上海汇伦医药股份有限公司
- 别名: 上海汇伦医药股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 沪20220242
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2023-12-18
- 有效期至: 2027-05-18
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是上海汇伦江苏药业有限公司，生产地址是泰州市健康大道801号28幢，受托产品为阿伐那非片。受托方是苏州第壹制药有限公司，生产地址是苏州工业园区华凌街1号，受托产品为注射用左亚叶酸。受托方是南京白敬宇制药有限责任公司，生产地址是南京经济技术开发区惠中路1号，受托产品为地诺孕素片。受托方是上海汇伦江苏药业有限公司，生产地址是泰州市健康大道801号28幢，受托产品为他达拉非片（供注册申报用）、恩格列净二甲双胍缓释片（供注册申报用）、枸橼酸西地那非片（供注册申报用）。
- 生产范围: 受托方是上海汇伦江苏药业有限公司，生产地址是泰州市健康大道801号28幢，受托产品为阿伐那非片。受托方是苏州第壹制药有限公司，生产地址是苏州工业园区华凌街1号，受托产品为注射用左亚叶酸。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2402787
|
阿齐沙坦氨氯地平片
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上海汇伦医药股份有限公司、上海汇伦江苏药业有限公司
|
仿制
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3
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2024-08-27
|
—
|
—
|
查看 |
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CXHL2400838
|
吸入用H057
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上海汇伦医药股份有限公司
|
新药
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2.2
|
2024-08-16
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401229
|
恩格列净二甲双胍缓释片
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上海汇伦医药股份有限公司、上海汇伦江苏药业有限公司
|
补充申请
|
3
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2024-08-09
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL2400085
|
H062片
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上海汇伦医药股份有限公司
|
新药
|
2.3
|
2024-01-19
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL2400084
|
H062片
|
上海汇伦医药股份有限公司
|
新药
|
2.3
|
2024-01-19
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20210033
|
注射用左亚叶酸
|
50mg
|
注射剂
|
—
|
苏州第壹制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-06-30
|
|
国药准字H20210034
|
注射用左亚叶酸
|
25mg
|
注射剂
|
—
|
苏州第壹制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-06-30
|
|
国药准字H20213439
|
地诺孕素片
|
2mg
|
片剂
|
—
|
南京白敬宇制药有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-06-01
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
地诺孕素片
|
片剂
|
2mg
|
14
|
9.0843
|
127.18
|
南京白敬宇制药有限责任公司
|
上海汇伦医药股份有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
地诺孕素片
|
片剂
|
2mg
|
28
|
8.8571
|
248
|
南京白敬宇制药有限责任公司
|
上海汇伦医药股份有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
地诺孕素片
|
片剂
|
2mg
|
28
|
8.8571
|
248
|
南京白敬宇制药有限责任公司
|
上海汇伦江苏药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-24
|
查看 |
|
地诺孕素片
|
片剂
|
2mg
|
28
|
8.8571
|
248
|
南京白敬宇制药有限责任公司
|
上海汇伦江苏药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-19
|
查看 |
|
地诺孕素片
|
片剂
|
2mg
|
14
|
9.0843
|
127.18
|
南京白敬宇制药有限责任公司
|
上海汇伦医药股份有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
上海汇伦医药股份有限公司
|
地诺孕素片
|
2mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-06-03
|
4类
|
国药准字H20213439(2021-06-01)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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