上海谊众药业股份有限公司
- 别名: 上海谊众药业股份有限公司
- 英文名: Shanghai Yizhong Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 周劲松
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2009-09-10
- 统一社会信用代码: 91310120694192165H
- 组织机构代码: 694192165
- 工商注册号: 310104000445020
- 纳税人识别号: 91310120694192165H
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2009-09-10至无固定期限
- 行业: 零售业
- 登记机关: 上海市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：从事医疗、医药、医疗器械科技领域内技术开发、技术咨询、技术服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务: 抗肿瘤药物改良型新药的研发及产业化。
- 所在地址: 上海市奉贤区仁齐路79号
许可/备案信息
- 编号: 沪20160188
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2023-10-24
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型: 冻干粉针剂
- 生产地址: 上海市奉贤区仁齐路79号:冻干粉针剂（抗肿瘤药）。
- 生产范围: 无：冻干粉针剂(抗肿瘤药)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXHL2400777
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注射用紫杉醇聚合物胶束
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上海谊众药业股份有限公司
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新药
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2.4
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2024-08-07
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—
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—
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查看 |
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CXHL2300175
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注射用紫杉醇聚合物胶束
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上海谊众药业股份有限公司
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新药
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2.4
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2023-02-07
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—
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—
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查看 |
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CXHL2200538
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注射用紫杉醇聚合物胶束
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上海谊众药业股份有限公司
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新药
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2.4
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2022-07-27
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—
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—
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查看 |
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CXHB2000001
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注射用紫杉醇聚合物胶束
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上海谊众药业股份有限公司
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补充申请
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2020-01-15
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2021-11-02
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制证完毕－已发批件
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CXHS1900018
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注射用紫杉醇聚合物胶束
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上海谊众药业股份有限公司
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新药
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2.2
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2019-07-18
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2021-11-02
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20210047
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注射用紫杉醇聚合物胶束
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30mg（按C47H51NO14计）
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注射剂
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上海谊众药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2021-10-26
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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注射用紫杉醇聚合物胶束
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注射剂
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30mg
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1
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1690
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1690
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上海谊众药业股份有限公司
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上海谊众药业股份有限公司
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广西
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2024-09-27
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查看 |
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注射用紫杉醇聚合物胶束
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注射剂
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30mg
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1
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1690
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1690
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上海谊众药业股份有限公司
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上海谊众药业股份有限公司
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广西
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2024-08-30
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查看 |
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注射用紫杉醇聚合物胶束
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注射剂
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30mg
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1
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1690
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1690
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上海谊众药业股份有限公司
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上海谊众药业股份有限公司
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广东
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2024-08-30
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查看 |
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注射用紫杉醇聚合物胶束
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注射剂
|
30mg
|
1
|
1690
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1690
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上海谊众药业股份有限公司
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上海谊众药业股份有限公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
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注射用紫杉醇聚合物胶束
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注射剂
|
30mg
|
1
|
1690
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1690
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上海谊众药业股份有限公司
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上海谊众药业股份有限公司
|
广东
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2024-08-23
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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沪备2022042666
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变更生产批量，由6575支/批变更为7500支/批。
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2023-01-12
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注射用紫杉醇聚合物胶束
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CXHS1900018
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30mg（按C47H51NO14计）
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注射剂
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国药准字H20210047
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上海市药品监督管理局
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已备案
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上海谊众药业股份有限公司
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上海市奉贤区仁齐路79号
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上海谊众药业股份有限公司
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上海市奉贤区仁齐路79号
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沪备2022032363
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新增“重庆正川永成医药材料有限公司”为本品包装材料“中硼硅玻璃管制注射剂瓶”供应商。
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2022-10-17
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注射用紫杉醇聚合物胶束
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CXHS1900018
|
30mg（按C47H51NO14计）
|
注射剂
|
国药准字H20210047
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海谊众药业股份有限公司
|
上海市奉贤区仁齐路79号
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上海谊众药业股份有限公司
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上海市奉贤区仁齐路79号
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