上海现代制药股份有限公司
- 别名: 上海现代制药股份有限公司
- 英文名: Shanghai Shyndec Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 刘统斌
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-12-30
- 统一社会信用代码: 91110000710930704J
- 组织机构代码: 710930704
- 工商注册号: 110000009883168
- 纳税人识别号: 91110000710930704J
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-12-30至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 北京市顺义区市场监督管理局
- 经营范围: 生产片剂(含外用)、硬胶囊剂、颗粒剂、进口药品分包装（片剂、散剂（口服））、原料药（阿片粉（罂粟果提取物粉）、分装（盐酸麻黄碱））、麻醉药品（阿片粉（罂粟果提取物粉）、磷酸可待因片）、精神药品（氨酚氢可酮片、进口药品分包装（氨酚羟考酮片））、药品类易制毒化学品（盐酸麻黄碱）、栓剂、熨剂（药品生产许可证有效期至2025年12月07日）；道路货物运输；货物进出口；技术咨询、技术服务、技术转让；以下限分支机构经营：生产小容量注射剂，冻干粉针剂，口服溶液剂，原料药(盐酸纳洛酮、盐酸瑞芬太尼、重酒石酸氢可酮、盐酸替利定、富马酸喹硫平、雷美替胺、利奈唑胺、咪达唑仑、盐酸羟吗啡酮、盐酸右美托咪定、磷酸可待因),麻醉药品(重酒石酸氢可酮、盐酸瑞芬太尼、盐酸替利定、盐酸羟吗啡酮、枸橼酸芬太尼注射液、注射用盐酸瑞芬太尼、盐酸替利定口服溶液、磷酸可待因)、精神药品(咪达唑仑)。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；道路货物运输、生产片剂(含外用)、硬胶囊剂、颗粒剂、进口药品分包装（片剂、散剂（口服））、原料药（（阿片粉（罂粟果提取物粉））、分装（盐酸麻黄碱原料药））、麻醉药品（磷酸可待因片、阿片粉（罂粟果提取物粉））、精神药品（氨酚氢可酮片）、药品类易制毒化学品（盐酸麻黄碱）、栓剂、熨剂（风寒砂熨剂）；以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市顺义区牛栏山镇牛汇南一街6号
许可/备案信息
- 编号: 沪20160116
- 分类码: AhztBh
- 发证日期: 2023-10-30
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型: 片剂;口服混悬剂;软膏剂;乳膏剂;凝胶剂;膜剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 上海市浦东新区建陆路378号：片剂（含激素类）、口服混悬剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、膜剂、硬胶囊剂、精神药品。上海市嘉定区嘉唐公路788号：片剂（头孢菌素类、激素类）、口服混悬剂、硬胶囊剂（头孢菌素类）。（其余内容详见副本）
- 生产范围: 上海市浦东新区建陆路378号：片剂（含激素类）、口服混悬剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、膜剂、硬胶囊剂、精神药品（酒石酸唑吡坦片）。上海市嘉定区嘉唐公路788号：片剂（头孢菌素类、激素类）、口服混悬剂、硬胶囊剂（头孢菌素类）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403513
|
阿卡波糖片
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上海现代制药股份有限公司
|
仿制
|
4
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2024-10-17
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—
|
—
|
查看 |
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CYHS2403512
|
阿卡波糖片
|
上海现代制药股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-10-17
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403464
|
盐酸溴己新注射液
|
白云山东泰商丘药业有限公司、上海现代哈森（商丘）药业有限公司
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仿制
|
3
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2024-10-15
|
—
|
—
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查看 |
|
CYHB2450521
|
他克莫司胶囊
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国药集团川抗制药有限公司
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补充申请
|
原6
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2024-10-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2450520
|
他克莫司胶囊
|
国药集团川抗制药有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2024-10-15
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20247186
|
普伐他汀钠片
|
40mg
|
片剂
|
—
|
上海现代制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-08-26
|
|
国药准字H20247195
|
盐酸纳洛酮注射液
|
2ml:2mg
|
注射剂
|
—
|
国药一心制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-22
|
|
国药准字H20247196
|
盐酸纳洛酮注射液
|
1ml:1mg
|
注射剂
|
—
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国药一心制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-22
|
|
国药准字H20244688
|
注射用阿奇霉素
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0.5g（按 C₃₈H₇₂N₂O₁₂计 ）
|
注射剂
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—
|
国药集团容生制药有限公司
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化学药品
|
国产
|
2024-08-20
|
|
国药准字H20247173
|
醋酸奥曲肽注射液
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1ml:0.3mg（以C₄₉H₆₆N₁₀O₁₀S₂计）
|
注射剂
|
—
|
国药一心制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-23
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸川芎嗪注射液
