期限: 2021-12-31至无固定期限
行业: 科技推广和应用服务业
登记机关: 自由贸易试验区市场监督管理局
经营范围: 许可项目：药品零售；药品批发；药品委托生产；药品生产；药品进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；医学研究和试验发展；货物进出口；技术进出口。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路780号3层N室

许可/备案信息

编号: 沪20220240
分类码: Bh
发证日期: 2023-06-29
有效期至: 2027-04-13
发证机关: 上海市药品监督管理局
签发人: 张清
日常监管机构: 上海市药品监督管理局
剂型:
生产地址: 受托方是上海迪赛诺医药集团股份有限公司，生产地址是中国（上海）自由贸易试验区张衡路1479号，受托产品为氢溴酸氘瑞米德韦片。受托方是药源生物科技（启东）有限公司，生产地址是启东高新技术产业开发区江枫路，受托产品为氢溴酸氘瑞米德韦片。（供注册申报用）受托方是浙江华海药业股份有限公司，生产地址是浙江省临海市汛桥，受托产品为氢溴酸氘瑞米德韦片。（供注册申报用）
生产范围: 受托方是上海迪赛诺生物医药有限公司，生产地址是中国（上海）自由贸易试验区张衡路1479号，受托产品为仁明德韦片。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2301170	氢溴酸氘瑞米德韦片	上海旺实生物医药科技有限公司	补充申请	—	2023-05-23	—	—	查看
CXHS2300014	氢溴酸氘瑞米德韦片	上海旺实生物医药科技有限公司	新药	1	2023-01-17	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20230002	氢溴酸氘瑞米德韦片	0.1g	片剂	—	上海迪赛诺医药集团股份有限公司；浙江华海药业股份有限公司；药源生物科技（启东）有限公司	化学药品	国产	2023-01-28

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
氢溴酸氘瑞米德韦片	片剂	100mg	20	13.1945	263.89	上海迪赛诺医药集团股份有限公司	上海旺实生物医药科技有限公司	四川	2024-10-21	查看
氢溴酸氘瑞米德韦片	片剂	100mg	36	13.1944	475	上海迪赛诺医药集团股份有限公司	上海旺实生物医药科技有限公司	四川	2024-10-21	查看
氢溴酸氘瑞米德韦片	片剂	100mg	36	13.1944	475	上海迪赛诺医药集团股份有限公司	—	河北	2024-09-11	查看
氢溴酸氘瑞米德韦片	片剂	100mg	20	13.1945	263.89	上海迪赛诺医药集团股份有限公司	—	河北	2024-09-11	查看
氢溴酸氘瑞米德韦片	片剂	100mg	20	13.1945	263.89	上海迪赛诺医药集团股份有限公司	上海旺实生物医药科技有限公司	山东	2024-07-02	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址

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