上海荣盛生物药业股份有限公司
- 别名: 上海荣盛生物药业股份有限公司
- 英文名: SHANGHAI RONGSHENG BIOTECH CO.,LTD
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: https://www.rsbio.com/
工商信息
- 法定代表人: 朱绍荣
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1993-05-26
- 统一社会信用代码: 913101121326732580
- 组织机构代码: 132673258
- 工商注册号: 310104000060009
- 纳税人识别号: 913101121326732580
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1993-05-26至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 上海市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；货物进出口；技术进出口；道路货物运输（不含危险货物）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；日用百货销售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 上海市闵行区向阳路888号
许可/备案信息
- 编号: 沪20160052
- 分类码: Asd
- 发证日期: 2023-11-09
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 上海市闵行区向阳路888号：预防用生物制品、体外诊断试剂。
- 生产范围: 上海市闵行区向阳路888号：预防用生物制品(水痘减毒活疫苗)、体外诊断试剂(丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)、乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)、人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)、梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYSB2400209
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水痘减毒活疫苗
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上海荣盛生物药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-08-09
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—
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—
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查看 |
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CYSB2101291
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水痘减毒活疫苗
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上海荣盛生物药业有限公司
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补充申请
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3.3类
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2021-12-17
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2022-02-15
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—
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查看 |
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CXSL2101326
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冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
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上海荣盛生物药业有限公司
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新药
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3.3
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2021-09-17
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2021-12-07
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—
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查看 |
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CYSB1900310
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水痘减毒活疫苗
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上海荣盛生物药业有限公司
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补充申请
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—
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2019-09-04
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2021-03-15
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制证完毕－已发批件上海市 1014137260535
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查看 |
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CYSB1900309
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水痘减毒活疫苗
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上海荣盛生物药业有限公司
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补充申请
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—
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2019-09-04
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2021-03-15
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制证完毕－已发批件上海市 1014137260535
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S10940058
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梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂
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—
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体外诊断试剂
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—
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上海荣盛生物药业股份有限公司
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生物制品
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国产
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2024-07-11
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国药准字S20160005
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水痘减毒活疫苗
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0.5ml/瓶;按标示量复溶后每瓶为0.5ml,每次1人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3LgPFU。
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注射剂
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—
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上海荣盛生物药业股份有限公司
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生物制品
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国产
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2021-05-31
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国药准字S20020110
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人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
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96人份/盒
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体外诊断试剂
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—
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上海荣盛生物药业股份有限公司
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生物制品
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国产
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2020-06-17
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国药准字S10950041
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丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
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48人份/盒,96人份/盒,576人份/盒
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体外诊断试剂
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—
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上海荣盛生物药业股份有限公司
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生物制品
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国产
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2019-12-02
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国药准字S10950045
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乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)
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48人份/盒,96人份/盒,576人份/盒
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体外诊断试剂
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—
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上海荣盛生物药业股份有限公司
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生物制品
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国产
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2019-12-02
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
水痘减毒活疫苗
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注射剂
|
0.5ml
|
1
|
163
|
163
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上海荣盛生物药业股份有限公司
|
上海荣盛生物药业股份有限公司
|
广东
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2024-11-07
|
查看 |
|
水痘减毒活疫苗
|
注射剂
|
0.5ml
|
1
|
151
|
151
|
上海荣盛生物药业股份有限公司
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上海荣盛生物药业股份有限公司
|
广东
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2024-11-07
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查看 |
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梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂
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体外诊断试剂
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90人份
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90
|
3
|
270
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上海荣盛生物药业股份有限公司
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上海荣盛生物药业股份有限公司
|
江苏
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2024-10-25
|
查看 |
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水痘减毒活疫苗
|
注射剂
|
0.5ml
|
1
|
163
|
163
|
上海荣盛生物药业股份有限公司
|
上海荣盛生物药业股份有限公司
|
广东
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2024-10-24
|
查看 |
|
水痘减毒活疫苗
|
注射剂
|
0.5ml
|
1
|
151
|
151
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上海荣盛生物药业股份有限公司
|
上海荣盛生物药业股份有限公司
|
广东
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2024-10-24
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
沪备2022014843
|
公司申请成品批量变更，由“2.5万瓶/批”变更为“3万瓶/批”。
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2022-06-30
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水痘减毒活疫苗
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CXSS0800007
|
0.5ml/瓶;按标示量复溶后每瓶为0.5ml,每次1人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3LgPFU。
|
注射剂
|
国药准字S20160005
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海荣盛生物药业股份有限公司
|
上海市闵行区向阳路888号
|
上海荣盛生物药业股份有限公司
|
上海市闵行区向阳路888号
|
—
|
—
|
|
沪备2022003258
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
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2022-01-26
|
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
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—
|
48人份/盒,96人份/盒,576人份/盒
|
体外诊断试剂
|
国药准字S10950041
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海荣盛生物药业股份有限公司
|
null
|
上海荣盛生物药业股份有限公司
|
不变
|
—
|
—
|
|
沪备2022003257
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
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2022-01-26
|
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
|
—
|
96人份/盒
|
体外诊断试剂
|
国药准字S20020110
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海荣盛生物药业股份有限公司
|
null
|
上海荣盛生物药业股份有限公司
|
不变
|
—
|
—
|
|
沪备2022003256
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
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2022-01-26
|
水痘减毒活疫苗
|
CXSS0800007
|
0.5ml/瓶;按标示量复溶后每瓶为0.5ml,每次1人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3LgPFU。
|
注射剂
|
国药准字S20160005
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海荣盛生物药业股份有限公司
|
null
|
上海荣盛生物药业股份有限公司
|
不变
|
—
|
—
|
|
沪备2022003255
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
|
2022-01-26
|
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂
|
—
|
—
|
体外诊断试剂
|
国药准字S10940058
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海荣盛生物药业股份有限公司
|
null
|
上海荣盛生物药业股份有限公司
|
不变
|
—
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—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
