上海现代制药股份有限公司

  • 别名: 上海现代制药股份有限公司
  • 英文名: Shanghai Shyndec Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 上海市
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 刘统斌
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2002-12-30
  • 统一社会信用代码: 91110000710930704J
  • 组织机构代码: 710930704
  • 工商注册号: 110000009883168
  • 纳税人识别号: 91110000710930704J
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2002-12-30至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 北京市顺义区市场监督管理局
  • 经营范围: 生产片剂(含外用)、硬胶囊剂、颗粒剂、进口药品分包装(片剂、散剂(口服))、原料药(阿片粉(罂粟果提取物粉)、分装(盐酸麻黄碱))、麻醉药品(阿片粉(罂粟果提取物粉)、磷酸可待因片)、精神药品(氨酚氢可酮片、进口药品分包装(氨酚羟考酮片))、药品类易制毒化学品(盐酸麻黄碱)、栓剂、熨剂(药品生产许可证有效期至2025年12月07日);道路货物运输;货物进出口;技术咨询、技术服务、技术转让;以下限分支机构经营:生产小容量注射剂,冻干粉针剂,口服溶液剂,原料药(盐酸纳洛酮、盐酸瑞芬太尼、重酒石酸氢可酮、盐酸替利定、富马酸喹硫平、雷美替胺、利奈唑胺、咪达唑仑、盐酸羟吗啡酮、盐酸右美托咪定、磷酸可待因),麻醉药品(重酒石酸氢可酮、盐酸瑞芬太尼、盐酸替利定、盐酸羟吗啡酮、枸橼酸芬太尼注射液、注射用盐酸瑞芬太尼、盐酸替利定口服溶液、磷酸可待因)、精神药品(咪达唑仑)。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;道路货物运输、生产片剂(含外用)、硬胶囊剂、颗粒剂、进口药品分包装(片剂、散剂(口服))、原料药((阿片粉(罂粟果提取物粉))、分装(盐酸麻黄碱原料药))、麻醉药品(磷酸可待因片、阿片粉(罂粟果提取物粉))、精神药品(氨酚氢可酮片)、药品类易制毒化学品(盐酸麻黄碱)、栓剂、熨剂(风寒砂熨剂);以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 北京市顺义区牛栏山镇牛汇南一街6号

许可/备案信息

  • 编号: 沪20160116
  • 分类码: AhztBh
  • 发证日期: 2023-10-30
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 上海市药品监督管理局
  • 签发人: 张清
  • 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
  • 剂型: 片剂;口服混悬剂;软膏剂;乳膏剂;凝胶剂;膜剂;硬胶囊剂
  • 生产地址: 上海市浦东新区建陆路378号:片剂(含激素类)、口服混悬剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、膜剂、硬胶囊剂、精神药品。上海市嘉定区嘉唐公路788号:片剂(头孢菌素类、激素类)、口服混悬剂、硬胶囊剂(头孢菌素类)。(其余内容详见副本)
  • 生产范围: 上海市浦东新区建陆路378号:片剂(含激素类)、口服混悬剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、膜剂、硬胶囊剂、精神药品(酒石酸唑吡坦片)。上海市嘉定区嘉唐公路788号:片剂(头孢菌素类、激素类)、口服混悬剂、硬胶囊剂(头孢菌素类)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2401916
注射用阿昔洛韦
国药集团容生制药有限公司
补充申请
2024-11-16
查看
CYHS2403851
己酮可可碱注射液
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
仿制
3
2024-11-11
查看
CYHB2450556
马来酸依那普利片
上海现代制药股份有限公司
补充申请
2024-11-05
查看
CYHS2403651
己酮可可碱注射液
国药集团容生制药有限公司
仿制
3
2024-10-28
查看
CYHS2403513
阿卡波糖片
上海现代制药股份有限公司
仿制
4
2024-10-17
查看

查看该企业更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20247186
普伐他汀钠片
40mg
片剂
上海现代制药股份有限公司
化学药品
国产
2024-08-26
国药准字H20247195
盐酸纳洛酮注射液
2ml:2mg
注射剂
国药一心制药有限公司
化学药品
国产
2024-08-22
国药准字H20247196
盐酸纳洛酮注射液
1ml:1mg
注射剂
国药一心制药有限公司
化学药品
国产
2024-08-22
国药准字H20244688
注射用阿奇霉素
0.5g(按 C₃₈H₇₂N₂O₁₂计 )
注射剂
国药集团容生制药有限公司
化学药品
国产
2024-08-20
国药准字H20247173
醋酸奥曲肽注射液
1ml:0.3mg(以C₄₉H₆₆N₁₀O₁₀S₂计)
注射剂
国药一心制药有限公司
化学药品
国产
2024-07-23

