上海海和药物研究开发股份有限公司
- 别名: 上海海和药物研究开发股份有限公司
- 英文名: Shanghai Haihe Biopharm Co.,ltd.
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: RUIPING DONG
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2016-12-02
- 统一社会信用代码: 91310115MA1K3K710C
- 组织机构代码: MA1K3K710
- 工商注册号: 310141400060351
- 纳税人识别号: 91310115MA1K3K710C
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2016-12-02至2046-12-01
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 自由贸易试验区市场监督管理局
- 经营范围: 药品、生物医药技术（人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用除外）的研发，自有研发成果转让，并提供相关技术咨询和技术服务。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
- 主营业务:
- 所在地址: 中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路1690号2幢307室
许可/备案信息
- 编号: 沪20210235
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2024-01-19
- 有效期至: 2026-12-26
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是江苏宣泰药业有限公司，生产地址是南通市海门区滨江街道珠海路163号，受托产品为德立替尼胶囊（供注册申报用）、谷美替尼片。
- 生产范围: 受托方是江苏宣泰药业有限公司，生产地址是南通市海门区滨江街道珠海路163号，受托产品为谷美替尼片，德立替尼胶囊。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXHB2400227
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谷美替尼片
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上海海和药物研究开发股份有限公司、江苏宣泰药业有限公司
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补充申请
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1
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2024-10-29
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—
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CYHB2401352
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谷美替尼片
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上海海和药物研究开发股份有限公司、江苏宣泰药业有限公司
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补充申请
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1
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2024-08-30
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—
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—
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查看 |
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CXHB2400179
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CYH33片
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上海海和药物研究开发股份有限公司
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补充申请
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1
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2024-08-09
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—
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—
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查看 |
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CXHB2400178
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CYH33片
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上海海和药物研究开发股份有限公司
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补充申请
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1
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2024-08-09
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—
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—
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查看 |
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CXHB2400177
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CYH33片
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上海海和药物研究开发股份有限公司
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补充申请
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1
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2024-08-09
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20230005
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谷美替尼片
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50mg（按C₂₁H₁₇N₉O₂S计）
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片剂
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江苏宣泰药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-03-07
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
谷美替尼片
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片剂
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50mg
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24
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100
|
2400
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江苏宣泰药业有限公司
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上海海和药物研究开发股份有限公司
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四川
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2024-10-21
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查看 |
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谷美替尼片
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片剂
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50mg
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24
|
100
|
2400
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江苏宣泰药业有限公司
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河北
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2024-09-11
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查看 |
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谷美替尼片
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片剂
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50mg
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24
|
100
|
2400
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江苏宣泰药业有限公司
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上海海和药物研究开发股份有限公司
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山东
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2024-07-02
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查看 |
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谷美替尼片
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片剂
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50mg
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24
|
100
|
2400
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江苏宣泰药业有限公司
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上海海和药物研究开发股份有限公司
|
山东
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2024-06-07
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查看 |
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谷美替尼片
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片剂
|
50mg
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24
|
100
|
2400
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江苏宣泰药业有限公司
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上海海和药物研究开发股份有限公司
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西藏
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2024-01-29
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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