|
注射剂
|
2ml:40mg
|
10
|
27.98
|
279.8
|
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
|
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
|
吉林
|
2024-10-12
|
查看 |
|
阿莫西林胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
100
|
0.1183
|
11.83
|
国药集团威奇达药业有限公司
|
国药集团威奇达药业有限公司
|
山西
|
2024-10-12
|
查看 |
|
阿莫西林胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
50
|
0.1214
|
6.07
|
国药集团威奇达药业有限公司
|
国药集团威奇达药业有限公司
|
山西
|
2024-10-12
|
查看 |
|
头孢地尼分散片
|
片剂
|
100mg
|
12
|
0.9692
|
11.63
|
国药集团致君(深圳)制药有限公司
|
国药集团致君(深圳)制药有限公司
|
山西
|
2024-10-12
|
查看 |
|
注射用头孢拉定
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
18.5
|
18.5
|
汕头金石粉针剂有限公司
|
汕头金石粉针剂有限公司
|
广东
|
2024-10-12
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
上海现代制药股份有限公司
|
普伐他汀钠片
|
40mg
|
片剂
|
通过
|
2024-08-28
|
—
|
国药准字H20247186(2024-08-26)
|
|
国药集团容生制药有限公司
|
注射用阿奇霉素
|
500mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-08-27
|
4类
|
国药准字H20244688(2024-08-20)
|
|
国药集团容生制药有限公司
|
胞磷胆碱钠注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-08-21
|
—
|
—
|
|
上海现代制药股份有限公司
|
普伐他汀钠片
|
20mg
|
片剂
|
通过
|
2024-08-13
|
—
|
国药准字H20163160(2020-03-31)
|
|
国药集团致君（深圳）制药有限公司
|
注射用头孢唑肟钠
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-08-09
|
—
|
—
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
克拉霉素片
|
克拉霉素
|
片剂
|
0.25g
|
—
|
国药准字H20073784
|
上海现代制药股份有限公司
|
上海现代制药股份有限公司
|
2020-05-29
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
马来酸依那普利片
|
马来酸依那普利
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片剂
|
10mg
|
—
|
国药准字H31021938
|
上海现代制药股份有限公司
|
上海现代制药股份有限公司
|
2022-01-18
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
盐酸米那普仑片
|
盐酸米那普仑
|
片剂
|
25mg
|
—
|
国药准字H20100052
|
上海现代制药股份有限公司
|
上海现代制药股份有限公司
|
2022-05-18
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
硝苯地平控释片
|
硝苯地平
|
片剂
|
30mg
|
欣然
|
国药准字H20000079
|
上海现代制药股份有限公司
|
上海现代制药股份有限公司
|
2022-02-16
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
沪备201100100
|
改变国内生产药品制剂的原料药产地，增加壬苯醇醚原料药供应商：大连广汇科技有限公司。备案无异议
|
2011-03-24
|
壬苯醇醚栓
|
—
|
50mg
|
栓剂
|
国药准字H10930186
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海现代制药股份有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201200127
|
根据国家食品药品监督管理局《国家药品标准制订件》(批件号:XGB2011-155)修订说明书中[性状]和[执行标准]项、包装标签做相应修改。备案无异议
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2012-04-25
|
齐多夫定片
|
—
|
0.1g
|
片剂
|
国药准字H20041972
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海现代制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201200095
|
根据2010版药典，规范药用辅料名称，将【成份】中“吐温－80”修改为“聚山梨酯80”，“乙二胺四乙酸二钠”修改为“依地酸二钠”。备案无异议。
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2012-03-15
|
右美沙芬缓释混悬液
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—
|
100ml:0.6g(以氢溴酸右美沙芬计)
|
口服混悬剂（缓释）
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国药准字H20020052
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上海市食品药品监督管理局
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已备案
|
上海现代制药股份有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201100367
|
增加本品的原料药产地为:上海现代制药股份有限公司。备案无异议。
|
2011-12-01
|
积雪苷霜软膏
|
—
|
10g:0.25g(以积雪草总苷计)
|
软膏剂
|
国药准字Z31020564
|
上海市食品药品监督管理局
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已备案
|
上海现代制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201100368
|
增加本品的原料药产地为:上海现代制药股份有限公司。备案无异议。
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2011-12-01
|
积雪苷片
|
CYZB0501120
|
每片含积雪草总苷6mg
|
片剂
|
国药准字Z20054146
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海现代制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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