查看该企业更多药品批文情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用倍他米松磷酸钠
注射剂
4mg
1
16.3
16.3
国药集团容生制药有限公司
贵州
2024-11-11
查看
甲磺酸伊马替尼片
片剂
100mg
60
2.6515
159.09
深圳信立泰药业股份有限公司
国药一心制药有限公司
内蒙古
2024-11-11
查看
注射用头孢唑肟钠
注射剂
500mg
1
11.55
11.55
国药集团威奇达药业有限公司
国药集团威奇达药业有限公司
江苏
2024-11-08
查看
注射用倍他米松磷酸钠
注射剂
4mg
1
16.3
16.3
国药集团容生制药有限公司
国药集团容生制药有限公司
辽宁
2024-11-08
查看
盐酸溴己新片
片剂
8mg
100
0.4174
41.74
国药集团汕头金石制药有限公司
国药集团汕头金石制药有限公司
江苏
2024-11-08
查看

查看该企业更多招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
上海现代制药股份有限公司
非那雄胺片
片剂
通过
2024-11-05
上海现代制药股份有限公司
非那雄胺片
片剂
通过
2024-11-01
国药集团工业有限公司
磷酸可待因片
片剂
通过
2024-10-30
上海现代制药股份有限公司
普伐他汀钠片
40mg
片剂
通过
2024-08-28
国药准字H20247186(2024-08-26)
国药集团容生制药有限公司
注射用阿奇霉素
500mg
注射剂
视同通过
2024-08-27
4类
国药准字H20244688(2024-08-20)

查看该企业更多过评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
克拉霉素片
克拉霉素
片剂
0.25g
国药准字H20073784
上海现代制药股份有限公司
上海现代制药股份有限公司
2020-05-29
通过质量和疗效一致性评价的药品
新批准暂未销售
马来酸依那普利片
马来酸依那普利
片剂
10mg
国药准字H31021938
上海现代制药股份有限公司
上海现代制药股份有限公司
2022-01-18
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
盐酸米那普仑片
盐酸米那普仑
片剂
25mg
国药准字H20100052
上海现代制药股份有限公司
上海现代制药股份有限公司
2022-05-18
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
硝苯地平控释片
硝苯地平
片剂
30mg
欣然
国药准字H20000079
上海现代制药股份有限公司
上海现代制药股份有限公司
2022-02-16
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中

查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
沪备201100100
改变国内生产药品制剂的原料药产地,增加壬苯醇醚原料药供应商:大连广汇科技有限公司。备案无异议
2011-03-24
壬苯醇醚栓
50mg
栓剂
国药准字H10930186
上海市食品药品监督管理局
已备案
上海现代制药股份有限公司
沪备201200127
根据国家食品药品监督管理局《国家药品标准制订件》(批件号:XGB2011-155)修订说明书中[性状]和[执行标准]项、包装标签做相应修改。备案无异议
2012-04-25
齐多夫定片
0.1g
片剂
国药准字H20041972
上海市食品药品监督管理局
已备案
上海现代制药股份有限公司
沪备201200095
根据2010版药典,规范药用辅料名称,将【成份】中“吐温-80”修改为“聚山梨酯80”,“乙二胺四乙酸二钠”修改为“依地酸二钠”。备案无异议。
2012-03-15
右美沙芬缓释混悬液
100ml:0.6g(以氢溴酸右美沙芬计)
口服混悬剂(缓释)
国药准字H20020052
上海市食品药品监督管理局
已备案
上海现代制药股份有限公司
沪备201100367
增加本品的原料药产地为:上海现代制药股份有限公司。备案无异议。
2011-12-01
积雪苷霜软膏
10g:0.25g(以积雪草总苷计)
软膏剂
国药准字Z31020564
上海市食品药品监督管理局
已备案
上海现代制药股份有限公司
沪备201100368
增加本品的原料药产地为:上海现代制药股份有限公司。备案无异议。
2011-12-01
积雪苷片
CYZB0501120
每片含积雪草总苷6mg
片剂
国药准字Z20054146
上海市食品药品监督管理局
已备案
上海现代制药股份有限公司

查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台