上海腾瑞制药股份有限公司
- 别名: 上海腾瑞制药股份有限公司
- 英文名: Shanghai Tengrui Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 倪鸿海
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1989-06-04
- 统一社会信用代码: 91310118134318292J
- 组织机构代码: 134318292
- 工商注册号: 310229000005209
- 纳税人识别号: 91310118134318292J
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1989-06-04至2029-06-03
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 青浦区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；食品添加剂生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：销售公司自产产品，化工产品销售（不含许可类化工产品），药品领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 青浦区白鹤镇赵江路397号
许可/备案信息
- 编号: 沪20160032
- 分类码: AhszBhChz
- 发证日期: 2024-02-21
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型: 颗粒剂;片剂
- 生产地址: 上海市奉贤区四团镇新四平公路1236弄151号：治疗用生物制品、颗粒剂、片剂。（其余内容详见副本）
- 生产范围: 上海市奉贤区四团镇新四平公路1236弄151号：治疗用生物制品(外用重组人酸性成纤维细胞生长因子)、颗粒剂、片剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2303620
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替米沙坦氨氯地平片
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上海青平药业有限公司、广州玻思韬控释药业有限公司
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仿制
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4
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2023-12-26
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—
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—
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CYZB2301125
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复方猴头颗粒
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上海青平药业有限公司、上海腾瑞制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2023-06-17
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—
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CYHL2300052
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奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片
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上海腾瑞制药股份有限公司、广州玻思韬控释药业有限公司
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仿制
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3
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2023-04-10
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—
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—
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CYHL2300050
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奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片
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上海腾瑞制药股份有限公司、广州玻思韬控释药业有限公司
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仿制
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3
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2023-04-10
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—
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—
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查看 |
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CYHL2300051
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奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片
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上海腾瑞制药股份有限公司、广州玻思韬控释药业有限公司
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仿制
|
3
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2023-04-10
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H31020733
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三硅酸镁
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—
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原料药
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—
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上海青平药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-08-23
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国药准字H31020732
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氢氧化铝
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—
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原料药
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—
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上海青平药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2024-07-09
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国药准字H31020656
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碘番酸片
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0.5g
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片剂
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—
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上海青平药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-18
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国药准字H31020701
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鱼腥草素钠片
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30mg
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片剂
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—
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上海青平药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-18
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国药准字H19999156
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食母生片
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0.2g(按干酵母计)
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片剂
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—
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上海青平药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-05-28
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
丙戊酸钠片
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片剂
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200mg
|
20
|
1.3
|
26
|
上海青平药业有限公司
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上海青平药业有限公司
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湖北
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2024-11-06
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查看 |
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丙戊酸钠片
|
片剂
|
200mg
|
40
|
1.3
|
52
|
上海青平药业有限公司
|
上海青平药业有限公司
|
湖北
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2024-11-06
|
查看 |
|
丙戊酸钠片
|
片剂
|
200mg
|
20
|
1.3
|
26
|
上海青平药业有限公司
|
上海青平药业有限公司
|
河北
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2024-11-01
|
查看 |
|
丙戊酸钠片
|
片剂
|
200mg
|
40
|
1.3
|
52
|
上海青平药业有限公司
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上海青平药业有限公司
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河北
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2024-11-01
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查看 |
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盐酸普罗帕酮片
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片剂
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50mg
|
100
|
0.25
|
25
|
上海青平药业有限公司
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上海青平药业有限公司
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广西
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2024-10-31
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
上海青平药业有限公司
|
左氧氟沙星片
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500mg
|
片剂
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视同通过
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2021-09-03
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4类
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国药准字H20213686(2021-09-01)
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上海青平药业有限公司
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丙戊酸钠片
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200mg
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片剂
|
通过
|
2020-07-20
|
—
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国药准字H31020694(2020-05-26)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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沪备2022030245
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将外用重组人酸性成纤维细胞生长因子原液肽图的检定方法明确为《中国药典》2020年版的分析方法（3405肽图检查法），同时执行标准由WS4-（S-003）-2015Z变更为WS4-（S-003）-2015Z和《中国药典》。
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2022-10-19
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外用重组人酸性成纤维细胞生长因子
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X0408350
|
25000U/2ml/支
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外用制剂
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国药准字S20060102
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上海市药品监督管理局
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已备案
|
上海腾瑞制药股份有限公司
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上海市奉贤区四团镇新四平公路1236弄151号
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上海腾瑞制药股份有限公司
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上海市奉贤区四团镇新四平公路1236弄151号
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—
|
—
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|
沪备2021076951
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将复方磺胺甲噁唑片等7个品种9个规格的药品上市许可持有人名称及生产企业名称由“上海腾瑞制药有限公司”变更为“上海腾瑞制药股份有限公司”，说明书和标签作相应修订。
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2021-08-06
|
复方磺胺甲噁唑片等7个品种9个品规产品
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—
|
磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg
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片剂
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国药准字H31020287
|
上海市药品监督管理局
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已备案
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上海腾瑞制药股份有限公司
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上海市奉贤区四团镇新四平公路1236弄151号
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上海腾瑞制药股份有限公司
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上海市奉贤区四团镇新四平公路1236弄151号
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—
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—
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|
沪备2021089718
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
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2021-07-09
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铝碳酸镁咀嚼片
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CYHS0700373
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0.5g
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片剂
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国药准字H20093611
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上海市药品监督管理局
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已备案
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上海腾瑞制药股份有限公司
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上海市奉贤区四团镇新四平公路1236弄151号
|
上海腾瑞制药股份有限公司
|
上海市奉贤区四团镇新四平公路1236弄151号
|
—
|
—
|
|
沪备2021089717
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
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2021-07-09
|
碱式碳酸铋片
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—
|
0.3g
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片剂
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国药准字H31021481
|
上海市药品监督管理局
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已备案
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上海腾瑞制药股份有限公司
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上海市奉贤区四团镇新四平公路1236弄151号
|
上海腾瑞制药股份有限公司
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上海市奉贤区四团镇新四平公路1236弄151号
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—
|
—
|
|
沪备2021089716
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
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2021-07-09
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甲苯咪唑片
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—
|
0.1g
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片剂
|
国药准字H31020288
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海腾瑞制药股份有限公司
|
上海市奉贤区四团镇新四平公路1236弄151号
|
上海腾瑞制药股份有限公司
|
上海市奉贤区四团镇新四平公路1236弄151号
|
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